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Osteopuntura para Dor e Incapacidade do Joelho Associadas à Osteoartrite

28 de dezembro de 2006 atualizado por: National Institute on Aging (NIA)
O objetivo deste estudo é investigar a viabilidade, eficácia e duração da resposta ao tratamento de eletroacupuntura periosteal (osteopuntura) para dor crônica no joelho associada à osteoartrite (OA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) do joelho é dolorosa em 6,8% dos homens e 11,4% das mulheres de 63 a 93 anos, com mais de 20 milhões de americanos afetados em todo o país e pode levar a uma variedade de consequências indesejáveis, incluindo limitações na função física, instabilidade postural, distúrbios do sono , deficiência psicossocial e utilização substancial de recursos de saúde. Embora os analgésicos orais representem a base do tratamento para dor crônica associada à OA de joelho, os não responsivos com comorbidades limitantes podem ter poucas alternativas terapêuticas.

Os objetivos deste estudo de pesquisa são (1) reduzir a gravidade da dor e a incapacidade em idosos residentes na comunidade com dor crônica no joelho associada à OA usando eletroacupuntura periosteal (osteopuntura) e (2) melhorar o desempenho físico, função psicossocial, sono, e apetite desses indivíduos. 88 adultos mais velhos com dor persistente no joelho e evidência radiográfica de OA, sem outros distúrbios reumatológicos, sem história de cirurgia no joelho e sem dor proeminente em outros locais além do(s) joelho(s) serão randomizados para receber osteopuntura ou osteopuntura de controle uma vez por semana durante 6 semanas. Todas as medidas de resultado para dor e incapacidade, bem como desempenho físico, função psicossocial, sono e apetite, serão coletadas antes do tratamento, após a conclusão do protocolo de 6 semanas e 3 meses depois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

88

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
        • Pain Evaluattion and Treatment Institute, Research Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Evidência radiográfica de OA de joelho em radiografia AP em pé
  • Dor bilateral no joelho por pelo menos 3 meses com dor de intensidade moderada todos os dias ou quase todos os dias

Critério de exclusão:

  • Mobilidade não ambulatória ou gravemente prejudicada (ou seja, requer o uso de um andador)
  • Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental de Folstein inferior a 24
  • Deficiência visual ou auditiva grave
  • Dor no joelho devido a outros fatores além da OA, por ex. artrite reumatóide ou psoriática, gota, pseudogota, câncer metastático
  • Dor significativa em outras partes do corpo além do joelho ou dor aguda no joelho
  • Um grande derrame no joelho ou instabilidade mecânica grave do joelho
  • História de injeção de corticosteroide no(s) joelho(s) afetado(s) durante os 3 meses anteriores
  • História de injeção de ácido hialurônico no(s) joelho(s) afetado(s) durante os 3 meses anteriores
  • Doença aguda ou terminal
  • Supressão imunológica
  • Terapia de anticoagulação
  • Presença de marca-passo
  • Tratamento prévio de acupuntura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
alterações na dor e incapacidade, medidas com o Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
mudanças no desempenho físico
função psicossocial (humor, autoeficácia, enfrentamento, medo, autoavaliação da saúde)
sono e apetite

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Debra K Weiner, MD, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

1 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de janeiro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2006

Última verificação

1 de dezembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AG0073
  • 5R21AG024288-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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