- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00417313
Osteopunktio nivelrikkoon liittyvään polvikipuun ja vammaisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (OA) on kipeä 6,8 %:lla 63–93-vuotiaista miehistä ja 11,4 %:lla naisista, ja yli 20 miljoonaa amerikkalaista kärsii valtakunnallisesti, ja se voi johtaa erilaisiin epäsuotuisiin seurauksiin, kuten fyysisen toiminnan rajoituksiin, asennon epävakauteen, unihäiriöihin. psykososiaalinen vammaisuus ja terveydenhuollon resurssien huomattava käyttö. Vaikka suun kautta otettavat analgeetit ovat polven OA:hen liittyvän kroonisen kivun hoidon pääasiallinen hoitomuoto, potilailla, joilla ei ole vastetta ja joilla on rajoitettuja samanaikaisia sairauksia, voi olla vain vähän hoitovaihtoehtoja.
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on (1) vähentää kivun vaikeutta ja vammaisuutta yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla, joilla on OA:hen liittyvä krooninen polvikipu käyttämällä periosteaalista sähköakupunktiota (osteopunktiota) ja (2) parantaa fyysistä suorituskykyä, psykososiaalista toimintaa, unta, ja näiden henkilöiden ruokahalu. 88 iäkästä aikuista, joilla on jatkuvaa polvikipua ja röntgentodisteita OA:sta, ei muita reumatologisia sairauksia, joilla ei ole aiemmin ollut polvileikkausta eikä huomattavaa kipua muissa paikoissa kuin polvissa, satunnaistetaan saamaan joko osteopunktion tai kontrolliosteonpunktion kerran viikossa 6 viikon ajan. Kaikki kivun ja vamman sekä fyysisen suorituskyvyn, psykososiaalisen toiminnan, unen ja ruokahalun tulosmittaukset kerätään ennen hoitoa, 6 viikon protokollan päätyttyä ja 3 kuukautta myöhemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
- Pain Evaluattion and Treatment Institute, Research Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Radiografiset todisteet polven OA:sta seisoma-AP-röntgenkuvassa
- Kahdenvälinen polvikipu vähintään 3 kuukautta ja kipu on vähintään kohtalaista joka päivä tai melkein joka päivä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-abulatorinen tai vakavasti heikentynyt liikkuvuus (eli vaativat kävelijän käyttöä)
- Folstein Mini-Mental State Examination pisteet alle 24
- Vaikea näkö- tai kuulovaurio
- Polvikipu, joka johtuu muista tekijöistä kuin OA:sta, esim. nivelreuma tai psoriaattinen niveltulehdus, kihti, pseudogout, metastaattinen syöpä
- Merkittävä kipu muissa kehon osissa kuin polvessa tai akuutti polvikipu
- Suuri polven effuusio tai polven vakava mekaaninen epävakaus
- Kortikosteroidi-injektio sairastuneeseen polveen edellisten 3 kuukauden aikana
- Hyaluronihappoinjektio sairastuneeseen polveen edellisten 3 kuukauden aikana
- Akuutti tai parantumaton sairaus
- Immuunijärjestelmän heikentyminen
- Antikoagulaatiohoito
- Tahdistimen läsnäolo
- Aikaisempi akupunktiohoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
muutokset kivussa ja vammassa, mitattuna Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
muutoksia fyysisessä suorituskyvyssä
|
|
psykososiaalinen toiminta (mieliala, itsetehokkuus, selviytyminen, pelko, itsearvioitu terveys)
|
|
uni ja ruokahalu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Debra K Weiner, MD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG0073
- 5R21AG024288-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .