Bewertung des Behandlungseffekts beim metabolischen Syndrom ohne wahrnehmbaren Diabetes (VERSUCH) (ATTEMPT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ärzte aus 20 Krankenhäusern oder Gesundheitszentren (primäre und sekundäre Gesundheitseinrichtungen) wurden darin geschult, Leitlinien zur Behandlung des metabolischen Syndroms umzusetzen.
Es wird eine Ausgangserfassung von Patienten mit metabolischem Syndrom geben, und dann müssen die Ärzte ein einseitiges Formular (durch Ankreuzen vorgegebener Kästchen) über den Ausgangszustand der Patienten ausfüllen und die Maßnahmen melden, die sie zur Verbesserung des Bewusstseins ergriffen haben. Behandlung und wirksame Kontrolle des metabolischen Syndroms. In 6-Monats-Intervallen (bis zu 36 Monate nach Abschluss der Studie) müssen Ärzte dasselbe Formular ausfüllen. Die vorherige Schulung der Ärzte und die Tatsache, dass sie ihren Erfolg bei der Behandlung des metabolischen Syndroms melden müssen, wird hoffentlich dazu beitragen, dass die Zahl der Patienten mit dem Syndrom an den Behandlungszielen steigt und die Schädigung des Zielorgans (d. h. Herz-Kreislauf-Erkrankungen) minimiert wird. Die geschätzte 10-Jahres-Reduktion des Risikos für koronare Herzkrankheit wird durch einen Vergleich dieses Risikos bewertet (wie von einer Risikomaschine bewertet, d. h. PROCAM) im 6. Monat und bei Studienabschluss mit dem Ausgangswert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Thessaloniki, Griechenland, 55132
- Hellenic Atherosclerosis Society
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Metabolisches Syndrom (NCEP ATP III-Definition modifiziert zu AHA/NHLBI-Definition)
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Malignome mit geringer Lebenserwartung
- Nicht teilnehmen wollen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1 Übliche Care-Lifestyle-Beratung
Metabolisches Syndrom
|
Zielerreichung für LDL-Cholesterin, arteriellen Blutdruck, Fasten [Plasmaflucose
|
|
2 Intensivpflege-Lebensstilberatung
Metabolisches Syndrom Umsetzung von Leitlinien
|
Zielerreichung für LDL-Cholesterin, arteriellen Blutdruck, Fasten [Plasmaflucose
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Vasilios G Athyros, MD, Clinical Trials Chair of Hellenic Atherosclerosis Society
- Studienleiter: Moses - Elisaf, MD, Clinical Trials Director of Hellenic Atherosclerosis Society
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Athyros VG, Ganotakis ES, Elisaf MS, Liberopoulos EN, Goudevenos IA, Karagiannis A; GREECE-METS Collaborative Group. Prevalence of vascular disease in metabolic syndrome using three proposed definitions. Int J Cardiol. 2007 Apr 25;117(2):204-10. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.04.078. Epub 2006 Jul 18.
- Daskalopoulou SS, Athyros VG, Kolovou GD, Anagnostopoulou KK, Mikhailidis DP. Definitions of metabolic syndrome: Where are we now? Curr Vasc Pharmacol. 2006 Jul;4(3):185-97. doi: 10.2174/157016106777698450.
- Athyros VG, Ganotakis ES, Bathianaki M, Monedas I, Goudevenos IA, Papageorgiou AA, Papathanasiou A, Kakafika AI, Mikhailidis DP, Elisaf M; MetS-Greece Collaborative Group. Awareness, treatment and control of the metabolic syndrome and its components: a multicentre Greek study. Hellenic J Cardiol. 2005 Nov-Dec;46(6):380-6.
- Athyros VG, Mikhailidis DP, Papageorgiou AA, Didangelos TP, Peletidou A, Kleta D, Karagiannis A, Kakafika AI, Tziomalos K, Elisaf M. Targeting vascular risk in patients with metabolic syndrome but without diabetes. Metabolism. 2005 Aug;54(8):1065-74. doi: 10.1016/j.metabol.2005.03.010.
- Athyros VG, Karagiannis A, Ganotakis ES, Paletas K, Nicolaou V, Bacharoudis G, Tziomalos K, Alexandrides T, Liberopoulos EN, Mikhailidis DP; Assessing The Treatment Effect in Metabolic syndrome without Perceptible diabeTes (ATTEMPT) Collaborative Group. Association between the changes in renal function and serum uric acid levels during multifactorial intervention and clinical outcome in patients with metabolic syndrome. A post hoc analysis of the ATTEMPT study. Curr Med Res Opin. 2011 Aug;27(8):1659-68. doi: 10.1185/03007995.2011.595782. Epub 2011 Jun 30.
- Athyros VG, Ganotakis E, Kolovou GD, Nicolaou V, Achimastos A, Bilianou E, Alexandrides T, Karagiannis A, Paletas K, Liberopoulos EN, Tziomalos K, Petridis D, Kakafika A, Elisaf MS, Mikhailidis DP; Assessing The Treatment Effect in Metabolic Syndrome Without Perceptible Diabetes (ATTEMPT) Collaborative. Assessing the treatment effect in metabolic syndrome without perceptible diabetes (ATTEMPT): a prospective-randomized study in middle aged men and women. Curr Vasc Pharmacol. 2011 Nov;9(6):647-57. doi: 10.2174/157016111797484080.
- Chimonas T, Athyros VG, Ganotakis E, Nicolaou V, Panagiotakos DB, Mikhailidis DP, Elisaf M; Assessing the Treatment Effect in Metabolic Syndrome Without Perceptible diabeTes (ATTEMPT) Collaborative Group. Cardiovascular risk factors and estimated 10-year risk of fatal cardiovascular events using various equations in Greeks with metabolic syndrome. Angiology. 2010 Feb-Mar;61(1):49-57. doi: 10.1177/0003319709351873.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HAS-01-231206
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .