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골관절염 관련 무릎 통증 및 장애에 대한 골천자

2006년 12월 28일 업데이트: National Institute on Aging (NIA)
이 연구의 목적은 골관절염(OA) 관련 만성 무릎 통증에 대한 골막 전기침(골천자)의 타당성, 효과 및 치료 반응 기간을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

무릎 골관절염(OA)은 63-93세 남성의 6.8%, 여성의 11.4%에서 고통스럽고 전국적으로 2,000만 명 이상의 미국인이 영향을 받으며 신체 기능 제한, 자세 불안정, 수면 장애를 비롯한 다양한 부작용을 초래할 수 있습니다. , 심리 사회적 장애 및 의료 자원의 실질적인 활용. 경구 진통제가 무릎 OA와 관련된 만성 통증 치료의 주류를 나타내지만 제한적인 동반 질환이 있는 무반응자는 치료 대안이 거의 없을 수 있습니다.

본 연구의 목적은 (1) OA 관련 만성 무릎 통증이 있는 지역사회 거주 노인의 통증 중증도 및 장애를 골막 전기침(골천자)을 사용하여 감소시키고, (2) 신체 성능, 심리사회적 기능, 수면, 그리고 이러한 개인의 식욕. 지속적인 무릎 통증과 OA의 X-레이 증거, 다른 류마티스 질환 없음, 무릎 수술 병력 없음, 무릎 이외의 부위에 두드러진 통증이 없는 88명의 노인이 무작위로 골천공 또는 대조군 골천공을 한 번 받도록 배정됩니다. 일주일 동안 6주. 통증 및 장애, 신체적 성능, 심리사회적 기능, 수면 및 식욕에 대한 모든 결과 측정은 치료 전, 6주 프로토콜 완료 시 및 3개월 후에 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록

88

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
        • Pain Evaluattion and Treatment Institute, Research Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서 있는 AP X-레이에서 무릎 OA의 방사선학적 증거
  • 매일 또는 거의 매일 최소 중등도 이상의 통증을 동반한 최소 3개월 동안 양측 무릎 통증

제외 기준:

  • 보행이 불가능하거나 이동성이 심하게 손상된 경우(즉, 보행기 사용 필요)
  • Folstein Mini-Mental State Examination 점수 24 미만
  • 심각한 시각 또는 청각 장애
  • OA 이외의 요인으로 인한 무릎 통증, 예. 류마티스 또는 건선성 관절염, 통풍, 가성통풍, 전이성 암
  • 무릎 이외의 신체 부위에 심한 통증 또는 급성 무릎 통증
  • 큰 무릎 삼출액 또는 무릎의 심각한 기계적 불안정성
  • 지난 3개월 동안 영향을 받은 무릎에 코르티코스테로이드 주사 이력
  • 지난 3개월 동안 영향을 받은 무릎에 히알루론산 주입 이력
  • 급성 또는 불치병
  • 면역 억제
  • 항응고 요법
  • 맥박 조정기의 존재
  • 사전 침술 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수로 측정한 통증 및 장애의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
신체 성능의 변화
심리사회적 기능(기분, 자기효능감, 대처, 공포, 자기 평가 건강)
수면과 식욕

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Debra K Weiner, MD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 10월 1일

연구 완료

2006년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 28일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2006년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AG0073
  • 5R21AG024288-02 (미국 NIH 보조금/계약)

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