- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00416741
Hoidon vaikutuksen arviointi metabolisessa oireyhtymässä ilman havaittavaa diabetesta (YRITYS) (ATTEMPT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkärit 20 sairaalasta tai terveyskeskuksesta (ensisijainen ja toissijainen terveydenhuolto) koulutettiin toteuttamaan ohjeita metabolisen oireyhtymän hoidossa.
Metabolista oireyhtymää sairastavista potilaista tallennetaan lähtötilanne, minkä jälkeen lääkäreiden on täytettävä yksisivuinen lomake (rastimalla ennalta määritellyt kohdat) potilaiden lähtötilanteesta ja raportoitava toimenpiteistä, joita he ovat toteuttaneet tietoisuuden parantamiseksi. hoitoon ja metabolisen oireyhtymän tehokkaaseen hallintaan. Kuuden kuukauden välein (jopa 36 kuukautta tutkimuksen päätyttyä) lääkäreiden on täytettävä sama lomake. Aiempi lääkäreiden koulutus ja se, että heidän on raportoitava onnistumisestaan metabolisen oireyhtymän hoidossa, toivottavasti myötävaikuttavat oireyhtymää sairastavien potilaiden määrän kasvuun hoitokohteissa ja minimoivat kohde-elinvaurion (eli sydän- ja verisuonitaudit). Sepelvaltimotaudin riskin arvioitu 10 vuoden väheneminen arvioidaan vertaamalla tätä riskiä (riskimoottorin, ts. PROCAM) kuudentena kuukautena ja tutkimuksen päätyttyä lähtötilanteen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 55132
- Hellenic Atherosclerosis Society
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Metabolinen oireyhtymä (NCEP ATP III -määritelmä muutettu AHA/NHLBI-määritelmään)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Imetys
- Pahanlaatuiset kasvaimet, joilla on pieni elinajanodote
- Haluttomuus osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1 Tavallinen hoito-elämäntapaneuvonta
Metabolinen oireyhtymä
|
LDL-kolesterolin, valtimoverenpaineen ja paaston tavoitteiden saavuttaminen [plasman flukoosi
|
|
2 Tehohoito-Elämäntapaneuvonta
Metabolinen oireyhtymä Ohjeiden täytäntöönpano
|
LDL-kolesterolin, valtimoverenpaineen ja paaston tavoitteiden saavuttaminen [plasman flukoosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vasilios G Athyros, MD, Clinical Trials Chair of Hellenic Atherosclerosis Society
- Opintojohtaja: Moses - Elisaf, MD, Clinical Trials Director of Hellenic Atherosclerosis Society
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Athyros VG, Ganotakis ES, Elisaf MS, Liberopoulos EN, Goudevenos IA, Karagiannis A; GREECE-METS Collaborative Group. Prevalence of vascular disease in metabolic syndrome using three proposed definitions. Int J Cardiol. 2007 Apr 25;117(2):204-10. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.04.078. Epub 2006 Jul 18.
- Daskalopoulou SS, Athyros VG, Kolovou GD, Anagnostopoulou KK, Mikhailidis DP. Definitions of metabolic syndrome: Where are we now? Curr Vasc Pharmacol. 2006 Jul;4(3):185-97. doi: 10.2174/157016106777698450.
- Athyros VG, Ganotakis ES, Bathianaki M, Monedas I, Goudevenos IA, Papageorgiou AA, Papathanasiou A, Kakafika AI, Mikhailidis DP, Elisaf M; MetS-Greece Collaborative Group. Awareness, treatment and control of the metabolic syndrome and its components: a multicentre Greek study. Hellenic J Cardiol. 2005 Nov-Dec;46(6):380-6.
- Athyros VG, Mikhailidis DP, Papageorgiou AA, Didangelos TP, Peletidou A, Kleta D, Karagiannis A, Kakafika AI, Tziomalos K, Elisaf M. Targeting vascular risk in patients with metabolic syndrome but without diabetes. Metabolism. 2005 Aug;54(8):1065-74. doi: 10.1016/j.metabol.2005.03.010.
- Athyros VG, Karagiannis A, Ganotakis ES, Paletas K, Nicolaou V, Bacharoudis G, Tziomalos K, Alexandrides T, Liberopoulos EN, Mikhailidis DP; Assessing The Treatment Effect in Metabolic syndrome without Perceptible diabeTes (ATTEMPT) Collaborative Group. Association between the changes in renal function and serum uric acid levels during multifactorial intervention and clinical outcome in patients with metabolic syndrome. A post hoc analysis of the ATTEMPT study. Curr Med Res Opin. 2011 Aug;27(8):1659-68. doi: 10.1185/03007995.2011.595782. Epub 2011 Jun 30.
- Athyros VG, Ganotakis E, Kolovou GD, Nicolaou V, Achimastos A, Bilianou E, Alexandrides T, Karagiannis A, Paletas K, Liberopoulos EN, Tziomalos K, Petridis D, Kakafika A, Elisaf MS, Mikhailidis DP; Assessing The Treatment Effect in Metabolic Syndrome Without Perceptible Diabetes (ATTEMPT) Collaborative. Assessing the treatment effect in metabolic syndrome without perceptible diabetes (ATTEMPT): a prospective-randomized study in middle aged men and women. Curr Vasc Pharmacol. 2011 Nov;9(6):647-57. doi: 10.2174/157016111797484080.
- Chimonas T, Athyros VG, Ganotakis E, Nicolaou V, Panagiotakos DB, Mikhailidis DP, Elisaf M; Assessing the Treatment Effect in Metabolic Syndrome Without Perceptible diabeTes (ATTEMPT) Collaborative Group. Cardiovascular risk factors and estimated 10-year risk of fatal cardiovascular events using various equations in Greeks with metabolic syndrome. Angiology. 2010 Feb-Mar;61(1):49-57. doi: 10.1177/0003319709351873.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAS-01-231206
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .