KRAS p.G12C 変異を有する転移性結腸直腸がんの未治療参加者を対象とした、ベバシズマブ-awwb の有無にかかわらず、ソトラシブ、パニツムマブ、および FOLFIRI と FOLFIRI の比較研究 (CodeBreaK 301)
2026年9月2日 更新者：Amgen
KRAS p.G12C 変異を有する転移性結腸直腸がんの未治療被験者を対象とした、ベバシズマブ awwb の有無にかかわらず、ソトラシブ、パニツムマブ、および FOLFIRI と FOLFIRI を比較した多施設共同、無作為化、非盲検、実薬対照試験の第 3 相試験 (CodeBreaK 301)
この研究の目的は、ソトラシブ、パニツムマブおよびFOLFIRIを受けたKRAS p.G12C変異転移性結腸直腸がん（mCRC）の未治療参加者とベバシズマブ-awwbの有無によるFOLFIRIの無増悪生存期間（PFS）を比較することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
450
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amgen Call Center
- 電話番号：866-572-6436
- メール：medinfo@amgen.com
研究場所
-
-
Arizona
-
Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- 募集
- Ironwood Cancer and Research Centers Scottsdale
-
-
California
-
Fullerton、California、アメリカ、92835
- 終了しました
- Providence Saint Jude Medical Center
-
Long Beach、California、アメリカ、90813
- 募集
- City of Hope National Medical Center
-
Los Alamitos、California、アメリカ、90720
- 募集
- Cancer and Blood Research Center, LLC
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- 終了しました
- California Research Institute
-
-
Connecticut
-
Norwalk、Connecticut、アメリカ、06856
- 終了しました
- Norwalk Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
- 募集
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Margate、Florida、アメリカ、33063
- 終了しました
- D and H Cancer Research Center
-
Orange City、Florida、アメリカ、32763
- 終了しました
- Mid Florida Hematology and Oncology Centers PA
-
Plantation、Florida、アメリカ、33322
- 終了しました
- Boca Raton Clinical Research Medical Center Inc
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- 終了しました
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60616
- 募集
- Insight Research Institute
-
Hinsdale、Illinois、アメリカ、60521
- 終了しました
- Hope and Healing Cancer Services
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60076
- 終了しました
- Orchard Healthcare Research Inc
-
-
Kentucky
-
Pikeville、Kentucky、アメリカ、41501
- 募集
- Pikeville Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 終了しました
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- 募集
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Missouri
-
Bridgeton、Missouri、アメリカ、63044
- 終了しました
- Saint Louis Cancer Care West County
-
-
New Jersey
-
Mickleton、New Jersey、アメリカ、08056
- 終了しました
- Minniti Center for Medical Oncology and Hematology
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 募集
- Duke Cancer Center
-
Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
- 終了しました
- FirstHealth Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 終了しました
- Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732
- 終了しました
- Carolina Blood and Cancer Care
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- Tennessee Oncology PLLC - Chattanooga
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
- 募集
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
La Rioja、アルゼンチン、F5300COE
- 終了しました
- Centro Oncologico Riojano Integral
-
-
Buenos Aires
-
CABA、Buenos Aires、アルゼンチン、C1093AAS
- 募集
- Hospital Universitario Fundacion Favaloro
-
CABA、Buenos Aires、アルゼンチン、C1093AAS
- 募集
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
-
CABA、Buenos Aires、アルゼンチン、C1425BGH
- 募集
- Investigaciones Clinicas Moleculares - Centro de Endocrinologia y Diabetes Dr Raul Gutman SRL
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1431FWO
- 終了しました
- CEMIC
-
La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、1900
- 募集
- Sanatorio Britanico de Rosario
-
Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600FZO
- 募集
- Instituto de Investigaciones clinicas de Mar del Plata
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba、Córdoba Province、アルゼンチン、5000
- 募集
- Hospital Italiano de Córdoba
-
Córdoba、Córdoba Province、アルゼンチン、X5004FHP
- 募集
- Clinica Universitaria Privada Reina Fabiola
-
Córdoba、Córdoba Province、アルゼンチン、X5000JHQ
- 終了しました
- Sanatorio Allende
-
-
Río Negro Province
-
Viedma、Río Negro Province、アルゼンチン、8500
- 募集
- Clinica Viedma
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、アルゼンチン、4000
- 募集
- Exelsus Oncologia Clinica
-
-
-
-
-
Birmingham、イギリス、B15 2TH
- 募集
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Glasgow、イギリス、G12 0YN
- 募集
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London、イギリス、W1G 6AD
- 募集
- Sarah Cannon Research Institute UK
-
London、イギリス、SW3 6JJ
- 募集
- Royal Marsden Hospital
-
London、イギリス、NW3 2QG
- 募集
- Royal Free Hospital
-
London、イギリス、SE1 9RT
- 募集
- Guys Hospital
-
Maidstone、イギリス、ME16 9QQ
- 募集
- Maidstone Hospital
-
Northwood、イギリス、HA6 2RN
- 募集
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Sheffield、イギリス、S10 2SJ
- 募集
- Weston Park Hospital
-
Sutton、イギリス、SM2 5PT
- 募集
- Royal Marsden Hospital - Sutton
-
-
-
-
-
Brescia、イタリア、25124
- 募集
- Istituto Ospedaliero Fondazione Poliambulanza
-
Castellana Grotte、イタリア、70013
- 終了しました
- Ente Ospedaliero IRCCS Saverio De Bellis
-
Florence、イタリア、50134
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Foggia、イタリア、71100
- 終了しました
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia
-
Genova、イタリア、16132
- 募集
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Meldola FC、イタリア、47014
- 募集
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio dei tumori Dino Amadori
-
Milan、イタリア、20133
- 募集
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan、イタリア、20162
- 募集
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Naples、イタリア、80131
- 募集
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Specialistica dei Colli Monaldi
-
Naples、イタリア、80131
- 募集
- Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS Fondazione Giovanni Pascale
-
Padova、イタリア、35128
- 募集
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Palermo、イタリア、90127
- 募集
- Azienda di Rilievo Nazionale e Alta Specializzazione Civico Di Cristina Benfratelli
-
Pesaro、イタリア、61122
- 終了しました
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino - Presidio San Salvatore Muraglia
-
Pisa、イタリア、56126
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Ravenna、イタリア、48121
- 募集
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna Presidio ospedaliero di Ravenna
-
Rozzano MI、イタリア、20089
- 募集
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo、イタリア、71013
- 募集
- Fondazione IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Udine、イタリア、33100
- 募集
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale Presidio Ospedaliero Santa Maria della Misericordia
-
Verona、イタリア、37126
- 終了しました
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
-
-
-
-
-
Tallinn、エストニア、13419
- 積極的、募集していない
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
-
-
-
-
Amsterdam、オランダ、1066 CX
- 募集
- Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek
-
Dordrecht、オランダ、3318 AT
- 募集
- Albert Schweitzer Ziekenhuis, Locatie Dordwijk
-
Enschede、オランダ、7512 KZ
- 募集
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen、オランダ、9728 NT
- 募集
- Martini Ziekenhuis
-
Maastricht、オランダ、6229 HX
- 募集
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Utrecht、オランダ、3584 CX
- 募集
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- 募集
- Chris OBrien Lifehouse
-
-
Queensland
-
Toowoomba、Queensland、オーストラリア、4350
- 募集
- Toowoomba Hospital
-
Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
- 募集
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park、South Australia、オーストラリア、5042
- 募集
- Flinders Medical Centre
-
Woodville South、South Australia、オーストラリア、5011
- 募集
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- 終了しました
- Austin Health, Austin Hospital
-
-
-
-
-
Graz、オーストリア、8036
- 募集
- Medizinische Universitaet Graz
-
Linz、オーストリア、4010
- 募集
- Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern
-
Rankweil、オーストリア、6830
- 終了しました
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
Vienna、オーストリア、1090
- 終了しました
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
-
Wiener Neustadt、オーストリア、2700
- 募集
- Krankenhaus Wiener Neustadt
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 5G2
- 募集
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Brampton、Ontario、カナダ、L6R 3J7
- 募集
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
- 募集
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- 募集
- Sunnybrook Research Institute Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Saskatchewan
-
Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
- 募集
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
- 募集
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、11528
- 募集
- Aretaieio Hospital
-
Athens、ギリシャ、15123
- 募集
- Hygeia Hospital
-
Athens、ギリシャ、18547
- 終了しました
- Metropolitan Hospital
-
Athens、ギリシャ、11525
- 募集
- Athens Medical Center S.A - Psychikon
-
Athens、ギリシャ、11522
- 終了しました
- Agios Savvas Anticancer Hospital
-
Athens、ギリシャ、10676
- 終了しました
- General Hospital Evangelismos
-
Larissa、ギリシャ、41110
- 募集
- University Hospital of Larissa
-
Piraeus、ギリシャ、18537
- 募集
- Metaxa Anticancer Hospital
-
Pylaia, Thessaloniki、ギリシャ、55535
- 募集
- Genesis Idiotiki Geniki Maieutiki Gynaikologiki Kliniki S.A.
-
Thessaloniki、ギリシャ、57001
- 募集
- European Interbalkan Medical Center
-
Thessaloniki、ギリシャ、55236
- 終了しました
- Saint Lukes Hospital SA
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín、Antioquia、コロンビア、050030
- 募集
- Servicios de Salud Ips Suramericana Sas - Ips Sura Industriales
-
Rionegro、Antioquia、コロンビア、054040
- 募集
- Institucion Prestadora de Servicios de Salud Sociedad Médica Rionegro SA Somer SA
-
-
Cundinamarca
-
Bogota、Cundinamarca、コロンビア、111711
- 募集
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Bogotá、Cundinamarca、コロンビア、110131
- 終了しました
- Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cancer Luis Carlos Sarmiento Angulo Ctic
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería、Departamento de Córdoba、コロンビア、230018
- 募集
- Instituto Medico de Alta Tecnologia sas - Imat sas
-
-
Santander Department
-
Floridablanca、Santander Department、コロンビア、681004
- 終了しました
- Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
-
-
-
-
-
Zurich、スイス、8091
- 積極的、募集していない
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Stockholm、スウェーデン、118 83
- 募集
- Soedersjukhuset
-
-
-
-
-
Madrid、スペイン、28046
- 募集
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid、スペイン、28009
- 募集
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid、スペイン、28041
- 終了しました
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Andalusia
-
Córdoba、Andalusia、スペイン、14004
- 募集
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada、Andalusia、スペイン、18014
- 募集
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Málaga、Andalusia、スペイン、29010
- 募集
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Seville、Andalusia、スペイン、41013
- 募集
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Aragon
-
Zaragoza、Aragon、スペイン、50009
- 募集
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、スペイン、39008
- 募集
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Castille and León
-
Burgos、Castille and León、スペイン、09006
- 募集
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Catalonia
-
Badalona、Catalonia、スペイン、08916
- 募集
- Institut Catala d Oncologia Badalona Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona、Catalonia、スペイン、08041
- 募集
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona、Catalonia、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
L'Hospitalet de Llobregat、Catalonia、スペイン、08908
- 募集
- Institut Catala d Oncologia Hospitalet Hospital Duran i Reynals
-
-
Galicia
-
Ourense、Galicia、スペイン、32005
- 募集
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
-
-
Navarre
-
Pamplona、Navarre、スペイン、31008
- 募集
- Hospital Universitario de Navarra
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo、Principality of Asturias、スペイン、33011
- 募集
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Valencia
-
Elche、Valencia、スペイン、03203
- 募集
- Hospital General Universitario de Elche
-
Valencia、Valencia、スペイン、46014
- 募集
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia、Valencia、スペイン、46010
- 募集
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Košice、スロバキア、041 90
- 募集
- Vychodoslovensky onkologicky ustav, as
-
-
-
-
-
Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Siriraj Hospital
-
-
-
-
-
Brno、チェコ、656 53
- 募集
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
Hradec Králové、チェコ、500 05
- 募集
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc、チェコ、779 00
- 募集
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Prague、チェコ、100 34
- 募集
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague、チェコ、150 06
- 募集
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Prague、チェコ、180 81
- 募集
- Fakultní nemocnice Bulovka
-
-
-
-
-
Santiago、チリ、7500921
- 募集
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
Santiago、チリ、8330336
- 終了しました
- Biocinetic servicios medicos limitada
-
Santiago、チリ、7560907
- 募集
- Centro de Oncologia de Precision (Medicina de Precision Celerity)
-
Valdivia、チリ、5110683
- 終了しました
- Clinical Research Chile SpA
-
-
Cautín
-
Temuco、Cautín、チリ、4800827
- 募集
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer
-
Temuco、Cautín、チリ、4810218
- 終了しました
- Centro de investigacion y desarrollo oncolgico Spa
-
-
Santiago Metropolitan
-
Providencia、Santiago Metropolitan、チリ、7500587
- 終了しました
- Enroll SpA
-
Vitacura、Santiago Metropolitan、チリ、7650018
- 終了しました
- Clinica Redsalud Vitacura, Instituto del Cancer
-
-
-
-
-
Aalborg、デンマーク、9000
- 募集
- Aalborg Sygehus
-
Aarhus N、デンマーク、8200
- 募集
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- 募集
- Rigshospitalet
-
Odense C、デンマーク、5000
- 募集
- Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Adana、トルコ（Türkiye）、01370
- 募集
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06800
- 募集
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06560
- 募集
- Gazi Universitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi Gazi Hastanesi
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
- 募集
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06590
- 募集
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Edirne、トルコ（Türkiye）、22030
- 募集
- Trakya Üniversitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34865
- 募集
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Sehir Hastanesi
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34662
- 終了しました
- Acibadem Altunizade Hastanesi
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34214
- 終了しました
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34093
- 終了しました
- Bezmialem Vakif Universitesi Hastanesi
-
Izmir、トルコ（Türkiye）、35100
- 募集
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Konya、トルコ（Türkiye）、42080
- 募集
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Malatya、トルコ（Türkiye）、44280
- 募集
- Inonu Universitesi Turgut Ozal Tip Merkezi
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、13353
- 募集
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow
-
Chemnitz、ドイツ、09116
- 募集
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Dresden、ドイツ、01307
- 募集
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Essen、ドイツ、45147
- 募集
- Universitaetsklinikum Essen
-
Frankfurt am Main、ドイツ、60488
- 終了しました
- UCT Universitaeres Zentrum fuer Tumorerkrankungen Frankfurt
-
Hamburg、ドイツ、20246
- 終了しました
- Haematologisch Onkologische Praxis Eppendorf
-
Ludwigsburg、ドイツ、71640
- 終了しました
- Regional Kliniken Holding Klinikum Ludwigsburg
-
München、ドイツ、81377
- 募集
- Klinikum der LMU Muenchen
-
Ulm、ドイツ、89081
- 終了しました
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Wolfsburg、ドイツ、38440
- 募集
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1122
- 募集
- Országos Onkológiai Intézet
-
Budapest、ハンガリー、1083
- 募集
- Semmelweis Egyetem
-
Debrecen、ハンガリー、4032
- 募集
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Gyula、ハンガリー、5700
- 募集
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
-
Kaposvár、ハンガリー、7400
- 募集
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Nyíregyháza、ハンガリー、4400
- 終了しました
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz Nyiregyhazi Josa Andras Tagkorhaz
-
Szolnok、ハンガリー、5000
- 募集
- Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand - Hopital Estaing
-
Créteil、フランス、94000
- 募集
- Hopital Henri Mondor
-
Dijon、フランス、21079
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hopital du Bocage
-
Lyon、フランス、69008
- 募集
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Montpellier、フランス、34298
- 募集
- Institut régional du Cancer Montpellier
-
Nice、フランス、06189
- 募集
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris、フランス、75015
- 募集
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris、フランス、75475
- 募集
- Hopital Saint Louis
-
Paris、フランス、75651
- 募集
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Pessac、フランス、33604
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
-
Poitiers、フランス、86021
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Reims、フランス、51092
- 募集
- Hopital Robert Debre
-
Rennes、フランス、35033
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
-
Saint-Herblain、フランス、44805
- 募集
- Institut de Cancerologie de l Ouest Rene Gauducheau
-
Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire Nord de Saint Etienne - Hopital Nord
-
Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54519
- 募集
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro、ブラジル、22250-205
- 終了しました
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
-
São Paulo、ブラジル、04014-002
- 募集
- Instituto Brasileiro de Controle do Cancer Ibcc
-
São Paulo、ブラジル、01246-000
- 募集
- Instituto Cancer Sao Paulo Icesp
-
São Paulo、ブラジル、04501-000
- 募集
- Oncologia Rede D Or
-
-
Espírito Santo
-
Cachoeiro de Itapemirim、Espírito Santo、ブラジル、29308-020
- 募集
- Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim
-
-
Federal District
-
Brasília、Federal District、ブラジル、70200-730
- 募集
- Hospital Sirio Libanes Brasilia
-
-
Piauí
-
Teresina、Piauí、ブラジル、64049-200
- 募集
- Vencer e Oncoclinica
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、59075-740
- 募集
- Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí、Rio Grande do Sul、ブラジル、98700-000
- 募集
- Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90050-170
- 募集
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90560-030
- 募集
- Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
-
-
Santa Catarina
-
Itajaí、Santa Catarina、ブラジル、88301-220
- 終了しました
- Clinica de Neoplasias Litoral
-
-
São Paulo
-
Barretos、São Paulo、ブラジル、14784-400
- 募集
- Oncoclinicas Belo Horizonte
-
Barretos、São Paulo、ブラジル、14784-400
- 募集
- Fundacao pio xII Barretos
-
São José do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15090-000
- 募集
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、01246-000
- 終了しました
- Fundacao Antonio Prudente AC Camargo Cancer Center
-
-
-
-
-
Haskovo、ブルガリア、6300
- 終了しました
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo EOOD
-
Plovdiv、ブルガリア、4004
- 終了しました
- Complex Oncology Center Plovdiv EOOD
-
Plovdiv、ブルガリア、4000
- 終了しました
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Central Onco Hospital OOD
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Sofia、ブルガリア、1606
- 募集
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
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Sofia、ブルガリア、1303
- 募集
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdikamed EOOD
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Rio Piedras、プエルトリコ、00935
- 募集
- Pan American Center for Oncology Trials LLC
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Brussels、ベルギー、B-1070
- 募集
- Institut Jules Bordet
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Brussels、ベルギー、1200
- 募集
- Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Charleroi、ベルギー、6060
- 募集
- Grand Hôpital de Charleroi - Site des Viviers
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Ghent、ベルギー、9000
- 募集
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Mechelen、ベルギー、2800
- 募集
- Algemeen Ziekenhuis Sint Maarten-Emmaus vzw
-
Roeselare、ベルギー、8800
- 募集
- AZ Delta Campus Rumbeke
-
Sint-Niklaas、ベルギー、9100
- 終了しました
- VITAZ Campus Sint-Niklaas Moerland
-
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-
Almada、ポルトガル、2801-951
- 募集
- Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE - Hospital Garcia de Orta
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Coimbra、ポルトガル、3004-561
- 募集
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE
-
Coimbra、ポルトガル、3001-651
- 募集
- Instituto Portugues de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil, EPE
-
Lisbon、ポルトガル、1400-038
- 募集
- Fundacao Champalimaud
-
Lisbon、ポルトガル、1500-650
- 募集
- Hospital da Luz, SA
-
Lisbon、ポルトガル、1350-352
- 募集
- Hospital CUF Tejo
-
Lisbon、ポルトガル、1649-035
- 募集
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Matosinhos Municipality、ポルトガル、4464-513
- 募集
- Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
-
Santa Maria da Feira、ポルトガル、4520-211
- 募集
- Unidade Local de Saude de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de Sao Sebastiao
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-
-
-
-
Gdynia、ポーランド、81-519
- 募集
- Szpitale Pomorskie Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
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Kielce、ポーランド、25-734
- 募集
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w Kielcach
-
Lodz、ポーランド、93-513
- 募集
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Opole、ポーランド、45-061
- 募集
- SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii imienia prof Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Poznan、ポーランド、61-866
- 募集
- Wielkopolskie Centrum Onkologii imienia Marii Sklodowskiej-Curie
-
Warsaw、ポーランド、02-034
- 募集
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy
-
Warsaw、ポーランド、02-507
- 募集
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
Warsaw、ポーランド、04-141
- 募集
- Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy
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Mexico City、メキシコ、14080
- 募集
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Mexico City
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Benito Juárez、Mexico City、メキシコ、03104
- 募集
- Centro Especializado en Investigacion y Tratamiento Oncologicos SC
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Mexico City、Mexico City、メキシコ、03100
- 募集
- Health Pharma Professional Research Sa de Cv
-
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Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
- 終了しました
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
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Bucharest、ルーマニア、022328
- 募集
- Institutul Clinic Fundeni
-
Bucharest、ルーマニア、022338
- 募集
- Institutul Oncologic Prof Dr Alexandru Trestioreanu Bucuresti
-
Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
- 募集
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
-
Craiova、ルーマニア、200542
- 募集
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie SRL
-
Iași、ルーマニア、700483
- 募集
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti、ルーマニア、100337
- 募集
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Timișoara、ルーマニア、300239
- 募集
- SC Oncomed SRL
-
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-
-
Taichung、台湾、40705
- 募集
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung、台湾、40447
- 募集
- China Medical University Hospital
-
Taipei、台湾、11217
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan、台湾、33305
- 募集
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital of Chang Gung Medical Foundation
-
-
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-
Aichi-ken
-
Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
- 募集
- Aichi Cancer Center
-
-
Chiba
-
Chiba、Chiba、日本、260-8717
- 募集
- Chiba Cancer Center
-
Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8577
- 募集
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
- 募集
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
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Fukuoka
-
Fukuoka、Fukuoka、日本、811-1395
- 募集
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
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Hokkaido
-
Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
- 募集
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Akashi-shi、Hyōgo、日本、673-8558
- 募集
- Hyogo Cancer Center
-
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Kanagawa
-
Kawasaki-shi、Kanagawa、日本、216-8511
- 募集
- St Marianna University Hospital
-
Yokohama、Kanagawa、日本、232-0024
- 募集
- Yokohama City University Medical Center
-
Yokohama、Kanagawa、日本、241-8515
- 募集
- Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
-
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Niigata
-
Niigata、Niigata、日本、951-8566
- 募集
- Niigata Cancer Center Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi、Osaka、日本、573-1191
- 募集
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka、Osaka、日本、540-0006
- 募集
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Suita-shi、Osaka、日本、565-0871
- 募集
- The University of Osaka Hospital
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun、Saitama、日本、362-0806
- 募集
- Saitama Cancer Center
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Shizuoka
-
Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
- 募集
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokushima
-
Tokushima、Tokushima、日本、770-8503
- 募集
- Tokushima University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8603
- 募集
- Nippon Medical School Hospital
-
Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8677
- 募集
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
- 募集
- National Cancer Center Hospital
-
Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
- 募集
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
-
-
-
-
-
Goyang-si, Gyeonggi-do、韓国、10408
- 募集
- National Cancer Center
-
Seoul、韓国、06351
- 募集
- Samsung Medical Center
-
Seoul、韓国、03722
- 募集
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul、韓国、138-736
- 募集
- Asan Medical Center
-
Seoul、韓国、02841
- 終了しました
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul、韓国、08308
- 終了しました
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul、韓国、03080
- 終了しました
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、韓国、06591
- 終了しました
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
Kowloon、香港
- 終了しました
- Princess Margaret Hospital
-
New Territories、香港
- 募集
- Tuen Mun Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 局所的に検証されたアッセイにより、KRAS p.G12C 変異を伴う転移性結腸直腸腺癌が病理学的に証明された。
- KRAS p.G12C 変異の一元的確認
- RECIST v1.1 基準に従って測定可能な転移性疾患。
- 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス ≤ 1。
- 臓器の機能が十分であること。
除外基準:
- 活動性の未治療の脳転移。
- 軟髄膜疾患
- KRAS p.G12C阻害剤による以前の治療歴がある
- -間質性肺炎または肺線維症の病歴、またはベースラインCTスキャンでの間質性肺炎または肺線維症の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アームA：ソトラシブ +パニトゥムマブ + folfiri
ソトラシブは、毎日経口錠剤として摂取されます。
PanitumumabとFolfiriは、静脈内（IV）注入を介して2週間（Q2W）を介して受け取ります。
|
IV注入Q2Wを介して投与されたイリノテカン、ロイコボリン、および5-フルオロウラシルの組み合わせ。
口頭で投与された即時リリース固体投与形態。
他の名前：
IV注入Q2Wを介して投与。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：ARM B：Bevacizumab-Awwbの有無にかかわらずFolfiri
参加者は、Bevacizumab-AwWBの有無にかかわらずFolfiri Q2Wを受け取ります。
|
IV注入Q2Wを介して投与されたイリノテカン、ロイコボリン、および5-フルオロウラシルの組み合わせ。
IV注入Q2Wを介して投与。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
固形腫瘍における反応評価基準ごとの PFS (RECIST v1.1)
時間枠：最長約3年
|
最長約3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体的な生存 (OS)
時間枠：最長約5年
|
最長約5年
|
|
|
ソトラシブの投与前（トラフ）濃度
時間枠：サイクル 2 の 1 日目 (投与前) から 4 週目 (投与後) (1 サイクル = 28 日)
|
サイクル 2 の 1 日目 (投与前) から 4 週目 (投与後) (1 サイクル = 28 日)
|
|
|
ソトラシブの最大血漿濃度 (Cmax)
時間枠：サイクル 2 の 1 日目 (投与前) から 4 週目 (投与後) (1 サイクル = 28 日)
|
サイクル 2 の 1 日目 (投与前) から 4 週目 (投与後) (1 サイクル = 28 日)
|
|
|
Recist v1.1あたりの客観的回答率（ORR）
時間枠：約5年まで
|
約5年まで
|
|
|
Recist v1.1ごとの客観的応答（または）
時間枠：約5年まで
|
約5年まで
|
|
|
Recist v1.1あたりの応答期間（DOR）
時間枠：約5年まで
|
約5年まで
|
|
|
RECIST v1.1あたりの疾病管理率（DCR）
時間枠：約5年まで
|
約5年まで
|
|
|
Recist v1.1あたりの応答時間（TTR）
時間枠：約5年まで
|
約5年まで
|
|
|
Recist v1.1あたりの応答の深さ
時間枠：約5年まで
|
応答の深さは、病変額のベースラインからの最良の割合の変化として計算された腫瘍収縮の割合として測定されます。
|
約5年まで
|
|
Recist v1.1あたりの早期腫瘍収縮（ETS）までの時間
時間枠：約5年まで
|
約5年まで
|
|
|
Recist v1.1あたりの調査員の評価に基づくPFS
時間枠：約5年まで
|
約5年まで
|
|
|
Recist v1.1あたりの調査員の評価に基づくORR
時間枠：約5年まで
|
約5年まで
|
|
|
Recist v1.1ごとの調査員の評価に基づくDOR
時間枠：約5年まで
|
約5年まで
|
|
|
Recist v1.1あたりの調査員の評価に基づくDCR
時間枠：約5年まで
|
約5年まで
|
|
|
RECIST v1.1ごとの調査員の評価に基づくTTR
時間枠：約5年まで
|
約5年まで
|
|
|
Recist v1.1あたりの調査員の評価に基づく反応の深さ
時間枠：約5年まで
|
約5年まで
|
|
|
Recist v1.1あたりの調査員の評価に基づくETSへの時間
時間枠：約5年まで
|
約5年まで
|
|
|
有害事象を経験している参加者の数（AE）
時間枠：約5年まで
|
AEは、参加者または臨床調査対象の厄介な医学的発生が医薬品を投与されたものとして定義されています。
深刻なAEは、死をもたらすAEとして定義され、生命を脅かすものとして定義され、入院患者の入院または既存の入院の延長が必要であり、持続的または重大な障害/能力の延長をもたらします。
|
約5年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：MD、Amgen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月17日
一次修了 (推定)
2028年9月25日
研究の完了 (推定)
2032年4月25日
試験登録日
最初に提出
2024年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月8日
最初の投稿 (実際)
2024年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20210081
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
承認されたデータ共有リクエストで特定の研究課題に対処するために必要な変数の匿名化された個々の患者データ。
IPD 共有時間枠
この研究に関連するデータ共有リクエストは、研究が終了し、1) 製品および適応症が米国と欧州の両方で販売承認を取得している、または 2) 製品および/または適応症の臨床開発が中止されてから 18 か月後に開始されると検討されます。データは規制当局に提出されません。
この研究に対するデータ共有リクエストを提出する資格の終了日はありません。
IPD 共有アクセス基準
資格のある研究者は、研究目的、アムジェン製品および範囲内のアムジェンの研究、関心のあるエンドポイント/結果、統計解析計画、データ要件、出版計画、および研究者の資格を含むリクエストを提出することができます。
一般に、アムジェンは、製品のラベル表示ですでに取り上げられている安全性と有効性の問題を再評価する目的で、個別の患者データを求める外部の要求を許可しません。
リクエストは社内アドバイザーの委員会によって検討されます。
承認されない場合は、データ共有独立審査委員会が仲裁し、最終決定を下します。
承認が得られると、研究課題に対処するために必要な情報がデータ共有契約の条件に基づいて提供されます。
これには、分析仕様書で提供されている分析コードの断片を含む、匿名化された個々の患者データおよび/または利用可能な裏付け文書が含まれる場合があります。
詳細は以下のURLでご覧いただけます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。