심인성 쇼크 환자 치료를 위한 좌심실 보조 장치의 효능 연구(ISAR-SHOCK)

심근경색(MI) 후 좌심실부전으로 인한 심인성 쇼크는 폐색된 혈관의 즉각적인 PCI, 양성 수축촉진제, 대동맥내 풍선 역박동(IABP) 등의 모든 노력에도 불구하고 50-70%의 사망률과 연관 ). 긴급한 심장 이식이나 대용량 좌심실 보조 장치의 외과적 이식이 가능한 치료 옵션이지만 심근 경색의 일반적인 합병증에 대한 이러한 기술의 광범위한 사용은 제한적입니다. 대동맥 내 풍선 펌프의 경피적 사용이 쉽기 때문에 IABP는 이러한 환자의 기계적 지원을 위해 선택하는 방법입니다. 무작위 데이터가 부족함에도 불구하고 ACC/AHA 가이드라인은 심근경색 후 심인성 쇼크 환자에게 대동맥내 풍선 역박동(증거 수준 IB)의 사용을 권장합니다. 그러나 IABP 사용에 의한 혈역학적 상태의 개선은 제한적이며 활성 심장 지원의 부족은 이 치료의 주요 한계로 남아 있습니다. 경피적 좌심실 보조 장치는 외과적 접근의 한계를 극복하고 PCI 후 실패한 좌심실을 회복하는 동안 능동적인 심장 지원의 잠재적 이점을 제공할 수 있습니다.

이전 연구에서는 대동맥 판막을 통해 역행적으로 배치되는 카테터 기반의 소형 회전식 혈액 펌프(Impella LP2.5, Abiomed-Impella CardioSystems GmbH, Aachen, Germany)를 사용하여 혈류역학적 매개변수를 크게 개선했음을 입증했습니다. 미세축 펌프는 좌심실에서 혈액을 흡인하여 최대 2.5L/min의 흐름으로 상행 대동맥으로 배출합니다. LVAD와 IABP를 비교하는 무작위 데이터가 없습니다. 따라서 본 임상시험에서는 1차적으로 LVAD(Impella LP2.5)의 혈역학적 개선과 IABP(Intraaortic Balloon Counterpulsation)의 혈역학적 개선을 비교하고, 2차적으로 타당성, 안전성 및 사망률을 비교한다.