Osteopuntura para el dolor de rodilla y la discapacidad asociados a la osteoartritis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla (OA) es dolorosa en el 6,8 % de los hombres y el 11,4 % de las mujeres de 63 a 93 años de edad, con más de 20 millones de estadounidenses afectados en todo el país, y puede provocar una variedad de consecuencias adversas que incluyen limitaciones en la función física, inestabilidad postural, trastornos del sueño , discapacidad psicosocial y utilización sustancial de los recursos de atención de la salud. Si bien los analgésicos orales representan el pilar del tratamiento del dolor crónico asociado con la artrosis de rodilla, los pacientes que no responden con comorbilidades limitantes pueden tener pocas alternativas terapéuticas.
Los objetivos de este estudio de investigación son (1) reducir la gravedad del dolor y la discapacidad en adultos mayores que viven en la comunidad con dolor crónico de rodilla asociado con OA usando electroacupuntura perióstica (osteopuntura), y (2) mejorar el rendimiento físico, la función psicosocial, el sueño, y el apetito de estos individuos. 88 adultos mayores con dolor de rodilla persistente y evidencia radiográfica de OA, sin otros trastornos reumatológicos, sin antecedentes de cirugía de rodilla y sin dolor prominente en sitios que no sean la(s) rodilla(s) serán aleatorizados para recibir osteopuntura u osteopuntura de control una vez una semana durante 6 semanas. Todas las medidas de resultado para el dolor y la discapacidad, así como el rendimiento físico, la función psicosocial, el sueño y el apetito, se recopilarán antes del tratamiento, al finalizar el protocolo de 6 semanas y 3 meses después.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
- Pain Evaluattion and Treatment Institute, Research Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evidencia radiográfica de OA de rodilla en una radiografía AP de pie
- Dolor de rodilla bilateral durante al menos 3 meses con dolor de intensidad al menos moderada todos los días o casi todos los días
Criterio de exclusión:
- Movilidad no ambulatoria o gravemente afectada (es decir, requiere el uso de un andador)
- Puntuación de menos de 24 en el miniexamen del estado mental de Folstein
- Deficiencia visual o auditiva severa
- Dolor de rodilla debido a factores distintos a la OA, p. artritis reumatoide o psoriásica, gota, seudogota, cáncer metastásico
- Dolor significativo en otras partes del cuerpo que no sean la rodilla o dolor agudo en la rodilla
- Un gran derrame de rodilla o inestabilidad mecánica severa de la rodilla.
- Antecedentes de inyección de corticosteroides en la(s) rodilla(s) afectada(s) durante los 3 meses anteriores
- Antecedentes de inyección de ácido hialurónico en la(s) rodilla(s) afectada(s) durante los 3 meses anteriores
- Enfermedad aguda o terminal
- Inmunosupresión
- Terapia de anticoagulación
- Presencia de un marcapasos
- Tratamiento previo de acupuntura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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cambios en el dolor y la discapacidad, medidos con el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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cambios en el rendimiento físico
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función psicosocial (estado de ánimo, autoeficacia, afrontamiento, miedo, salud autoevaluada)
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sueño y apetito
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Debra K Weiner, MD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AG0073
- 5R21AG024288-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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