Osteopunktura w przypadku bólu i niepełnosprawności związanej z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) jest bolesna u 6,8% mężczyzn i 11,4% kobiet w wieku 63-93 lat, dotyka ponad 20 milionów Amerykanów w całym kraju i może prowadzić do różnych niepożądanych konsekwencji, w tym ograniczeń sprawności fizycznej, niestabilności postawy, zaburzeń snu , niepełnosprawność psychospołeczna i znaczne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej. Podczas gdy doustne środki przeciwbólowe stanowią podstawę leczenia przewlekłego bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, osoby niereagujące na leczenie z ograniczonymi chorobami współistniejącymi mogą mieć niewiele alternatyw terapeutycznych.
Celem tego badania jest (1) zmniejszenie nasilenia bólu i niesprawności u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności z przewlekłym bólem kolana związanym z chorobą zwyrodnieniową stawów za pomocą elektroakupunktury okostnowej (osteopunktury) oraz (2) poprawa sprawności fizycznej, funkcji psychospołecznych, snu, i apetyt tych osób. 88 osób starszych z uporczywym bólem kolana i prześwietleniem potwierdzającym chorobę zwyrodnieniową stawów, bez innych schorzeń reumatologicznych, bez historii operacji kolana i bez widocznego bólu w miejscach innych niż kolano (kolana) zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej jednorazowo osteopunkcję lub kontrolną osteopunkcję tydzień przez 6 tygodni. Wszystkie pomiary wyników dotyczące bólu i niepełnosprawności, a także sprawności fizycznej, funkcji psychospołecznych, snu i apetytu zostaną zebrane przed leczeniem, po zakończeniu 6-tygodniowego protokołu i 3 miesiące później.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
- Pain Evaluattion and Treatment Institute, Research Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Radiograficzne dowody choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego na zdjęciu rentgenowskim AP w pozycji stojącej
- Obustronny ból kolana trwający co najmniej 3 miesiące z bólem o co najmniej umiarkowanym nasileniu codziennie lub prawie codziennie
Kryteria wyłączenia:
- Niemożliwe poruszanie się lub poważnie upośledzona mobilność (tj. wymagają użycia chodzika)
- Wynik testu Folstein Mini-Mental State Examination poniżej 24
- Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu
- Ból kolana spowodowany czynnikami innymi niż choroba zwyrodnieniowa stawów, np. reumatoidalne lub łuszczycowe zapalenie stawów, dna moczanowa, dna rzekoma, rak z przerzutami
- Znaczący ból w częściach ciała innych niż kolano lub ostry ból kolana
- Duży wysięk w kolanie lub ciężka niestabilność mechaniczna kolana
- Historia iniekcji kortykosteroidów w zajęte kolano (kolana) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia iniekcji kwasu hialuronowego w dotknięte chorobą kolano (kolana) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ostra lub śmiertelna choroba
- Supresja odporności
- Terapia przeciwzakrzepowa
- Obecność rozrusznika serca
- Wcześniejsze leczenie akupunkturą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
zmiany w bólu i niesprawności, mierzone za pomocą Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
zmiany w sprawności fizycznej
|
|
funkcje psychospołeczne (nastrój, poczucie własnej skuteczności, radzenie sobie, strach, samoocena zdrowia)
|
|
sen i apetyt
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Debra K Weiner, MD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AG0073
- 5R21AG024288-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .