変形性膝関節症に伴う膝の痛みと障害に対する骨穿刺
2006年12月28日 更新者：National Institute on Aging (NIA)
この研究の目的は、変形性関節症 (OA) 関連の慢性膝痛に対する骨膜電気鍼治療 (骨穿刺) の実現可能性、有効性、および治療反応の期間を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症（OA）は、63～93歳の男性の6.8％、女性の11.4％に痛みをもたらし、全米で2,000万人以上のアメリカ人が罹患しており、身体機能の制限、姿勢の不安定性、睡眠障害など、さまざまな好ましくない結果を引き起こす可能性があります。 、心理社会的障害、および医療リソースの大幅な利用。 経口鎮痛薬は膝 OA に伴う慢性疼痛の治療の主流ですが、限定的な併存疾患を抱え反応が示されない患者には代替治療法がほとんどない可能性があります。
この研究研究の目的は、(1) 骨膜電気鍼治療 (骨穿刺) を使用して、OA に関連した慢性膝痛を持つ地域在住の高齢者の痛みの重症度と障害を軽減すること、(2) 身体能力、心理社会的機能、睡眠、そしてこれらの人々の食欲。 持続性の膝痛とX線によるOAの証拠があり、他のリウマチ性疾患がなく、膝の手術歴がなく、膝以外の部位に顕著な痛みがない88人の高齢者が、骨穿刺または対照骨穿刺のいずれかを1回受けるように無作為に割り付けられます。 1週間を6週間。 痛みと障害、身体能力、心理社会的機能、睡眠、食欲に関するすべての結果測定は、治療前、6週間のプロトコール完了時、および3か月後に収集されます。
研究の種類
介入
入学
88
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15206
- Pain Evaluattion and Treatment Institute, Research Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 立位AP X線での膝OAのX線証拠
- 両側の膝の痛みが少なくとも 3 か月間続き、少なくとも中程度の強度の痛みが毎日またはほぼ毎日ある
除外基準:
- 歩行不能、または重度の運動障害（歩行器の使用が必要な場合など）
- フォルスタインミニ精神状態検査スコアが 24 未満
- 重度の視覚障害または聴覚障害
- OA以外の要因による膝の痛み（例：膝痛） 関節リウマチまたは乾癬性関節炎、痛風、偽痛風、転移性癌
- 膝以外の身体の部分の重大な痛み、または急性の膝痛
- 大量の膝滲出液または膝の重度の機械的不安定性
- 過去3ヶ月間の罹患膝へのコルチコステロイド注射歴
- 過去 3 か月間の患部膝へのヒアルロン酸注射歴
- 急性または末期の病気
- 免疫抑制
- 抗凝固療法
- ペースメーカーの存在
- 以前の鍼治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数で測定した痛みと障害の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
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身体パフォーマンスの変化
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心理社会的機能（気分、自己効力感、対処、恐怖、自己評価の健康状態）
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睡眠と食欲
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Debra K Weiner, MD、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
研究の完了
2006年8月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年12月28日
最終確認日
2006年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。