Evaluación del efecto del tratamiento en el síndrome metabólico sin diabetes perceptible (INTENTO) (ATTEMPT)
23 de junio de 2011 actualizado por: Hellenic Atherosclerosis Society
El objetivo de este protocolo es mejorar el conocimiento, tratamiento y control del síndrome metabólico, dentro de la prevención primaria de la enfermedad cardiovascular, mediante la implementación de guías, previa capacitación de los médicos participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se capacitó a médicos de 20 hospitales o centros de salud (establecimientos de atención primaria y secundaria de la salud) para implementar pautas en el tratamiento del síndrome metabólico.
Habrá un registro de referencia de los pacientes con síndrome metabólico y luego los médicos tendrán que completar un formulario de una página (marcando las casillas preespecificadas) sobre el estado de referencia de los pacientes y deberán informar las medidas que tomaron para mejorar la conciencia. tratamiento y control eficaz del síndrome metabólico. Con intervalos de 6 meses (hasta 36 meses al finalizar el estudio), los médicos deberán completar el mismo formulario. Se espera que la formación previa de los médicos y el hecho de que tendrán que informar sobre su éxito en el tratamiento del síndrome metabólico contribuya a un aumento en el número de pacientes con el síndrome en los objetivos de tratamiento y minimice el daño a los órganos diana (es decir, la enfermedad cardiovascular). La reducción estimada de 10 años en el riesgo de enfermedad coronaria se evaluará mediante una comparación de este riesgo (según lo evaluado por un motor de riesgo, es decir, PROCAM) al 6º mes y al finalizar el estudio con el de línea de base.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki, Grecia, 55132
- Hellenic Atherosclerosis Society
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Síndrome metabólico (Definición NCEP ATP III modificada a la definición AHA/NHLBI)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome metabólico (Definición NCEP ATP III modificada a la definición AHA/NHLBI)
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Lactancia
- Neoplasias malignas con poca esperanza de vida
- falta de voluntad para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1 Cuidados habituales-Consejería de estilo de vida
Síndrome metabólico
|
Alcanzar objetivos de colesterol LDL, presión arterial, ayuno [plasma flucose
|
|
2 Cuidados intensivos-Consejería de estilo de vida
Síndrome Metabólico Implementación de guías
|
Alcanzar objetivos de colesterol LDL, presión arterial, ayuno [plasma flucose
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Vasilios G Athyros, MD, Clinical Trials Chair of Hellenic Atherosclerosis Society
- Director de estudio: Moses - Elisaf, MD, Clinical Trials Director of Hellenic Atherosclerosis Society
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Athyros VG, Ganotakis ES, Elisaf MS, Liberopoulos EN, Goudevenos IA, Karagiannis A; GREECE-METS Collaborative Group. Prevalence of vascular disease in metabolic syndrome using three proposed definitions. Int J Cardiol. 2007 Apr 25;117(2):204-10. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.04.078. Epub 2006 Jul 18.
- Daskalopoulou SS, Athyros VG, Kolovou GD, Anagnostopoulou KK, Mikhailidis DP. Definitions of metabolic syndrome: Where are we now? Curr Vasc Pharmacol. 2006 Jul;4(3):185-97. doi: 10.2174/157016106777698450.
- Athyros VG, Ganotakis ES, Bathianaki M, Monedas I, Goudevenos IA, Papageorgiou AA, Papathanasiou A, Kakafika AI, Mikhailidis DP, Elisaf M; MetS-Greece Collaborative Group. Awareness, treatment and control of the metabolic syndrome and its components: a multicentre Greek study. Hellenic J Cardiol. 2005 Nov-Dec;46(6):380-6.
- Athyros VG, Mikhailidis DP, Papageorgiou AA, Didangelos TP, Peletidou A, Kleta D, Karagiannis A, Kakafika AI, Tziomalos K, Elisaf M. Targeting vascular risk in patients with metabolic syndrome but without diabetes. Metabolism. 2005 Aug;54(8):1065-74. doi: 10.1016/j.metabol.2005.03.010.
- Athyros VG, Karagiannis A, Ganotakis ES, Paletas K, Nicolaou V, Bacharoudis G, Tziomalos K, Alexandrides T, Liberopoulos EN, Mikhailidis DP; Assessing The Treatment Effect in Metabolic syndrome without Perceptible diabeTes (ATTEMPT) Collaborative Group. Association between the changes in renal function and serum uric acid levels during multifactorial intervention and clinical outcome in patients with metabolic syndrome. A post hoc analysis of the ATTEMPT study. Curr Med Res Opin. 2011 Aug;27(8):1659-68. doi: 10.1185/03007995.2011.595782. Epub 2011 Jun 30.
- Athyros VG, Ganotakis E, Kolovou GD, Nicolaou V, Achimastos A, Bilianou E, Alexandrides T, Karagiannis A, Paletas K, Liberopoulos EN, Tziomalos K, Petridis D, Kakafika A, Elisaf MS, Mikhailidis DP; Assessing The Treatment Effect in Metabolic Syndrome Without Perceptible Diabetes (ATTEMPT) Collaborative. Assessing the treatment effect in metabolic syndrome without perceptible diabetes (ATTEMPT): a prospective-randomized study in middle aged men and women. Curr Vasc Pharmacol. 2011 Nov;9(6):647-57. doi: 10.2174/157016111797484080.
- Chimonas T, Athyros VG, Ganotakis E, Nicolaou V, Panagiotakos DB, Mikhailidis DP, Elisaf M; Assessing the Treatment Effect in Metabolic Syndrome Without Perceptible diabeTes (ATTEMPT) Collaborative Group. Cardiovascular risk factors and estimated 10-year risk of fatal cardiovascular events using various equations in Greeks with metabolic syndrome. Angiology. 2010 Feb-Mar;61(1):49-57. doi: 10.1177/0003319709351873.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HAS-01-231206
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