Wirksamkeitsstudie des LV-Hilfssystems zur Behandlung von Patienten mit kardiogenem Schock (ISAR-SHOCK)

Der kardiogene Schock durch Linksherzinsuffizienz nach Myokardinfarkt (MI) ist trotz aller Bemühungen wie sofortiger PCI des verschlossenen Gefäßes, positiv inotroper Medikamente und Anwendung der intraaortalen Ballongegenpulsation (IABP) mit einer Sterblichkeitsrate von 50-70 % assoziiert ). Während eine dringende Herztransplantation oder die chirurgische Implantation von großvolumigen linksventrikulären Unterstützungsgeräten mögliche Behandlungsoptionen sind, ist eine breite Anwendung dieser Techniken für diese häufige Komplikation des Myokardinfarkts begrenzt. Aufgrund der einfachen perkutanen Anwendung einer intraaortalen Ballonpumpe ist die IABP die Methode der Wahl für die mechanische Unterstützung bei diesen Patienten. Trotz fehlender randomisierter Daten empfehlen die ACC/AHA-Leitlinien den Einsatz einer intraaortalen Ballongegenpulsation (Evidenzgrad IB) bei Patienten mit kardiogenem Schock nach Myokardinfarkt. Die Verbesserung des hämodynamischen Zustands durch die Verwendung einer IABP ist jedoch begrenzt, und das Fehlen einer aktiven Herzunterstützung bleibt die Haupteinschränkung dieser Behandlung. Perkutane linksventrikuläre Unterstützungsgeräte können sowohl die Einschränkungen eines chirurgischen Ansatzes überwinden als auch den potenziellen Vorteil einer aktiven Herzunterstützung während der Genesung des versagenden linken Ventrikels nach PCI bieten.

Frühere Studien haben eine signifikante Verbesserung der hämodynamischen Parameter durch den Einsatz einer katheterbasierten miniaturisierten Rotationsblutpumpe (Impella LP2.5, Abiomed-Impella CardioSystems GmbH, Aachen, Deutschland) gezeigt, die retrograd durch die Aortenklappe platziert wird. Die mikroaxiale Pumpe saugt Blut aus dem linken Ventrikel an und stößt es mit einem maximalen Fluss von 2,5 l/min zur aufsteigenden Aorta aus. Randomisierte Daten zum Vergleich der LVAD mit der IABP fehlen. Daher wird diese Studie primär die hämodynamische Verbesserung des LVAD (Impella LP2.5) mit der hämodynamischen Verbesserung einer intraaortalen Ballongegenpulsation (IABP) vergleichen, während sekundär Machbarkeit, Sicherheit und Mortalität verglichen werden.