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Osteopunktion bei Arthrose-assoziierten Knieschmerzen und Behinderungen

28. Dezember 2006 aktualisiert von: National Institute on Aging (NIA)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit, Wirksamkeit und Dauer des Behandlungsansprechens der periostalen Elektroakupunktur (Osteopunktur) bei Osteoarthritis (OA)-assoziierten chronischen Knieschmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Knie-Arthrose (OA) ist bei 6,8 % der Männer und 11,4 % der Frauen im Alter von 63 bis 93 Jahren schmerzhaft, landesweit sind über 20 Millionen Amerikaner betroffen, und kann zu einer Vielzahl unerwünschter Folgen führen, darunter Einschränkungen der körperlichen Funktion, Haltungsinstabilität und Schlafstörungen , psychosoziale Behinderung und erhebliche Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen. Während orale Analgetika die Hauptstütze der Behandlung chronischer Schmerzen im Zusammenhang mit Knie-Arthrose darstellen, stehen Non-Respondern mit limitierenden Komorbiditäten möglicherweise nur wenige therapeutische Alternativen zur Verfügung.

Die Ziele dieser Forschungsstudie bestehen darin, (1) die Schmerzstärke und Behinderung bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen mit OA-assoziierten chronischen Knieschmerzen durch periostale Elektroakupunktur (Osteopunktur) zu reduzieren und (2) die körperliche Leistungsfähigkeit, die psychosoziale Funktion, den Schlaf, und Appetit dieser Personen. 88 ältere Erwachsene mit anhaltenden Knieschmerzen und röntgenologischen Anzeichen einer Arthrose, keine anderen rheumatologischen Erkrankungen, keine Vorgeschichte von Knieoperationen und keine ausgeprägten Schmerzen an anderen Stellen als dem/den Knie(n) werden randomisiert und erhalten einmalig entweder eine Osteopunktion oder eine Kontrollosteopunktion eine Woche für 6 Wochen. Alle Ergebnismaße für Schmerzen und Behinderung sowie körperliche Leistungsfähigkeit, psychosoziale Funktion, Schlaf und Appetit werden vor der Behandlung, nach Abschluss des 6-wöchigen Protokolls und 3 Monate später erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

88

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15206
        • Pain Evaluattion and Treatment Institute, Research Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Röntgennachweis einer Knie-Arthrose auf einer AP-Röntgenaufnahme im Stehen
  • Beidseitige Knieschmerzen seit mindestens 3 Monaten mit Schmerzen von mindestens mäßiger Intensität täglich oder fast täglich

Ausschlusskriterien:

  • Nicht gehfähige oder stark eingeschränkte Mobilität (d. h. die Verwendung einer Gehhilfe ist erforderlich)
  • Ergebnis der Folstein Mini-Mental State Examination von weniger als 24
  • Schwere Seh- oder Hörbehinderung
  • Knieschmerzen aufgrund anderer Faktoren als Arthrose, z.B. rheumatoide oder Psoriasis-Arthritis, Gicht, Pseudogicht, metastasierter Krebs
  • Erhebliche Schmerzen in anderen Körperteilen als dem Knie oder akute Knieschmerzen
  • Ein großer Knieerguss oder eine schwere mechanische Instabilität des Knies
  • Anamnese einer Kortikosteroid-Injektion in das/die betroffene(n) Knie(n) in den letzten 3 Monaten
  • Vorgeschichte einer Hyaluronsäure-Injektion in das/die betroffene(n) Knie(n) in den letzten 3 Monaten
  • Akute oder unheilbare Krankheit
  • Immunsuppression
  • Antikoagulationstherapie
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers
  • Vorherige Akupunkturbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderungen bei Schmerzen und Behinderungen, gemessen mit dem Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit
psychosoziale Funktion (Stimmung, Selbstwirksamkeit, Bewältigung, Angst, selbst eingeschätzte Gesundheit)
Schlaf und Appetit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Debra K Weiner, MD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Studienabschluss

1. August 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Januar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2006

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AG0073
  • 5R21AG024288-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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