Estudio de eficacia del dispositivo de asistencia LV para tratar pacientes con shock cardiogénico (ISAR-SHOCK)

El shock cardiogénico debido a una insuficiencia ventricular izquierda después de un infarto de miocardio (IM) se asocia con una tasa de mortalidad del 50-70 % a pesar de todos los esfuerzos, como la ICP inmediata del vaso ocluido, los fármacos inotrópicos positivos y el uso de balón intraaórtico de contrapulsación (IABP). ). Si bien el trasplante cardíaco urgente o la implantación quirúrgica de dispositivos de asistencia ventricular izquierda de alto volumen son posibles opciones de tratamiento, el uso generalizado de estas técnicas para esta complicación común del infarto de miocardio es limitado. Debido al fácil uso percutáneo de un balón de contrapulsación intraaórtico, la IABP es el método de elección para la asistencia mecánica en estos pacientes. A pesar de la falta de datos aleatorios, las guías ACC/AHA recomiendan el uso de un balón de contrapulsación intraaórtico (Nivel de evidencia IB) en pacientes con shock cardiogénico después de un infarto de miocardio. Sin embargo, la mejora del estado hemodinámico mediante el uso de un IABP es limitada y la falta de soporte cardíaco activo sigue siendo la principal limitación de este tratamiento. Los dispositivos de asistencia percutánea del ventrículo izquierdo pueden superar la limitación de un abordaje quirúrgico y ofrecer el beneficio potencial de un apoyo cardíaco activo durante la recuperación del ventrículo izquierdo defectuoso después de la ICP.

Estudios previos han demostrado una mejora significativa de los parámetros hemodinámicos mediante el uso de una bomba de sangre rotatoria miniaturizada basada en un catéter (Impella LP2.5, Abiomed-Impella CardioSystems GmbH, Aquisgrán, Alemania), que se coloca retrógradamente a través de la válvula aórtica. La bomba microaxial aspira sangre del ventrículo izquierdo y la expulsa a la aorta ascendente con un flujo máximo de 2,5 L/min. Faltan datos aleatorios que comparen el LVAD con el IABP. Por lo tanto, este ensayo comparará principalmente la mejora hemodinámica del LVAD (Impella LP2.5) con la mejora hemodinámica de un balón de contrapulsación intraaórtico (IABP), mientras que en segundo lugar se compararán la viabilidad, la seguridad y la mortalidad.