- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00416741
Valutazione dell'effetto del trattamento nella sindrome metabolica senza diabete percettibile (TENTATIVO) (ATTEMPT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I medici di 20 ospedali o centri sanitari (strutture sanitarie primarie e secondarie) sono stati formati per implementare le linee guida nel trattamento della sindrome metabolica.
Ci sarà una registrazione di base dei pazienti con sindrome metabolica e quindi i medici dovranno compilare un modulo di una pagina (spuntando le caselle pre-specificate) sullo stato di base dei pazienti e dovranno riferire le misure che hanno adottato per migliorare la consapevolezza, trattamento e controllo efficace della sindrome metabolica. Con intervalli di 6 mesi (fino a 36 mesi al termine dello studio) i medici dovranno compilare lo stesso modulo. La precedente formazione dei medici e il fatto che dovranno riferire il loro successo nel trattamento della sindrome metabolica contribuiranno, si spera, ad aumentare il numero di pazienti con la sindrome agli obiettivi del trattamento e ridurranno al minimo il danno dell'organo bersaglio (ad esempio malattie cardiovascolari). La riduzione stimata a 10 anni del rischio di malattia coronarica sarà valutata confrontando questo rischio (valutato da un motore di rischio, ad es. PROCAM) al 6° mese e al termine dello studio con quello del basale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 55132
- Hellenic Atherosclerosis Society
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome metabolica (definizione NCEP ATP III modificata in definizione AHA/NHLBI)
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Allattamento
- Neoplasie con piccola aspettativa di vita
- Riluttanza a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1 Consulenza abituale per lo stile di vita
Sindrome metabolica
|
Raggiungimento degli obiettivi per colesterolo LDL, pressione arteriosa, digiuno [flucosio plasmatico
|
|
2 Terapia intensiva-Consulenza sullo stile di vita
Sindrome metabolica Attuazione delle linee guida
|
Raggiungimento degli obiettivi per colesterolo LDL, pressione arteriosa, digiuno [flucosio plasmatico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Vasilios G Athyros, MD, Clinical Trials Chair of Hellenic Atherosclerosis Society
- Direttore dello studio: Moses - Elisaf, MD, Clinical Trials Director of Hellenic Atherosclerosis Society
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Athyros VG, Ganotakis ES, Elisaf MS, Liberopoulos EN, Goudevenos IA, Karagiannis A; GREECE-METS Collaborative Group. Prevalence of vascular disease in metabolic syndrome using three proposed definitions. Int J Cardiol. 2007 Apr 25;117(2):204-10. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.04.078. Epub 2006 Jul 18.
- Daskalopoulou SS, Athyros VG, Kolovou GD, Anagnostopoulou KK, Mikhailidis DP. Definitions of metabolic syndrome: Where are we now? Curr Vasc Pharmacol. 2006 Jul;4(3):185-97. doi: 10.2174/157016106777698450.
- Athyros VG, Ganotakis ES, Bathianaki M, Monedas I, Goudevenos IA, Papageorgiou AA, Papathanasiou A, Kakafika AI, Mikhailidis DP, Elisaf M; MetS-Greece Collaborative Group. Awareness, treatment and control of the metabolic syndrome and its components: a multicentre Greek study. Hellenic J Cardiol. 2005 Nov-Dec;46(6):380-6.
- Athyros VG, Mikhailidis DP, Papageorgiou AA, Didangelos TP, Peletidou A, Kleta D, Karagiannis A, Kakafika AI, Tziomalos K, Elisaf M. Targeting vascular risk in patients with metabolic syndrome but without diabetes. Metabolism. 2005 Aug;54(8):1065-74. doi: 10.1016/j.metabol.2005.03.010.
- Athyros VG, Karagiannis A, Ganotakis ES, Paletas K, Nicolaou V, Bacharoudis G, Tziomalos K, Alexandrides T, Liberopoulos EN, Mikhailidis DP; Assessing The Treatment Effect in Metabolic syndrome without Perceptible diabeTes (ATTEMPT) Collaborative Group. Association between the changes in renal function and serum uric acid levels during multifactorial intervention and clinical outcome in patients with metabolic syndrome. A post hoc analysis of the ATTEMPT study. Curr Med Res Opin. 2011 Aug;27(8):1659-68. doi: 10.1185/03007995.2011.595782. Epub 2011 Jun 30.
- Athyros VG, Ganotakis E, Kolovou GD, Nicolaou V, Achimastos A, Bilianou E, Alexandrides T, Karagiannis A, Paletas K, Liberopoulos EN, Tziomalos K, Petridis D, Kakafika A, Elisaf MS, Mikhailidis DP; Assessing The Treatment Effect in Metabolic Syndrome Without Perceptible Diabetes (ATTEMPT) Collaborative. Assessing the treatment effect in metabolic syndrome without perceptible diabetes (ATTEMPT): a prospective-randomized study in middle aged men and women. Curr Vasc Pharmacol. 2011 Nov;9(6):647-57. doi: 10.2174/157016111797484080.
- Chimonas T, Athyros VG, Ganotakis E, Nicolaou V, Panagiotakos DB, Mikhailidis DP, Elisaf M; Assessing the Treatment Effect in Metabolic Syndrome Without Perceptible diabeTes (ATTEMPT) Collaborative Group. Cardiovascular risk factors and estimated 10-year risk of fatal cardiovascular events using various equations in Greeks with metabolic syndrome. Angiology. 2010 Feb-Mar;61(1):49-57. doi: 10.1177/0003319709351873.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAS-01-231206
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