Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osteopunctuur voor artrose-geassocieerde kniepijn en invaliditeit

28 december 2006 bijgewerkt door: National Institute on Aging (NIA)
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid, effectiviteit en duur van de behandelingsrespons van periostale elektro-acupunctuur (osteopunctuur) voor osteoartritis (OA)-geassocieerde chronische kniepijn te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Artrose van de knie (OA) is pijnlijk bij 6,8% van de mannen en 11,4% van de vrouwen in de leeftijd van 63-93 jaar, met meer dan 20 miljoen Amerikanen in het hele land, en kan leiden tot een verscheidenheid aan ongewenste gevolgen, waaronder beperkingen in fysiek functioneren, posturale instabiliteit, slaapstoornissen , psychosociale handicaps en substantieel gebruik van gezondheidszorgmiddelen. Hoewel orale analgetica de steunpilaar vormen van de behandeling van chronische pijn geassocieerd met knieartrose, hebben non-responders met beperkende comorbiditeit mogelijk weinig therapeutische alternatieven.

De doelstellingen van dit onderzoek zijn (1) het verminderen van de ernst van de pijn en invaliditeit bij thuiswonende oudere volwassenen met OA-geassocieerde chronische kniepijn met behulp van periostale elektro-acupunctuur (osteopunctuur), en (2) het verbeteren van de fysieke prestaties, psychosociale functie, slaap, en eetlust van deze individuen. 88 oudere volwassenen met aanhoudende kniepijn en röntgenfoto's van artrose, geen andere reumatologische aandoeningen, geen voorgeschiedenis van knieoperaties en geen prominente pijn op andere plaatsen dan de knie(ën) zullen worden gerandomiseerd om eenmaal osteopunctuur of controle-osteopunctuur te ondergaan per week gedurende 6 weken. Alle uitkomstmaten voor pijn en invaliditeit, evenals fysieke prestaties, psychosociale functie, slaap en eetlust, worden vóór de behandeling verzameld, na voltooiing van het 6 weken durende protocol en 3 maanden later.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

88

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15206
        • Pain Evaluattion and Treatment Institute, Research Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Radiografisch bewijs van knieartrose op een staande AP-röntgenfoto
  • Bilaterale kniepijn gedurende minstens 3 maanden met pijn van minstens matige intensiteit elke dag of bijna elke dag

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-ambulante of ernstig beperkte mobiliteit (d.w.z. het gebruik van een rollator is vereist)
  • Folstein Mini-Mental State Examination-score van minder dan 24
  • Ernstige visuele of auditieve beperking
  • Kniepijn door andere factoren dan artrose, b.v. reumatoïde of psoriatische artritis, jicht, pseudojicht, uitgezaaide kanker
  • Aanzienlijke pijn in andere delen van het lichaam dan de knie of acute kniepijn
  • Een grote knie-effusie of ernstige mechanische instabiliteit van de knie
  • Geschiedenis van corticosteroïd-injectie in de aangedane knie (s) gedurende de voorgaande 3 maanden
  • Geschiedenis van hyaluronzuurinjectie in de aangedane knie (s) gedurende de voorgaande 3 maanden
  • Acute of terminale ziekte
  • Onderdrukking van het immuunsysteem
  • Antistollingstherapie
  • Aanwezigheid van een pacemaker
  • Voorafgaande acupunctuurbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
veranderingen in pijn en invaliditeit, gemeten met de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
veranderingen in fysieke prestaties
psychosociale functie (stemming, zelfeffectiviteit, coping, angst, zelfbeoordeling van gezondheid)
slaap en eetlust

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Debra K Weiner, MD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2004

Studie voltooiing

1 augustus 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

1 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 januari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2006

Laatst geverifieerd

1 december 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AG0073
  • 5R21AG024288-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

3
Abonneren