- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00416741
Vurdere behandlingseffekten ved metabolsk syndrom uten merkbar diabetes (FORSØK) (ATTEMPT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Leger fra 20 sykehus eller helsesentre (primær og sekundær helsetjeneste) ble opplært til å implementere retningslinjer for behandling av metabolsk syndrom.
Det vil være en baseline-registrering av pasienter med metabolsk syndrom, og deretter må leger fylle ut et skjema på én side (ved å krysse av i forhåndsdefinerte bokser) om baseline-statusen til pasientene og vil måtte rapportere tiltakene de tok for å forbedre bevisstheten, behandling og effektiv kontroll av det metabolske syndromet. Med 6 måneders mellomrom (opptil 36 måneder ved fullført studie) vil leger måtte fylle ut det samme skjemaet. Tidligere opplæring av leger og det faktum at de må rapportere suksess i behandling av metabolsk syndrom, vil forhåpentligvis bidra til en økning i antall pasienter med syndromet ved behandlingsmål, og vil minimere målorganskaden (dvs. hjerte- og karsykdommer). Den estimerte 10-årige reduksjonen i risikoen for koronar hjertesykdom vil bli evaluert ved en sammenligning av denne risikoen (som evaluert av en risikomotor, dvs. PROCAM) ved den 6. måneden og ved studieavslutning med den for baseline.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Hellas, 55132
- Hellenic Atherosclerosis Society
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Metabolsk syndrom (NCEP ATP III-definisjon modifisert til AHA/NHLBI-definisjon)
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Amming
- Maligniteter med liten forventet levealder
- Uvilje til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1 Vanlig omsorg-livsstilsrådgivning
Metabolsk syndrom
|
Oppnå mål for LDL-kolesterol, arterielt blodtrykk, faste [plasmaflukose
|
|
2 Intensiv-Livsstilsrådgivning
Metabolsk syndrom Implementering av retningslinjer
|
Oppnå mål for LDL-kolesterol, arterielt blodtrykk, faste [plasmaflukose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Vasilios G Athyros, MD, Clinical Trials Chair of Hellenic Atherosclerosis Society
- Studieleder: Moses - Elisaf, MD, Clinical Trials Director of Hellenic Atherosclerosis Society
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Athyros VG, Ganotakis ES, Elisaf MS, Liberopoulos EN, Goudevenos IA, Karagiannis A; GREECE-METS Collaborative Group. Prevalence of vascular disease in metabolic syndrome using three proposed definitions. Int J Cardiol. 2007 Apr 25;117(2):204-10. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.04.078. Epub 2006 Jul 18.
- Daskalopoulou SS, Athyros VG, Kolovou GD, Anagnostopoulou KK, Mikhailidis DP. Definitions of metabolic syndrome: Where are we now? Curr Vasc Pharmacol. 2006 Jul;4(3):185-97. doi: 10.2174/157016106777698450.
- Athyros VG, Ganotakis ES, Bathianaki M, Monedas I, Goudevenos IA, Papageorgiou AA, Papathanasiou A, Kakafika AI, Mikhailidis DP, Elisaf M; MetS-Greece Collaborative Group. Awareness, treatment and control of the metabolic syndrome and its components: a multicentre Greek study. Hellenic J Cardiol. 2005 Nov-Dec;46(6):380-6.
- Athyros VG, Mikhailidis DP, Papageorgiou AA, Didangelos TP, Peletidou A, Kleta D, Karagiannis A, Kakafika AI, Tziomalos K, Elisaf M. Targeting vascular risk in patients with metabolic syndrome but without diabetes. Metabolism. 2005 Aug;54(8):1065-74. doi: 10.1016/j.metabol.2005.03.010.
- Athyros VG, Karagiannis A, Ganotakis ES, Paletas K, Nicolaou V, Bacharoudis G, Tziomalos K, Alexandrides T, Liberopoulos EN, Mikhailidis DP; Assessing The Treatment Effect in Metabolic syndrome without Perceptible diabeTes (ATTEMPT) Collaborative Group. Association between the changes in renal function and serum uric acid levels during multifactorial intervention and clinical outcome in patients with metabolic syndrome. A post hoc analysis of the ATTEMPT study. Curr Med Res Opin. 2011 Aug;27(8):1659-68. doi: 10.1185/03007995.2011.595782. Epub 2011 Jun 30.
- Athyros VG, Ganotakis E, Kolovou GD, Nicolaou V, Achimastos A, Bilianou E, Alexandrides T, Karagiannis A, Paletas K, Liberopoulos EN, Tziomalos K, Petridis D, Kakafika A, Elisaf MS, Mikhailidis DP; Assessing The Treatment Effect in Metabolic Syndrome Without Perceptible Diabetes (ATTEMPT) Collaborative. Assessing the treatment effect in metabolic syndrome without perceptible diabetes (ATTEMPT): a prospective-randomized study in middle aged men and women. Curr Vasc Pharmacol. 2011 Nov;9(6):647-57. doi: 10.2174/157016111797484080.
- Chimonas T, Athyros VG, Ganotakis E, Nicolaou V, Panagiotakos DB, Mikhailidis DP, Elisaf M; Assessing the Treatment Effect in Metabolic Syndrome Without Perceptible diabeTes (ATTEMPT) Collaborative Group. Cardiovascular risk factors and estimated 10-year risk of fatal cardiovascular events using various equations in Greeks with metabolic syndrome. Angiology. 2010 Feb-Mar;61(1):49-57. doi: 10.1177/0003319709351873.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HAS-01-231206
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .