- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00416741
Beoordeling van het behandelingseffect bij het metabool syndroom zonder waarneembare diabetes (POGING) (ATTEMPT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artsen van 20 ziekenhuizen of gezondheidscentra (eerstelijns- en tweedelijnsgezondheidszorg) werden opgeleid om richtlijnen te implementeren bij de behandeling van het metabool syndroom.
Er zal een basisregistratie zijn van patiënten met het metabool syndroom en vervolgens zullen artsen een formulier van één pagina moeten invullen (door vooraf gespecificeerde vakjes aan te vinken) over de basisstatus van de patiënten en zullen ze de maatregelen moeten rapporteren die ze hebben genomen om het bewustzijn te verbeteren, behandeling en effectieve controle van het metabool syndroom. Met tussenpozen van 6 maanden (tot 36 maanden bij voltooiing van de studie) zullen artsen hetzelfde formulier moeten invullen. Eerdere training van artsen en het feit dat ze hun succes bij de behandeling van het metabool syndroom zullen moeten rapporteren, zal hopelijk bijdragen aan een toename van het aantal patiënten met het syndroom op behandeldoelen en zal de schade aan doelorganen (d.w.z. hart- en vaatziekten) tot een minimum beperken. De geschatte vermindering van het risico op coronaire hartziekten in 10 jaar zal worden geëvalueerd door een vergelijking van dit risico (zoals geëvalueerd door een risico-engine, d.w.z. PROCAM) in de 6e maand en bij voltooiing van de studie met die van baseline.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland, 55132
- Hellenic Atherosclerosis Society
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Metabool syndroom (NCEP ATP III-definitie gewijzigd in AHA/NHLBI-definitie)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Borstvoeding
- Maligniteiten met een kleine levensverwachting
- Onwil om mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1 Gebruikelijke zorg-Leefstijlbegeleiding
Metaboolsyndroom
|
Doelstellingen bereiken voor LDL-cholesterol, arteriële bloeddruk, vasten [plasma flucose
|
2 Intensive care-Leefstijlbegeleiding
Metabool Syndroom Implementatie richtlijnen
|
Doelstellingen bereiken voor LDL-cholesterol, arteriële bloeddruk, vasten [plasma flucose
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Vasilios G Athyros, MD, Clinical Trials Chair of Hellenic Atherosclerosis Society
- Studie directeur: Moses - Elisaf, MD, Clinical Trials Director of Hellenic Atherosclerosis Society
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Athyros VG, Ganotakis ES, Elisaf MS, Liberopoulos EN, Goudevenos IA, Karagiannis A; GREECE-METS Collaborative Group. Prevalence of vascular disease in metabolic syndrome using three proposed definitions. Int J Cardiol. 2007 Apr 25;117(2):204-10. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.04.078. Epub 2006 Jul 18.
- Daskalopoulou SS, Athyros VG, Kolovou GD, Anagnostopoulou KK, Mikhailidis DP. Definitions of metabolic syndrome: Where are we now? Curr Vasc Pharmacol. 2006 Jul;4(3):185-97. doi: 10.2174/157016106777698450.
- Athyros VG, Ganotakis ES, Bathianaki M, Monedas I, Goudevenos IA, Papageorgiou AA, Papathanasiou A, Kakafika AI, Mikhailidis DP, Elisaf M; MetS-Greece Collaborative Group. Awareness, treatment and control of the metabolic syndrome and its components: a multicentre Greek study. Hellenic J Cardiol. 2005 Nov-Dec;46(6):380-6.
- Athyros VG, Mikhailidis DP, Papageorgiou AA, Didangelos TP, Peletidou A, Kleta D, Karagiannis A, Kakafika AI, Tziomalos K, Elisaf M. Targeting vascular risk in patients with metabolic syndrome but without diabetes. Metabolism. 2005 Aug;54(8):1065-74. doi: 10.1016/j.metabol.2005.03.010.
- Athyros VG, Karagiannis A, Ganotakis ES, Paletas K, Nicolaou V, Bacharoudis G, Tziomalos K, Alexandrides T, Liberopoulos EN, Mikhailidis DP; Assessing The Treatment Effect in Metabolic syndrome without Perceptible diabeTes (ATTEMPT) Collaborative Group. Association between the changes in renal function and serum uric acid levels during multifactorial intervention and clinical outcome in patients with metabolic syndrome. A post hoc analysis of the ATTEMPT study. Curr Med Res Opin. 2011 Aug;27(8):1659-68. doi: 10.1185/03007995.2011.595782. Epub 2011 Jun 30.
- Athyros VG, Ganotakis E, Kolovou GD, Nicolaou V, Achimastos A, Bilianou E, Alexandrides T, Karagiannis A, Paletas K, Liberopoulos EN, Tziomalos K, Petridis D, Kakafika A, Elisaf MS, Mikhailidis DP; Assessing The Treatment Effect in Metabolic Syndrome Without Perceptible Diabetes (ATTEMPT) Collaborative. Assessing the treatment effect in metabolic syndrome without perceptible diabetes (ATTEMPT): a prospective-randomized study in middle aged men and women. Curr Vasc Pharmacol. 2011 Nov;9(6):647-57. doi: 10.2174/157016111797484080.
- Chimonas T, Athyros VG, Ganotakis E, Nicolaou V, Panagiotakos DB, Mikhailidis DP, Elisaf M; Assessing the Treatment Effect in Metabolic Syndrome Without Perceptible diabeTes (ATTEMPT) Collaborative Group. Cardiovascular risk factors and estimated 10-year risk of fatal cardiovascular events using various equations in Greeks with metabolic syndrome. Angiology. 2010 Feb-Mar;61(1):49-57. doi: 10.1177/0003319709351873.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAS-01-231206
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Implementatie van richtlijnen
-
Riphah International UniversityVoltooidDiabetische voetPakistan
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten