Werkzaamheidsstudie van LV Assist-apparaat voor de behandeling van patiënten met cardiogene shock (ISAR-SHOCK)

Cardiogene shock als gevolg van linkerventrikelfalen na een myocardinfarct (MI) wordt geassocieerd met een sterftecijfer van 50-70% ondanks alle inspanningen zoals onmiddellijke PCI van het afgesloten bloedvat, positieve inotrope geneesmiddelen en het gebruik van intra-aortale ballontegenpulsatie (IABP). ). Hoewel dringende harttransplantatie of de chirurgische implantatie van hoog-volume linkerventrikelhulpmiddelen mogelijke behandelingsopties zijn, is een wijdverbreid gebruik van deze technieken voor deze veelvoorkomende complicatie van een myocardinfarct beperkt. Vanwege het gemakkelijke, percutane gebruik van een intra-aortale ballonpomp, is IABP de voorkeursmethode voor mechanische assistentie bij deze patiënten. Ondanks een gebrek aan gerandomiseerde gegevens bevelen de ACC/AHA-richtlijnen het gebruik van een intra-aortale ballontegenpulsatie (niveau van bewijs IB) aan bij patiënten met een cardiogene shock na een myocardinfarct. Verbetering van de hemodynamische toestand door het gebruik van een IABP is echter beperkt en het ontbreken van een actieve cardiale ondersteuning blijft de belangrijkste beperking van deze behandeling. Percutane linkerventrikelhulpmiddelen kunnen zowel de beperking van een chirurgische benadering overwinnen als het potentiële voordeel bieden van een actieve cardiale ondersteuning tijdens het herstel van het falende linkerventrikel na PCI.

Eerdere studies hebben een significante verbetering van hemodynamische parameters aangetoond door het gebruik van een op katheter gebaseerde geminiaturiseerde roterende bloedpomp (Impella LP2.5, Abiomed-Impella CardioSystems GmbH, Aken, Duitsland), die retrograde door de aortaklep wordt geplaatst. De microaxiale pomp zuigt bloed op uit de linkerventrikel en stuwt het naar de stijgende aorta met een maximale stroom van 2,5 l/min. Gerandomiseerde gegevens die de LVAD vergelijken met IABP ontbreken. Daarom zal deze studie in de eerste plaats de hemodynamische verbetering van de LVAD (Impella LP2.5) vergelijken met de hemodynamische verbetering van een intra-aortale balloncontrapulsatie (IABP), terwijl in de tweede plaats haalbaarheid, veiligheid en mortaliteit worden vergeleken.