Studio di efficacia del dispositivo di assistenza LV per il trattamento di pazienti con shock cardiogeno (ISAR-SHOCK)

Lo shock cardiogeno dovuto a insufficienza ventricolare sinistra dopo infarto del miocardio (MI) è associato a un tasso di mortalità del 50-70% nonostante tutti gli sforzi come PCI immediato del vaso occluso, farmaci inotropi positivi e l'uso della contropulsazione del palloncino intraaortico (IABP ). Sebbene il trapianto cardiaco urgente o l'impianto chirurgico di dispositivi di assistenza ventricolare sinistra ad alto volume siano possibili opzioni terapeutiche, l'uso diffuso di queste tecniche per questa comune complicanza dell'infarto del miocardio è limitato. A causa del facile uso percutaneo di una pompa a palloncino intraaortico, l'IABP è il metodo di scelta per l'assistenza meccanica in questi pazienti. Nonostante la mancanza di dati randomizzati, le linee guida ACC/AHA raccomandano l'uso di una contropulsazione con palloncino intraaortico (Livello di evidenza IB) nei pazienti con shock cardiogeno dopo infarto miocardico. Tuttavia, il miglioramento dello stato emodinamico mediante l'uso di un IABP è limitato e la mancanza di un supporto cardiaco attivo rimane il principale limite di questo trattamento. I dispositivi percutanei di assistenza ventricolare sinistra possono superare i limiti di un approccio chirurgico e offrire il potenziale vantaggio di un supporto cardiaco attivo durante il recupero del ventricolo sinistro indebolito dopo PCI.

Precedenti studi hanno dimostrato un significativo miglioramento dei parametri emodinamici mediante l'uso di una pompa sanguigna rotativa miniaturizzata basata su catetere (Impella LP2.5, Abiomed-Impella CardioSystems GmbH, Aachen, Germania), che viene posizionata retrograda attraverso la valvola aortica. La pompa microassiale aspira il sangue dal ventricolo sinistro e lo espelle nell'aorta ascendente con un flusso massimo di 2,5 L/min. Mancano dati randomizzati che confrontino LVAD con IABP. Pertanto, questo studio confronterà principalmente il miglioramento emodinamico del LVAD (Impella LP2.5) con il miglioramento emodinamico di una contropulsazione del palloncino intraaortico (IABP), mentre secondariamente verranno confrontate la fattibilità, la sicurezza e la mortalità.