- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00417313
Osteopuntura para Dor e Incapacidade do Joelho Associadas à Osteoartrite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) do joelho é dolorosa em 6,8% dos homens e 11,4% das mulheres de 63 a 93 anos, com mais de 20 milhões de americanos afetados em todo o país e pode levar a uma variedade de consequências indesejáveis, incluindo limitações na função física, instabilidade postural, distúrbios do sono , deficiência psicossocial e utilização substancial de recursos de saúde. Embora os analgésicos orais representem a base do tratamento para dor crônica associada à OA de joelho, os não responsivos com comorbidades limitantes podem ter poucas alternativas terapêuticas.
Os objetivos deste estudo de pesquisa são (1) reduzir a gravidade da dor e a incapacidade em idosos residentes na comunidade com dor crônica no joelho associada à OA usando eletroacupuntura periosteal (osteopuntura) e (2) melhorar o desempenho físico, função psicossocial, sono, e apetite desses indivíduos. 88 adultos mais velhos com dor persistente no joelho e evidência radiográfica de OA, sem outros distúrbios reumatológicos, sem história de cirurgia no joelho e sem dor proeminente em outros locais além do(s) joelho(s) serão randomizados para receber osteopuntura ou osteopuntura de controle uma vez por semana durante 6 semanas. Todas as medidas de resultado para dor e incapacidade, bem como desempenho físico, função psicossocial, sono e apetite, serão coletadas antes do tratamento, após a conclusão do protocolo de 6 semanas e 3 meses depois.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
- Pain Evaluattion and Treatment Institute, Research Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Evidência radiográfica de OA de joelho em radiografia AP em pé
- Dor bilateral no joelho por pelo menos 3 meses com dor de intensidade moderada todos os dias ou quase todos os dias
Critério de exclusão:
- Mobilidade não ambulatória ou gravemente prejudicada (ou seja, requer o uso de um andador)
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental de Folstein inferior a 24
- Deficiência visual ou auditiva grave
- Dor no joelho devido a outros fatores além da OA, por ex. artrite reumatóide ou psoriática, gota, pseudogota, câncer metastático
- Dor significativa em outras partes do corpo além do joelho ou dor aguda no joelho
- Um grande derrame no joelho ou instabilidade mecânica grave do joelho
- História de injeção de corticosteroide no(s) joelho(s) afetado(s) durante os 3 meses anteriores
- História de injeção de ácido hialurônico no(s) joelho(s) afetado(s) durante os 3 meses anteriores
- Doença aguda ou terminal
- Supressão imunológica
- Terapia de anticoagulação
- Presença de marca-passo
- Tratamento prévio de acupuntura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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alterações na dor e incapacidade, medidas com o Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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mudanças no desempenho físico
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função psicossocial (humor, autoeficácia, enfrentamento, medo, autoavaliação da saúde)
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sono e apetite
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Debra K Weiner, MD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AG0073
- 5R21AG024288-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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