- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00416741
Évaluation de l'effet du traitement dans le syndrome métabolique sans diabète perceptible (TENTATIVE) (ATTEMPT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des médecins de 20 hôpitaux ou centres de santé (établissements de soins de santé primaires et secondaires) ont été formés pour mettre en œuvre des directives dans le traitement du syndrome métabolique.
Il y aura un enregistrement de base des patients atteints du syndrome métabolique, puis les médecins devront remplir un formulaire d'une page (en cochant des cases pré-spécifiées) sur l'état de base des patients et devront signaler les mesures qu'ils ont prises pour améliorer la sensibilisation, traitement et un contrôle efficace du syndrome métabolique. Avec des intervalles de 6 mois (jusqu'à 36 mois à la fin de l'étude), les médecins devront remplir le même formulaire. La formation préalable des médecins et le fait qu'ils devront signaler leur succès dans le traitement du syndrome métabolique contribueront, espérons-le, à une augmentation du nombre de patients atteints du syndrome aux cibles de traitement et minimiseront les dommages aux organes cibles (c'est-à-dire les maladies cardiovasculaires). La réduction estimée sur 10 ans du risque de maladie coronarienne sera évaluée par une comparaison de ce risque (tel qu'évalué par un moteur de risque, c'est-à-dire PROCAM) au 6ème mois et à la fin de l'étude avec celle de référence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce, 55132
- Hellenic Atherosclerosis Society
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome métabolique (définition NCEP ATP III modifiée en définition AHA/NHLBI)
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Lactation
- Malignités avec une faible espérance de vie
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1 Soins habituels-Conseil sur le mode de vie
Syndrome métabolique
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Atteindre les objectifs de cholestérol LDL, de tension artérielle, de jeûne [flucose plasmatique
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2 Soins intensifs-Conseil de style de vie
Syndrome métabolique Mise en œuvre des lignes directrices
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Atteindre les objectifs de cholestérol LDL, de tension artérielle, de jeûne [flucose plasmatique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Vasilios G Athyros, MD, Clinical Trials Chair of Hellenic Atherosclerosis Society
- Directeur d'études: Moses - Elisaf, MD, Clinical Trials Director of Hellenic Atherosclerosis Society
Publications et liens utiles
Publications générales
- Athyros VG, Ganotakis ES, Elisaf MS, Liberopoulos EN, Goudevenos IA, Karagiannis A; GREECE-METS Collaborative Group. Prevalence of vascular disease in metabolic syndrome using three proposed definitions. Int J Cardiol. 2007 Apr 25;117(2):204-10. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.04.078. Epub 2006 Jul 18.
- Daskalopoulou SS, Athyros VG, Kolovou GD, Anagnostopoulou KK, Mikhailidis DP. Definitions of metabolic syndrome: Where are we now? Curr Vasc Pharmacol. 2006 Jul;4(3):185-97. doi: 10.2174/157016106777698450.
- Athyros VG, Ganotakis ES, Bathianaki M, Monedas I, Goudevenos IA, Papageorgiou AA, Papathanasiou A, Kakafika AI, Mikhailidis DP, Elisaf M; MetS-Greece Collaborative Group. Awareness, treatment and control of the metabolic syndrome and its components: a multicentre Greek study. Hellenic J Cardiol. 2005 Nov-Dec;46(6):380-6.
- Athyros VG, Mikhailidis DP, Papageorgiou AA, Didangelos TP, Peletidou A, Kleta D, Karagiannis A, Kakafika AI, Tziomalos K, Elisaf M. Targeting vascular risk in patients with metabolic syndrome but without diabetes. Metabolism. 2005 Aug;54(8):1065-74. doi: 10.1016/j.metabol.2005.03.010.
- Athyros VG, Karagiannis A, Ganotakis ES, Paletas K, Nicolaou V, Bacharoudis G, Tziomalos K, Alexandrides T, Liberopoulos EN, Mikhailidis DP; Assessing The Treatment Effect in Metabolic syndrome without Perceptible diabeTes (ATTEMPT) Collaborative Group. Association between the changes in renal function and serum uric acid levels during multifactorial intervention and clinical outcome in patients with metabolic syndrome. A post hoc analysis of the ATTEMPT study. Curr Med Res Opin. 2011 Aug;27(8):1659-68. doi: 10.1185/03007995.2011.595782. Epub 2011 Jun 30.
- Athyros VG, Ganotakis E, Kolovou GD, Nicolaou V, Achimastos A, Bilianou E, Alexandrides T, Karagiannis A, Paletas K, Liberopoulos EN, Tziomalos K, Petridis D, Kakafika A, Elisaf MS, Mikhailidis DP; Assessing The Treatment Effect in Metabolic Syndrome Without Perceptible Diabetes (ATTEMPT) Collaborative. Assessing the treatment effect in metabolic syndrome without perceptible diabetes (ATTEMPT): a prospective-randomized study in middle aged men and women. Curr Vasc Pharmacol. 2011 Nov;9(6):647-57. doi: 10.2174/157016111797484080.
- Chimonas T, Athyros VG, Ganotakis E, Nicolaou V, Panagiotakos DB, Mikhailidis DP, Elisaf M; Assessing the Treatment Effect in Metabolic Syndrome Without Perceptible diabeTes (ATTEMPT) Collaborative Group. Cardiovascular risk factors and estimated 10-year risk of fatal cardiovascular events using various equations in Greeks with metabolic syndrome. Angiology. 2010 Feb-Mar;61(1):49-57. doi: 10.1177/0003319709351873.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HAS-01-231206
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