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Évaluation de l'effet du traitement dans le syndrome métabolique sans diabète perceptible (TENTATIVE) (ATTEMPT)

23 juin 2011 mis à jour par: Hellenic Atherosclerosis Society
L'objectif de ce protocole est d'améliorer la sensibilisation, le traitement et le contrôle du syndrome métabolique, dans le cadre de la prévention primaire des maladies cardiovasculaires, en mettant en œuvre des lignes directrices, après la formation des médecins participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des médecins de 20 hôpitaux ou centres de santé (établissements de soins de santé primaires et secondaires) ont été formés pour mettre en œuvre des directives dans le traitement du syndrome métabolique.

Il y aura un enregistrement de base des patients atteints du syndrome métabolique, puis les médecins devront remplir un formulaire d'une page (en cochant des cases pré-spécifiées) sur l'état de base des patients et devront signaler les mesures qu'ils ont prises pour améliorer la sensibilisation, traitement et un contrôle efficace du syndrome métabolique. Avec des intervalles de 6 mois (jusqu'à 36 mois à la fin de l'étude), les médecins devront remplir le même formulaire. La formation préalable des médecins et le fait qu'ils devront signaler leur succès dans le traitement du syndrome métabolique contribueront, espérons-le, à une augmentation du nombre de patients atteints du syndrome aux cibles de traitement et minimiseront les dommages aux organes cibles (c'est-à-dire les maladies cardiovasculaires). La réduction estimée sur 10 ans du risque de maladie coronarienne sera évaluée par une comparaison de ce risque (tel qu'évalué par un moteur de risque, c'est-à-dire PROCAM) au 6ème mois et à la fin de l'étude avec celle de référence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Thessaloniki, Grèce, 55132
        • Hellenic Atherosclerosis Society

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Syndrome métabolique (définition NCEP ATP III modifiée en définition AHA/NHLBI)

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome métabolique (définition NCEP ATP III modifiée en définition AHA/NHLBI)

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Lactation
  • Malignités avec une faible espérance de vie
  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1 Soins habituels-Conseil sur le mode de vie
Syndrome métabolique
Atteindre les objectifs de cholestérol LDL, de tension artérielle, de jeûne [flucose plasmatique
2 Soins intensifs-Conseil de style de vie
Syndrome métabolique Mise en œuvre des lignes directrices
Atteindre les objectifs de cholestérol LDL, de tension artérielle, de jeûne [flucose plasmatique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Vasilios G Athyros, MD, Clinical Trials Chair of Hellenic Atherosclerosis Society
  • Directeur d'études: Moses - Elisaf, MD, Clinical Trials Director of Hellenic Atherosclerosis Society

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2006

Première publication (ESTIMATION)

28 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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