- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00417313
Остеопунктура при боли в колене, связанной с остеоартритом, и инвалидности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартроз коленного сустава (ОА) вызывает болезненные ощущения у 6,8% мужчин и 11,4% женщин в возрасте 63–93 лет, от него страдают более 20 миллионов американцев по всей стране, и он может привести к различным неблагоприятным последствиям, включая ограничения физических функций, постуральную нестабильность, нарушение сна. , психосоциальная инвалидность и значительное использование ресурсов здравоохранения. В то время как пероральные анальгетики представляют собой основу лечения хронической боли, связанной с ОА коленного сустава, у пациентов, не ответивших на лечение, с ограниченными сопутствующими заболеваниями может быть несколько терапевтических альтернатив.
Цели этого исследования заключаются в том, чтобы (1) уменьшить тяжесть боли и инвалидность у пожилых людей, проживающих по месту жительства, с хронической болью в колене, связанной с ОА, с помощью периостальной электроакупунктуры (остеопунктура) и (2) улучшить физическую работоспособность, психосоциальную функцию, сон, и аппетит этих людей. 88 пожилых людей с постоянной болью в колене и рентгенологическими признаками остеоартрита, без других ревматологических заболеваний, без операций на колене в анамнезе и без выраженной боли в других местах, кроме колена(-ей), будут рандомизированы для однократной остеопунктуры или контрольной остеопунктуры. в неделю в течение 6 недель. Все показатели результатов для боли и инвалидности, а также физической работоспособности, психосоциальной функции, сна и аппетита будут собираться до лечения, по завершении 6-недельного протокола и через 3 месяца.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15206
- Pain Evaluattion and Treatment Institute, Research Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Рентгенологические признаки ОА коленного сустава на рентгенограмме в положении стоя
- Двусторонняя боль в колене не менее 3 месяцев с болями не менее умеренной интенсивности каждый день или почти каждый день
Критерий исключения:
- Неамбулаторный или с серьезным нарушением подвижности (т. е. требует использования ходунков)
- Минимальное обследование психического состояния по Фольштейну: менее 24 баллов.
- Тяжелые нарушения зрения или слуха
- Боль в колене из-за факторов, отличных от ОА, например. ревматоидный или псориатический артрит, подагра, псевдоподагра, метастатический рак
- Сильная боль в других частях тела, кроме колена, или острая боль в колене.
- Большой выпот в коленном суставе или тяжелая механическая нестабильность коленного сустава
- Инъекции кортикостероидов в пораженное колено (колена) в течение предшествующих 3 месяцев в анамнезе
- История инъекций гиалуроновой кислоты в пораженное колено (колена) в течение предшествующих 3 месяцев
- Острое или неизлечимое заболевание
- Иммунная супрессия
- Антикоагулянтная терапия
- Наличие кардиостимулятора
- Предшествующее лечение иглоукалыванием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
изменения боли и инвалидности, измеряемые с помощью индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
изменения в физической работоспособности
|
психосоциальная функция (настроение, самоэффективность, преодоление трудностей, страх, самооценка здоровья)
|
сон и аппетит
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Debra K Weiner, MD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AG0073
- 5R21AG024288-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .