Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteopuncture for osteoarthritis-associated knæsmerter og handicap

28. december 2006 opdateret af: National Institute on Aging (NIA)
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden, effektiviteten og varigheden af ​​behandlingsrespons af periosteal elektroakupunktur (osteopuncture) for slidgigt (OA)-associeret kronisk knæsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose (OA) er smertefuldt hos 6,8 % af mændene og 11,4 % af kvinderne i alderen 63-93 år, med over 20 millioner amerikanere ramt på landsplan og kan føre til en række uheldige konsekvenser, herunder begrænsninger i fysisk funktion, postural ustabilitet, søvnforstyrrelser , psykosocialt handicap og betydelig udnyttelse af sundhedsvæsenets ressourcer. Mens orale analgetika repræsenterer grundpillen i behandlingen af ​​kroniske smerter forbundet med knæ-OA, kan ikke-responderende med begrænsende komorbiditeter have få terapeutiske alternativer.

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at (1) reducere smertens sværhedsgrad og handicap hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med OA-associerede kroniske knæsmerter ved hjælp af periosteal elektroakupunktur (osteopuncture), og (2) forbedre den fysiske ydeevne, psykosocial funktion, søvn, og appetit hos disse personer. 88 ældre voksne med vedvarende knæsmerter og røntgenbevis for OA, ingen andre reumatologiske lidelser, ingen historie med knæoperationer og ingen fremtrædende smerter på andre steder end knæet/knæene vil blive randomiseret til at modtage enten osteopuncture eller kontrol osteopuncture én gang en uge i 6 uger. Alle udfaldsmål for smerter og funktionsnedsættelse samt fysisk præstation, psykosocial funktion, søvn og appetit, vil blive indsamlet før behandling, ved afslutningen af ​​6-ugers protokollen og 3 måneder senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

88

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
        • Pain Evaluattion and Treatment Institute, Research Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Radiografisk bevis på knæ-OA på et stående AP-røntgenbillede
  • Bilaterale knæsmerter i mindst 3 måneder med smerter af mindst moderat intensitet hver dag eller næsten hver dag

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-ambulatorisk eller stærkt nedsat mobilitet (dvs. kræver brug af rollator)
  • Folstein Mini-Mental State Examination score på mindre end 24
  • Alvorlig syns- eller hørenedsættelse
  • Knæsmerter på grund af andre faktorer end OA, f.eks. reumatoid eller psoriasisgigt, gigt, pseudogout, metastatisk cancer
  • Betydelige smerter i andre dele af kroppen end knæet eller akutte knæsmerter
  • En stor knæeffusion eller alvorlig mekanisk ustabilitet i knæet
  • Anamnese med kortikosteroidinjektion i det eller de berørte knæ i løbet af de foregående 3 måneder
  • Anamnese med hyaluronsyreinjektion i det eller de berørte knæ i løbet af de foregående 3 måneder
  • Akut eller terminal sygdom
  • Immunundertrykkelse
  • Antikoagulationsbehandling
  • Tilstedeværelse af en pacemaker
  • Forudgående akupunkturbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
ændringer i smerte og handicap, målt med Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index

Sekundære resultatmål

Resultatmål
ændringer i fysisk præstation
psykosocial funktion (humør, self-efficacy, mestring, frygt, selvvurderet helbred)
søvn og appetit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Debra K Weiner, MD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Studieafslutning

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2006

Først opslået (Skøn)

1. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. januar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2006

Sidst verificeret

1. december 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AG0073
  • 5R21AG024288-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner