- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00417313
골관절염 관련 무릎 통증 및 장애에 대한 골천자
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염(OA)은 63-93세 남성의 6.8%, 여성의 11.4%에서 고통스럽고 전국적으로 2,000만 명 이상의 미국인이 영향을 받으며 신체 기능 제한, 자세 불안정, 수면 장애를 비롯한 다양한 부작용을 초래할 수 있습니다. , 심리 사회적 장애 및 의료 자원의 실질적인 활용. 경구 진통제가 무릎 OA와 관련된 만성 통증 치료의 주류를 나타내지만 제한적인 동반 질환이 있는 무반응자는 치료 대안이 거의 없을 수 있습니다.
본 연구의 목적은 (1) OA 관련 만성 무릎 통증이 있는 지역사회 거주 노인의 통증 중증도 및 장애를 골막 전기침(골천자)을 사용하여 감소시키고, (2) 신체 성능, 심리사회적 기능, 수면, 그리고 이러한 개인의 식욕. 지속적인 무릎 통증과 OA의 X-레이 증거, 다른 류마티스 질환 없음, 무릎 수술 병력 없음, 무릎 이외의 부위에 두드러진 통증이 없는 88명의 노인이 무작위로 골천공 또는 대조군 골천공을 한 번 받도록 배정됩니다. 일주일 동안 6주. 통증 및 장애, 신체적 성능, 심리사회적 기능, 수면 및 식욕에 대한 모든 결과 측정은 치료 전, 6주 프로토콜 완료 시 및 3개월 후에 수집됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
- Pain Evaluattion and Treatment Institute, Research Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서 있는 AP X-레이에서 무릎 OA의 방사선학적 증거
- 매일 또는 거의 매일 최소 중등도 이상의 통증을 동반한 최소 3개월 동안 양측 무릎 통증
제외 기준:
- 보행이 불가능하거나 이동성이 심하게 손상된 경우(즉, 보행기 사용 필요)
- Folstein Mini-Mental State Examination 점수 24 미만
- 심각한 시각 또는 청각 장애
- OA 이외의 요인으로 인한 무릎 통증, 예. 류마티스 또는 건선성 관절염, 통풍, 가성통풍, 전이성 암
- 무릎 이외의 신체 부위에 심한 통증 또는 급성 무릎 통증
- 큰 무릎 삼출액 또는 무릎의 심각한 기계적 불안정성
- 지난 3개월 동안 영향을 받은 무릎에 코르티코스테로이드 주사 이력
- 지난 3개월 동안 영향을 받은 무릎에 히알루론산 주입 이력
- 급성 또는 불치병
- 면역 억제
- 항응고 요법
- 맥박 조정기의 존재
- 사전 침술 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수로 측정한 통증 및 장애의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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신체 성능의 변화
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심리사회적 기능(기분, 자기효능감, 대처, 공포, 자기 평가 건강)
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수면과 식욕
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Debra K Weiner, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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