- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00416741
Bedömning av behandlingseffekten vid metabolt syndrom utan märkbar diabetes (FÖRSÖK) (ATTEMPT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Läkare från 20 sjukhus eller vårdcentraler (primär och sekundär vårdmiljö) utbildades för att implementera riktlinjer för behandling av metabolt syndrom.
Det kommer att finnas en baslinjeregistrering av patienter med metabolt syndrom och sedan måste läkare fylla i ett formulär på en sida (genom att kryssa i fördefinierade rutor) om patienternas baslinjestatus och måste rapportera de åtgärder de vidtagit för att förbättra medvetenheten, behandling och effektiv kontroll av det metabola syndromet. Med 6 månaders mellanrum (upp till 36 månader efter avslutad studie) måste läkare fylla i samma formulär. Tidigare utbildning av läkare och det faktum att de kommer att behöva rapportera sin framgång med att behandla metabolt syndrom kommer förhoppningsvis att bidra till en ökning av antalet patienter med syndromet vid behandlingsmål, och kommer att minimera målorganskadan (dvs hjärt-kärlsjukdom). Den uppskattade 10-åriga minskningen av risken för kranskärlssjukdom kommer att utvärderas genom en jämförelse av denna risk (som utvärderas av en riskmotor, dvs. PROCAM) vid den sjätte månaden och vid studiens slutförande med den för baslinjen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Thessaloniki, Grekland, 55132
- Hellenic Atherosclerosis Society
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Metaboliskt syndrom (NCEP ATP III-definition modifierad till AHA/NHLBI-definition)
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Laktation
- Maligniteter med liten förväntad livslängd
- Ovilja att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1 Vanlig Vård-Livsstilsrådgivning
Metaboliskt syndrom
|
Att uppnå mål för LDL-kolesterol, arteriellt blodtryck, fasta [plasmaflukos
|
|
2 Intensivvård-Livsstilsrådgivning
Metaboliskt syndrom Implementering av riktlinjer
|
Att uppnå mål för LDL-kolesterol, arteriellt blodtryck, fasta [plasmaflukos
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Vasilios G Athyros, MD, Clinical Trials Chair of Hellenic Atherosclerosis Society
- Studierektor: Moses - Elisaf, MD, Clinical Trials Director of Hellenic Atherosclerosis Society
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Athyros VG, Ganotakis ES, Elisaf MS, Liberopoulos EN, Goudevenos IA, Karagiannis A; GREECE-METS Collaborative Group. Prevalence of vascular disease in metabolic syndrome using three proposed definitions. Int J Cardiol. 2007 Apr 25;117(2):204-10. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.04.078. Epub 2006 Jul 18.
- Daskalopoulou SS, Athyros VG, Kolovou GD, Anagnostopoulou KK, Mikhailidis DP. Definitions of metabolic syndrome: Where are we now? Curr Vasc Pharmacol. 2006 Jul;4(3):185-97. doi: 10.2174/157016106777698450.
- Athyros VG, Ganotakis ES, Bathianaki M, Monedas I, Goudevenos IA, Papageorgiou AA, Papathanasiou A, Kakafika AI, Mikhailidis DP, Elisaf M; MetS-Greece Collaborative Group. Awareness, treatment and control of the metabolic syndrome and its components: a multicentre Greek study. Hellenic J Cardiol. 2005 Nov-Dec;46(6):380-6.
- Athyros VG, Mikhailidis DP, Papageorgiou AA, Didangelos TP, Peletidou A, Kleta D, Karagiannis A, Kakafika AI, Tziomalos K, Elisaf M. Targeting vascular risk in patients with metabolic syndrome but without diabetes. Metabolism. 2005 Aug;54(8):1065-74. doi: 10.1016/j.metabol.2005.03.010.
- Athyros VG, Karagiannis A, Ganotakis ES, Paletas K, Nicolaou V, Bacharoudis G, Tziomalos K, Alexandrides T, Liberopoulos EN, Mikhailidis DP; Assessing The Treatment Effect in Metabolic syndrome without Perceptible diabeTes (ATTEMPT) Collaborative Group. Association between the changes in renal function and serum uric acid levels during multifactorial intervention and clinical outcome in patients with metabolic syndrome. A post hoc analysis of the ATTEMPT study. Curr Med Res Opin. 2011 Aug;27(8):1659-68. doi: 10.1185/03007995.2011.595782. Epub 2011 Jun 30.
- Athyros VG, Ganotakis E, Kolovou GD, Nicolaou V, Achimastos A, Bilianou E, Alexandrides T, Karagiannis A, Paletas K, Liberopoulos EN, Tziomalos K, Petridis D, Kakafika A, Elisaf MS, Mikhailidis DP; Assessing The Treatment Effect in Metabolic Syndrome Without Perceptible Diabetes (ATTEMPT) Collaborative. Assessing the treatment effect in metabolic syndrome without perceptible diabetes (ATTEMPT): a prospective-randomized study in middle aged men and women. Curr Vasc Pharmacol. 2011 Nov;9(6):647-57. doi: 10.2174/157016111797484080.
- Chimonas T, Athyros VG, Ganotakis E, Nicolaou V, Panagiotakos DB, Mikhailidis DP, Elisaf M; Assessing the Treatment Effect in Metabolic Syndrome Without Perceptible diabeTes (ATTEMPT) Collaborative Group. Cardiovascular risk factors and estimated 10-year risk of fatal cardiovascular events using various equations in Greeks with metabolic syndrome. Angiology. 2010 Feb-Mar;61(1):49-57. doi: 10.1177/0003319709351873.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HAS-01-231206
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .