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Osteopuntura per dolore al ginocchio e disabilità associati all'osteoartrosi

28 dicembre 2006 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la fattibilità, l'efficacia e la durata della risposta al trattamento dell'elettroagopuntura periostale (osteopuntura) per il dolore cronico al ginocchio associato all'osteoartrite (OA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'artrosi del ginocchio (OA) è dolorosa nel 6,8% degli uomini e nell'11,4% delle donne di età compresa tra 63 e 93 anni, con oltre 20 milioni di americani colpiti a livello nazionale, e può portare a una serie di conseguenze negative tra cui limitazioni della funzione fisica, instabilità posturale, disturbi del sonno , disabilità psicosociale e utilizzo sostanziale delle risorse sanitarie. Mentre gli analgesici orali rappresentano il cardine del trattamento per il dolore cronico associato all'artrosi del ginocchio, i non-responder con comorbilità limitanti possono avere poche alternative terapeutiche.

Gli obiettivi di questo studio di ricerca sono (1) ridurre la gravità del dolore e la disabilità negli anziani residenti in comunità con dolore cronico al ginocchio associato a OA utilizzando l'elettroagopuntura periostale (osteopuntura) e (2) migliorare le prestazioni fisiche, la funzione psicosociale, il sonno, e l'appetito di questi individui. 88 anziani con dolore persistente al ginocchio ed evidenza radiografica di OA, nessun altro disturbo reumatologico, nessuna storia di intervento chirurgico al ginocchio e nessun dolore prominente in siti diversi dal ginocchio(i) saranno randomizzati per ricevere l'osteopuntura o l'osteopuntura di controllo una volta una settimana per 6 settimane. Tutte le misure dei risultati per il dolore e la disabilità, così come le prestazioni fisiche, la funzione psicosociale, il sonno e l'appetito, saranno raccolte prima del trattamento, al completamento del protocollo di 6 settimane e 3 mesi dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

88

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15206
        • Pain Evaluattion and Treatment Institute, Research Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Evidenza radiografica di artrosi del ginocchio su una radiografia AP in posizione eretta
  • Dolore bilaterale al ginocchio da almeno 3 mesi con dolore di intensità almeno moderata tutti i giorni o quasi tutti i giorni

Criteri di esclusione:

  • Mobilità non deambulante o gravemente compromessa (ad esempio, richiede l'uso di un deambulatore)
  • Punteggio del Folstein Mini-Mental State Examination inferiore a 24
  • Grave compromissione della vista o dell'udito
  • Dolore al ginocchio dovuto a fattori diversi dall'OA, ad es. artrite reumatoide o psoriasica, gotta, pseudogotta, cancro metastatico
  • Dolore significativo in parti del corpo diverse dal ginocchio o dolore acuto al ginocchio
  • Un grande versamento del ginocchio o una grave instabilità meccanica del ginocchio
  • Storia di iniezioni di corticosteroidi nel/i ginocchio/i interessato/i durante i 3 mesi precedenti
  • Storia di iniezione di acido ialuronico nel/i ginocchio/i interessato/i durante i 3 mesi precedenti
  • Malattia acuta o terminale
  • Soppressione immunitaria
  • Terapia anticoagulante
  • Presenza di pacemaker
  • Precedente trattamento di agopuntura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
cambiamenti nel dolore e nella disabilità, misurati con il Western Ontario e il McMaster Universities Osteoarthritis Index

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
cambiamenti nelle prestazioni fisiche
funzione psicosociale (umore, autoefficacia, coping, paura, salute autovalutata)
sonno e appetito

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Debra K Weiner, MD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento dello studio

1 agosto 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

1 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 gennaio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2006

Ultimo verificato

1 dicembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AG0073
  • 5R21AG024288-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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