心原性ショック (ISAR-SHOCK) 患者を治療するための左室補助装置の有効性研究

心筋梗塞 (MI) 後の左心室不全による心原性ショックは、閉塞血管の即時 PCI、強心薬陽性、大動脈内バルーン カウンターパルセーション (IABP ）。 緊急の心臓移植または大量の左心室補助装置の外科的移植が可能な治療オプションですが、心筋梗塞のこの一般的な合併症に対するこれらの技術の広範な使用は限られています。 大動脈内バルーン ポンプは経皮的に簡単に使用できるため、IABP はこれらの患者の機械的補助に最適な方法です。 無作為化されたデータが不足しているにもかかわらず、ACC/AHA ガイドラインでは、心筋梗塞後の心原性ショック患者に大動脈内バルーン カウンターパルセーションを使用することを推奨しています (証拠レベル IB)。 しかし、IABP の使用による血行動態の改善には限界があり、アクティブな心臓サポートの欠如がこの治療の主要な制限のままです。 経皮的左心室補助装置は、外科的アプローチの制限を克服し、PCI 後の左心室の機能不全の回復中に積極的な心臓サポートの潜在的な利点を提供する可能性があります。

以前の研究では、大動脈弁を通して逆行的に配置されたカテーテルベースの小型回転式血液ポンプ (Impella LP2.5、Abiomed-Impella CardioSystems GmbH、アーヘン、ドイツ) を使用することにより、血行動態パラメーターが大幅に改善されることが実証されています。 マイクロ軸ポンプは、左心室から血液を吸引し、2.5 L/min の最大流量で上行大動脈に排出します。 LVAD と IABP を比較するランダム化されたデータがありません。 したがって、この試験では主に LVAD (Impella LP2.5) の血行動態の改善と大動脈内バルーン カウンターパルセーション (IABP) の血行動態の改善を比較し、二次的に実現可能性、安全性、死亡率を比較します。