Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopunktio nivelrikkoon liittyvään polvikipuun ja vammaisuuteen

torstai 28. joulukuuta 2006 päivittänyt: National Institute on Aging (NIA)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia periosteaalisen sähköakupunktion (osteopunktion) toteutettavuutta, tehokkuutta ja hoitovasteen kestoa nivelrikkoon (OA) liittyvään krooniseen polvikipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikko (OA) on kipeä 6,8 %:lla 63–93-vuotiaista miehistä ja 11,4 %:lla naisista, ja yli 20 miljoonaa amerikkalaista kärsii valtakunnallisesti, ja se voi johtaa erilaisiin epäsuotuisiin seurauksiin, kuten fyysisen toiminnan rajoituksiin, asennon epävakauteen, unihäiriöihin. psykososiaalinen vammaisuus ja terveydenhuollon resurssien huomattava käyttö. Vaikka suun kautta otettavat analgeetit ovat polven OA:hen liittyvän kroonisen kivun hoidon pääasiallinen hoitomuoto, potilailla, joilla ei ole vastetta ja joilla on rajoitettuja samanaikaisia ​​sairauksia, voi olla vain vähän hoitovaihtoehtoja.

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on (1) vähentää kivun vaikeutta ja vammaisuutta yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla, joilla on OA:hen liittyvä krooninen polvikipu käyttämällä periosteaalista sähköakupunktiota (osteopunktiota) ja (2) parantaa fyysistä suorituskykyä, psykososiaalista toimintaa, unta, ja näiden henkilöiden ruokahalu. 88 iäkästä aikuista, joilla on jatkuvaa polvikipua ja röntgentodisteita OA:sta, ei muita reumatologisia sairauksia, joilla ei ole aiemmin ollut polvileikkausta eikä huomattavaa kipua muissa paikoissa kuin polvissa, satunnaistetaan saamaan joko osteopunktion tai kontrolliosteonpunktion kerran viikossa 6 viikon ajan. Kaikki kivun ja vamman sekä fyysisen suorituskyvyn, psykososiaalisen toiminnan, unen ja ruokahalun tulosmittaukset kerätään ennen hoitoa, 6 viikon protokollan päätyttyä ja 3 kuukautta myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

88

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
        • Pain Evaluattion and Treatment Institute, Research Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Radiografiset todisteet polven OA:sta seisoma-AP-röntgenkuvassa
  • Kahdenvälinen polvikipu vähintään 3 kuukautta ja kipu on vähintään kohtalaista joka päivä tai melkein joka päivä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-abulatorinen tai vakavasti heikentynyt liikkuvuus (eli vaativat kävelijän käyttöä)
  • Folstein Mini-Mental State Examination pisteet alle 24
  • Vaikea näkö- tai kuulovaurio
  • Polvikipu, joka johtuu muista tekijöistä kuin OA:sta, esim. nivelreuma tai psoriaattinen niveltulehdus, kihti, pseudogout, metastaattinen syöpä
  • Merkittävä kipu muissa kehon osissa kuin polvessa tai akuutti polvikipu
  • Suuri polven effuusio tai polven vakava mekaaninen epävakaus
  • Kortikosteroidi-injektio sairastuneeseen polveen edellisten 3 kuukauden aikana
  • Hyaluronihappoinjektio sairastuneeseen polveen edellisten 3 kuukauden aikana
  • Akuutti tai parantumaton sairaus
  • Immuunijärjestelmän heikentyminen
  • Antikoagulaatiohoito
  • Tahdistimen läsnäolo
  • Aikaisempi akupunktiohoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
muutokset kivussa ja vammassa, mitattuna Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
muutoksia fyysisessä suorituskyvyssä
psykososiaalinen toiminta (mieliala, itsetehokkuus, selviytyminen, pelko, itsearvioitu terveys)
uni ja ruokahalu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Debra K Weiner, MD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AG0073
  • 5R21AG024288-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa