Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteopuncture for osteoarthritis-Associated Knee Pain & Disability

28. desember 2006 oppdatert av: National Institute on Aging (NIA)
Hensikten med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten, effektiviteten og varigheten av behandlingsrespons av periosteal elektroakupunktur (osteopuncture) for slitasjegikt (OA)-assosiert kronisk knesmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kneartrose (OA) er smertefullt hos 6,8 % av mennene og 11,4 % av kvinnene i alderen 63-93 år, med over 20 millioner amerikanere rammet over hele landet, og kan føre til en rekke uheldige konsekvenser, inkludert begrensninger i fysisk funksjon, postural ustabilitet, søvnforstyrrelser , psykososial funksjonshemming og betydelig utnyttelse av helsevesenets ressurser. Mens orale analgetika representerer bærebjelken i behandlingen for kronisk smerte forbundet med kne-OA, kan ikke-respondere med begrensende komorbiditeter ha få terapeutiske alternativer.

Målet med denne forskningsstudien er å (1) redusere smertens alvorlighetsgrad og funksjonshemming hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet med OA-assosierte kroniske knesmerter ved bruk av periosteal elektroakupunktur (osteopuncture), og (2) forbedre fysisk ytelse, psykososial funksjon, søvn, og appetitten til disse personene. 88 eldre voksne med vedvarende knesmerter og røntgenbevis på OA, ingen andre revmatologiske lidelser, ingen historie med kneoperasjoner og ingen fremtredende smerter på andre steder enn kneet(e) vil bli randomisert til å motta enten osteopuncture eller kontroll osteopuncture én gang en uke i 6 uker. Alle utfallsmål for smerte og funksjonshemming, samt fysisk ytelse, psykososial funksjon, søvn og appetitt, vil bli samlet inn før behandling, ved fullføring av 6-ukers protokollen, og 3 måneder senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

88

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15206
        • Pain Evaluattion and Treatment Institute, Research Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Radiografisk bevis på OA i kne på en stående AP-røntgen
  • Bilaterale knesmerter i minst 3 måneder med smerter av minst moderat intensitet hver dag eller nesten hver dag

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-ambulerende eller sterkt nedsatt mobilitet (dvs. krever bruk av rullator)
  • Folstein Mini-Mental State Examination score på mindre enn 24
  • Alvorlig syns- eller hørselshemming
  • Knesmerter på grunn av andre faktorer enn OA, f.eks. revmatoid eller psoriasisartritt, gikt, pseudogout, metastatisk kreft
  • Betydelig smerte i andre deler av kroppen enn kneet eller akutte knesmerter
  • En stor kneeffusjon eller alvorlig mekanisk ustabilitet i kneet
  • Anamnese med kortikosteroidinjeksjon i det/de berørte kneet(e) i løpet av de foregående 3 månedene
  • Anamnese med hyaluronsyreinjeksjon i det/de berørte kneet(e) i løpet av de foregående 3 månedene
  • Akutt eller terminal sykdom
  • Immunundertrykkelse
  • Antikoagulasjonsbehandling
  • Tilstedeværelse av en pacemaker
  • Tidligere akupunkturbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
endringer i smerte og funksjonshemming, målt med Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index

Sekundære resultatmål

Resultatmål
endringer i fysisk ytelse
psykososial funksjon (humør, self-efficacy, mestring, frykt, selvvurdert helse)
søvn og matlyst

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Debra K Weiner, MD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Studiet fullført

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

1. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. januar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2006

Sist bekreftet

1. desember 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AG0073
  • 5R21AG024288-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere