Оценка эффекта лечения при метаболическом синдроме без ощутимого диабета (ПОПЫТКА) (ATTEMPT)
23 июня 2011 г. обновлено: Hellenic Atherosclerosis Society
Целью этого протокола является повышение осведомленности, лечения и контроля метаболического синдрома в рамках первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний путем внедрения руководящих принципов после обучения участвующих врачей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Врачи из 20 больниц или медицинских центров (учреждений первичной и вторичной медико-санитарной помощи) были обучены применению рекомендаций по лечению метаболического синдрома.
Будет проведена базовая запись пациентов с метаболическим синдромом, а затем врачи должны будут заполнить форму на одной странице (отметив заранее указанные поля) об исходном состоянии пациентов и сообщить о мерах, которые они предприняли для повышения осведомленности. лечения и эффективного контроля метаболического синдрома. С интервалом в 6 месяцев (до 36 месяцев по завершении исследования) врачи должны будут заполнить ту же форму. Предыдущая подготовка врачей и тот факт, что они должны будут сообщать о своих успехах в лечении метаболического синдрома, как мы надеемся, будут способствовать увеличению числа пациентов с синдромом при лечении и сведут к минимуму поражение органов-мишеней (например, сердечно-сосудистых заболеваний). Предполагаемое 10-летнее снижение риска ишемической болезни сердца будет оцениваться путем сравнения этого риска (по оценке механизма оценки риска, т.е. PROCAM) на 6-м месяце и по завершении исследования с исходным уровнем.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 55132
- Hellenic Atherosclerosis Society
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Метаболический синдром (определение NCEP ATP III изменено на определение AHA/NHLBI)
Описание
Критерии включения:
- Метаболический синдром (определение NCEP ATP III изменено на определение AHA/NHLBI)
Критерий исключения:
- Беременность
- Кормление грудью
- Злокачественные новообразования с малой продолжительностью жизни
- Нежелание участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1 Консультация по обычному уходу и образу жизни
Метаболический синдром
|
Достижение целевых уровней холестерина ЛПНП, артериального давления, голодание [глюкоза плазмы
|
|
2 Интенсивная терапия-Консультации по образу жизни
Метаболический синдром Выполнение рекомендаций
|
Достижение целевых уровней холестерина ЛПНП, артериального давления, голодание [глюкоза плазмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Vasilios G Athyros, MD, Clinical Trials Chair of Hellenic Atherosclerosis Society
- Директор по исследованиям: Moses - Elisaf, MD, Clinical Trials Director of Hellenic Atherosclerosis Society
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Athyros VG, Ganotakis ES, Elisaf MS, Liberopoulos EN, Goudevenos IA, Karagiannis A; GREECE-METS Collaborative Group. Prevalence of vascular disease in metabolic syndrome using three proposed definitions. Int J Cardiol. 2007 Apr 25;117(2):204-10. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.04.078. Epub 2006 Jul 18.
- Daskalopoulou SS, Athyros VG, Kolovou GD, Anagnostopoulou KK, Mikhailidis DP. Definitions of metabolic syndrome: Where are we now? Curr Vasc Pharmacol. 2006 Jul;4(3):185-97. doi: 10.2174/157016106777698450.
- Athyros VG, Ganotakis ES, Bathianaki M, Monedas I, Goudevenos IA, Papageorgiou AA, Papathanasiou A, Kakafika AI, Mikhailidis DP, Elisaf M; MetS-Greece Collaborative Group. Awareness, treatment and control of the metabolic syndrome and its components: a multicentre Greek study. Hellenic J Cardiol. 2005 Nov-Dec;46(6):380-6.
- Athyros VG, Mikhailidis DP, Papageorgiou AA, Didangelos TP, Peletidou A, Kleta D, Karagiannis A, Kakafika AI, Tziomalos K, Elisaf M. Targeting vascular risk in patients with metabolic syndrome but without diabetes. Metabolism. 2005 Aug;54(8):1065-74. doi: 10.1016/j.metabol.2005.03.010.
- Athyros VG, Karagiannis A, Ganotakis ES, Paletas K, Nicolaou V, Bacharoudis G, Tziomalos K, Alexandrides T, Liberopoulos EN, Mikhailidis DP; Assessing The Treatment Effect in Metabolic syndrome without Perceptible diabeTes (ATTEMPT) Collaborative Group. Association between the changes in renal function and serum uric acid levels during multifactorial intervention and clinical outcome in patients with metabolic syndrome. A post hoc analysis of the ATTEMPT study. Curr Med Res Opin. 2011 Aug;27(8):1659-68. doi: 10.1185/03007995.2011.595782. Epub 2011 Jun 30.
- Athyros VG, Ganotakis E, Kolovou GD, Nicolaou V, Achimastos A, Bilianou E, Alexandrides T, Karagiannis A, Paletas K, Liberopoulos EN, Tziomalos K, Petridis D, Kakafika A, Elisaf MS, Mikhailidis DP; Assessing The Treatment Effect in Metabolic Syndrome Without Perceptible Diabetes (ATTEMPT) Collaborative. Assessing the treatment effect in metabolic syndrome without perceptible diabetes (ATTEMPT): a prospective-randomized study in middle aged men and women. Curr Vasc Pharmacol. 2011 Nov;9(6):647-57. doi: 10.2174/157016111797484080.
- Chimonas T, Athyros VG, Ganotakis E, Nicolaou V, Panagiotakos DB, Mikhailidis DP, Elisaf M; Assessing the Treatment Effect in Metabolic Syndrome Without Perceptible diabeTes (ATTEMPT) Collaborative Group. Cardiovascular risk factors and estimated 10-year risk of fatal cardiovascular events using various equations in Greeks with metabolic syndrome. Angiology. 2010 Feb-Mar;61(1):49-57. doi: 10.1177/0003319709351873.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2005 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2006 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 декабря 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAS-01-231206
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .