Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteopunkce pro bolest a postižení kolene související s osteoartritidou

28. prosince 2006 aktualizováno: National Institute on Aging (NIA)
Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost, účinnost a trvání léčebné odpovědi periostální elektroakupunktury (osteopunktury) u chronické bolesti kolene spojené s osteoartritidou (OA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartritida kolena (OA) je bolestivá u 6,8 % mužů a 11,4 % žen ve věku 63–93 let, přičemž celostátně postihuje více než 20 milionů Američanů a může vést k řadě nežádoucích důsledků, včetně omezení fyzických funkcí, posturální nestability, poruch spánku. , psychosociální postižení a podstatné využití zdrojů zdravotní péče. Zatímco perorální analgetika představují hlavní léčbu chronické bolesti spojené s OA kolena, pacienti, kteří nereagují na léčbu s omezujícími komorbiditami, mohou mít několik terapeutických alternativ.

Cílem této výzkumné studie je (1) snížit závažnost bolesti a invaliditu u starších lidí žijících v komunitě s chronickou bolestí kolene spojenou s OA pomocí periostální elektroakupunktury (osteopunktury) a (2) zlepšit fyzickou výkonnost, psychosociální funkce, spánek, a chuť k jídlu těchto jedinců. 88 starších dospělých s přetrvávající bolestí kolene a rentgenovým průkazem OA, bez jiných revmatologických poruch, bez anamnézy operace kolena a bez výrazných bolestí v jiných místech než koleno (kolena) bude randomizováno, aby jednou dostali buď osteopunkci nebo kontrolní osteopunkci týden po dobu 6 týdnů. Všechna výsledná měření bolesti a invalidity, stejně jako fyzické výkonnosti, psychosociálních funkcí, spánku a chuti k jídlu, budou shromážděna před léčbou, po dokončení 6týdenního protokolu a o 3 měsíce později.

Typ studie

Intervenční

Zápis

88

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15206
        • Pain Evaluattion and Treatment Institute, Research Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rentgenový průkaz OA kolena na rentgenovém snímku AP ve stoje
  • Oboustranná bolest kolene po dobu nejméně 3 měsíců s bolestí alespoň střední intenzity každý den nebo téměř každý den

Kritéria vyloučení:

  • Nechodící nebo těžce narušená pohyblivost (tj. vyžadující použití chodítka)
  • Skóre Folstein Mini-Mental State Examination méně než 24
  • Těžké poškození zraku nebo sluchu
  • Bolest kolene způsobená jinými faktory než OA, např. revmatoidní nebo psoriatická artritida, dna, pseudodna, metastatická rakovina
  • Výrazná bolest v jiných částech těla než koleno nebo akutní bolest kolena
  • Velký výpotek v koleni nebo těžká mechanická nestabilita kolena
  • Anamnéza injekcí kortikosteroidů do postiženého kolena (kolen) během předchozích 3 měsíců
  • Anamnéza injekce kyseliny hyaluronové do postiženého kolena (kolen) během předchozích 3 měsíců
  • Akutní nebo terminální onemocnění
  • Potlačení imunity
  • Antikoagulační terapie
  • Přítomnost kardiostimulátoru
  • Předchozí léčba akupunkturou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
změny bolesti a invalidity, měřené pomocí indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster University

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
změny fyzické výkonnosti
psychosociální funkce (nálada, sebeúčinnost, zvládání, strach, sebehodnocení zdraví)
spánek a chuť k jídlu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Debra K Weiner, MD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Dokončení studie

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. ledna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2006

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AG0073
  • 5R21AG024288-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit