知覚可能な糖尿病を伴わないメタボリックシンドロームにおける治療効果の評価 (ATTEMPT) (ATTEMPT)
2011年6月23日 更新者：Hellenic Atherosclerosis Society
このプロトコルの目的は、参加医師のトレーニングの後、ガイドラインを実装することにより、心血管疾患の一次予防の範囲内で、メタボリック シンドロームの認識、治療、および管理を改善することです。
調査の概要
詳細な説明
20 の病院または保健センター (一次および二次医療施設) の医師が、メタボリック シンドロームの治療に関するガイドラインを実施するためのトレーニングを受けました。
メタボリック シンドローム患者のベースライン記録があり、医師は患者のベースライン状態について (事前に指定されたボックスにチェックを入れて) 1 ページのフォームに記入し、意識を向上させるために取った措置を報告する必要があります。治療、およびメタボリック シンドロームの効果的な制御。 6 か月間隔で (研究完了時に最大 36 か月)、医師は同じフォームに記入する必要があります。 医師の以前のトレーニングと、メタボリック シンドロームの治療の成功を報告する必要があるという事実は、治療目標でシンドロームの患者数の増加に貢献し、標的臓器の損傷 (つまり、心血管疾患) を最小限に抑えることが期待されます。 冠状動脈性心疾患リスクの推定 10 年間の減少は、このリスクの比較によって評価されます (リスクエンジンによって評価されるように、すなわち PROCAM) を 6 か月目および試験完了時にベースラインと比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Thessaloniki、ギリシャ、55132
- Hellenic Atherosclerosis Society
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
メタボリック シンドローム (NCEP ATP III の定義を AHA/NHLBI の定義に変更)
説明
包含基準:
- メタボリック シンドローム (NCEP ATP III の定義を AHA/NHLBI の定義に変更)
除外基準:
- 妊娠
- 授乳
- 余命が短い悪性腫瘍
- 参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1 普段のケア・生活相談
メタボリック・シンドローム
|
LDL コレステロール、動脈血圧、空腹時の目標値の達成 [血漿フルコース]
|
|
2 集中治療・生活相談
メタボリックシンドローム ガイドラインの実施
|
LDL コレステロール、動脈血圧、空腹時の目標値の達成 [血漿フルコース]
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Vasilios G Athyros, MD、Clinical Trials Chair of Hellenic Atherosclerosis Society
- スタディディレクター：Moses - Elisaf, MD、Clinical Trials Director of Hellenic Atherosclerosis Society
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Athyros VG, Ganotakis ES, Elisaf MS, Liberopoulos EN, Goudevenos IA, Karagiannis A; GREECE-METS Collaborative Group. Prevalence of vascular disease in metabolic syndrome using three proposed definitions. Int J Cardiol. 2007 Apr 25;117(2):204-10. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.04.078. Epub 2006 Jul 18.
- Daskalopoulou SS, Athyros VG, Kolovou GD, Anagnostopoulou KK, Mikhailidis DP. Definitions of metabolic syndrome: Where are we now? Curr Vasc Pharmacol. 2006 Jul;4(3):185-97. doi: 10.2174/157016106777698450.
- Athyros VG, Ganotakis ES, Bathianaki M, Monedas I, Goudevenos IA, Papageorgiou AA, Papathanasiou A, Kakafika AI, Mikhailidis DP, Elisaf M; MetS-Greece Collaborative Group. Awareness, treatment and control of the metabolic syndrome and its components: a multicentre Greek study. Hellenic J Cardiol. 2005 Nov-Dec;46(6):380-6.
- Athyros VG, Mikhailidis DP, Papageorgiou AA, Didangelos TP, Peletidou A, Kleta D, Karagiannis A, Kakafika AI, Tziomalos K, Elisaf M. Targeting vascular risk in patients with metabolic syndrome but without diabetes. Metabolism. 2005 Aug;54(8):1065-74. doi: 10.1016/j.metabol.2005.03.010.
- Athyros VG, Karagiannis A, Ganotakis ES, Paletas K, Nicolaou V, Bacharoudis G, Tziomalos K, Alexandrides T, Liberopoulos EN, Mikhailidis DP; Assessing The Treatment Effect in Metabolic syndrome without Perceptible diabeTes (ATTEMPT) Collaborative Group. Association between the changes in renal function and serum uric acid levels during multifactorial intervention and clinical outcome in patients with metabolic syndrome. A post hoc analysis of the ATTEMPT study. Curr Med Res Opin. 2011 Aug;27(8):1659-68. doi: 10.1185/03007995.2011.595782. Epub 2011 Jun 30.
- Athyros VG, Ganotakis E, Kolovou GD, Nicolaou V, Achimastos A, Bilianou E, Alexandrides T, Karagiannis A, Paletas K, Liberopoulos EN, Tziomalos K, Petridis D, Kakafika A, Elisaf MS, Mikhailidis DP; Assessing The Treatment Effect in Metabolic Syndrome Without Perceptible Diabetes (ATTEMPT) Collaborative. Assessing the treatment effect in metabolic syndrome without perceptible diabetes (ATTEMPT): a prospective-randomized study in middle aged men and women. Curr Vasc Pharmacol. 2011 Nov;9(6):647-57. doi: 10.2174/157016111797484080.
- Chimonas T, Athyros VG, Ganotakis E, Nicolaou V, Panagiotakos DB, Mikhailidis DP, Elisaf M; Assessing the Treatment Effect in Metabolic Syndrome Without Perceptible diabeTes (ATTEMPT) Collaborative Group. Cardiovascular risk factors and estimated 10-year risk of fatal cardiovascular events using various equations in Greeks with metabolic syndrome. Angiology. 2010 Feb-Mar;61(1):49-57. doi: 10.1177/0003319709351873.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年2月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月27日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月23日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。