Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остеопунктура при боли в колене, связанной с остеоартритом, и инвалидности

28 декабря 2006 г. обновлено: National Institute on Aging (NIA)
Целью данного исследования является изучение осуществимости, эффективности и продолжительности ответа на лечение периостальной электроакупунктуры (остеопунктуры) при хронической боли в колене, связанной с остеоартритом (ОА).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Остеоартроз коленного сустава (ОА) вызывает болезненные ощущения у 6,8% мужчин и 11,4% женщин в возрасте 63–93 лет, от него страдают более 20 миллионов американцев по всей стране, и он может привести к различным неблагоприятным последствиям, включая ограничения физических функций, постуральную нестабильность, нарушение сна. , психосоциальная инвалидность и значительное использование ресурсов здравоохранения. В то время как пероральные анальгетики представляют собой основу лечения хронической боли, связанной с ОА коленного сустава, у пациентов, не ответивших на лечение, с ограниченными сопутствующими заболеваниями может быть несколько терапевтических альтернатив.

Цели этого исследования заключаются в том, чтобы (1) уменьшить тяжесть боли и инвалидность у пожилых людей, проживающих по месту жительства, с хронической болью в колене, связанной с ОА, с помощью периостальной электроакупунктуры (остеопунктура) и (2) улучшить физическую работоспособность, психосоциальную функцию, сон, и аппетит этих людей. 88 пожилых людей с постоянной болью в колене и рентгенологическими признаками остеоартрита, без других ревматологических заболеваний, без операций на колене в анамнезе и без выраженной боли в других местах, кроме колена(-ей), будут рандомизированы для однократной остеопунктуры или контрольной остеопунктуры. в неделю в течение 6 недель. Все показатели результатов для боли и инвалидности, а также физической работоспособности, психосоциальной функции, сна и аппетита будут собираться до лечения, по завершении 6-недельного протокола и через 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

88

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15206
        • Pain Evaluattion and Treatment Institute, Research Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Рентгенологические признаки ОА коленного сустава на рентгенограмме в положении стоя
  • Двусторонняя боль в колене не менее 3 месяцев с болями не менее умеренной интенсивности каждый день или почти каждый день

Критерий исключения:

  • Неамбулаторный или с серьезным нарушением подвижности (т. е. требует использования ходунков)
  • Минимальное обследование психического состояния по Фольштейну: менее 24 баллов.
  • Тяжелые нарушения зрения или слуха
  • Боль в колене из-за факторов, отличных от ОА, например. ревматоидный или псориатический артрит, подагра, псевдоподагра, метастатический рак
  • Сильная боль в других частях тела, кроме колена, или острая боль в колене.
  • Большой выпот в коленном суставе или тяжелая механическая нестабильность коленного сустава
  • Инъекции кортикостероидов в пораженное колено (колена) в течение предшествующих 3 месяцев в анамнезе
  • История инъекций гиалуроновой кислоты в пораженное колено (колена) в течение предшествующих 3 месяцев
  • Острое или неизлечимое заболевание
  • Иммунная супрессия
  • Антикоагулянтная терапия
  • Наличие кардиостимулятора
  • Предшествующее лечение иглоукалыванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
изменения боли и инвалидности, измеряемые с помощью индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера

Вторичные показатели результатов

Мера результата
изменения в физической работоспособности
психосоциальная функция (настроение, самоэффективность, преодоление трудностей, страх, самооценка здоровья)
сон и аппетит

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Debra K Weiner, MD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2004 г.

Завершение исследования

1 августа 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 января 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2006 г.

Последняя проверка

1 декабря 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться