Estudo de eficácia do dispositivo de assistência LV para tratar pacientes com choque cardiogênico (ISAR-SHOCK)

O choque cardiogênico devido à insuficiência ventricular esquerda após infarto do miocárdio (IM) está associado a uma taxa de mortalidade de 50-70%, apesar de todos os esforços, como ICP imediata do vaso ocluído, drogas inotrópicas positivas e uso de contrapulsação por balão intra-aórtico (BIA). ). Embora o transplante cardíaco urgente ou a implantação cirúrgica de dispositivos de assistência ventricular esquerda de alto volume sejam possíveis opções de tratamento, o uso generalizado dessas técnicas para essa complicação comum do infarto do miocárdio é limitado. Devido ao fácil uso percutâneo de uma bomba de balão intra-aórtico, o BIA é o método de escolha para assistência mecânica nesses pacientes. Apesar da falta de dados randomizados, as diretrizes do ACC/AHA recomendam o uso de contrapulsação por balão intra-aórtico (nível de evidência IB) em pacientes com choque cardiogênico após infarto do miocárdio. No entanto, a melhora do estado hemodinâmico pelo uso do BIA é limitada e a falta de suporte cardíaco ativo continua sendo a principal limitação desse tratamento. Os dispositivos percutâneos de assistência ventricular esquerda podem superar a limitação de uma abordagem cirúrgica e oferecer o benefício potencial de um suporte cardíaco ativo durante a recuperação do ventrículo esquerdo falido após ICP.

Estudos anteriores demonstraram uma melhora significativa dos parâmetros hemodinâmicos pelo uso de uma bomba de sangue rotativa miniaturizada baseada em cateter (Impella LP2.5, Abiomed-Impella CardioSystems GmbH, Aachen, Alemanha), que é colocada retrogradamente através da válvula aórtica. A bomba microaxial aspira o sangue do ventrículo esquerdo e o expele para a aorta ascendente com fluxo máximo de 2,5 L/min. Faltam dados randomizados comparando o LVAD com o IABP. Portanto, este estudo irá comparar principalmente a melhora hemodinâmica do LVAD (Impella LP2.5) com a melhora hemodinâmica de uma contrapulsação de balão intra-aórtico (IABP), enquanto secundariamente serão comparadas viabilidade, segurança e mortalidade.