Gliogene: 脳腫瘍連鎖研究
この調査研究の目的は、神経膠腫を発症するリスクが高いことを示す可能性のある遺伝子の役割を調査することです。 研究者は、新しい遺伝子マッピング技術を使用して、リスクの高い因子が家族の遺伝子を介してどのように伝えられ、神経膠腫を発症するリスクを高めるかを研究します。
目的:
利用可能な最も洗練された遺伝子解析方法を使用して、高リスクの家族性脳腫瘍家系の感受性遺伝子を特定するために、国際的な多施設、学際的な研究コンソーシアムである GLIOGENE を提案します。 私たちの仮説に対処するために、次の具体的な目的を提案します。
目的 1: 遺伝連鎖解析のために 400 の高リスク家系のコホートを確立します。 現在までに、脳腫瘍と診断された 2 人以上の近親者という基準を満たす 20 の高リスク家族から生物学的サンプルを特定して収集しました。 米国とヨーロッパの 15 のセンターから、約 17,080 の神経膠腫症例から疫学的データをスクリーニングして取得し、遺伝子解析の対象となる 400 家族を特定します。 これらの神経膠腫症例から一次および二次近親者のコホートを確立し、神経膠腫の家族で癌がどのように凝集するかについての新しい知識を得る。 また、関連する家族から生体試料（血液および腫瘍組織）および危険因子データを取得します。
目的 2: 家族性脳腫瘍に関連する候補領域を特定します。 予備分析で見つかった領域への連鎖の証拠を強化し、脳腫瘍に関連する追加の領域を特定するために、Affymetrix 10K GeneChip を使用して、ゲノム全体に間隔をあけて配置されたマーカーを使用して、目的 1 で特定された有益なグリオーマ血統の遺伝子型を決定し、ゲノム全体のマルチポイント分析を実施します。これらのマーカーを使用してリンケージ スキャンを実行します。
目的 3: ゲノム データベースから選択された SNP のジェノタイピングにより、目的 2 で確立された領域を詳細にマッピングします。 約1,500～2,000個の厳選されたSNPを用いて、目的2で特定された領域をさらに1cM以下に絞り込むことを試みます。 地域の優先順位付けは、さまざまな民族的背景を持つ家族からの連鎖に関する証拠の強さと、明らかな候補遺伝子の存在の組み合わせに基づいて行われます。
調査の概要
詳細な説明
研究者のコンソーシアム (グループ) は、神経膠腫と、この種の脳腫瘍患者の危険因子 (環境情報や遺伝情報など) についてさらに学びたいと考えています。 この研究の参加者は、米国（米国）の11のセンターとヨーロッパの5つのセンターが関与する神経膠腫の遺伝疫学研究（以下「GLIOGENE」と呼ぶ）の一部となります。 米国の 11 のセンターは次のとおりです。テキサス大学 MD アンダーソンがんセンター (MD アンダーソン)。ベイラー医科大学、テキサス小児病院 (TCH)。ブリガム アンド ウィメンズ病院 (BWH);ケース ウエスタン リザーブ大学 (CWRU);コロンビア大学医療センター (CUMD);デューク大学 (デューク);メイヨー クリニック ロチェスター (メイヨー);メモリアル スローン ケタリングがんセンター (MSKCC);カリフォルニア大学サンフランシスコ校 (UCSF);イリノイ大学シカゴ校 (UIC);およびエバンストン ノースウェスト ヘルスケア (ENWH)。 ヨーロッパの 5 つのセンターは次のとおりです。がん疫学研究所、デンマーク (ICE);がん研究所（ICR）、英国（英国）。タンペレ大学病院 (TU) およびスウェーデンのウメオ大学病院 (ウメオ)。
この研究に参加することに同意する場合は、大さじ 3 杯程度の採血を行います。 献血できない場合は、研究者が唾液のサンプルを採取します。
さらに、グリオーマを患っている家族が 2 人以上いる場合は、訓練を受けた研究面接担当者がアンケートを使用して質問します。アンケートの所要時間は約 30 ～ 40 分です。 アンケートのトピックには、人口統計データ (年齢や人種など)、環境への曝露、病歴、がんやその他の状態の家族歴、その他のライフスタイル要因が含まれます。
研究スタッフは、MD アンダーソンに提供された親戚またはその他の潜在的な研究参加者の名前と連絡先情報のみを使用して、それらの個人に連絡を取り、この研究への参加資格と希望があるかどうかを確認します。
あなたの血液および/または唾液がバンキングのために TCH に送られる前に、あなたの名前と個人識別情報がコード化され、プライバシーが保護されます。 MDアンダーソンは、追加の研究のためにTHCによって保管される残りの血液および/または唾液を監視することはありません. 採取された血液と唾液は、この研究に携わる研究者のみが使用します。
あなたもあなたの医師も、この研究の個別のレポートを受け取ることはありません。 結果は健康記録には記録されません。 すべての情報は秘密にされ、研究目的のみに使用されます。 結果については、（名前の代わりに）識別番号を割り当てることにより、サンプル、連絡先、および医療情報がリンクされます。
参加者が Melissa L. Bondy (ID00-098 または ID 91-036) によって実施された以前の神経膠腫研究に参加した場合、この研究のインフォームド コンセントに署名することで、以前に収集された標本を使用することができます。
まれに、研究チームのメンバーが誤ってあなたの血液や体液にさらされる可能性があります。 その場合、肝炎やHIV（エイズウイルス）などの感染症を検査するために、余分な血液（小さじ2杯程度）を採取することがあります。 代わりに、既存の血液サンプルをこれらの検査に使用できます。 あなたの血液が検査されていることと、検査結果が伝えられます。 研究者は、電話や証明書付きの手紙など、結果を受け取る方法を尋ねます。 検査結果とあなたの名前、住所、生年月日、性別は機密の MD アンダーソンの医療記録に記録されます。
肝炎または HIV の検査結果が陽性である場合、検査結果と名前、住所、生年月日、および性別は、法律で義務付けられているとおり、適切な保健当局と共有されます。 また、さらなる検査と治療を受けることができるように、お住まいの地域の場所のリストも提供されます。
データが収集され、確定された後、この調査への参加は終了します。
これは調査研究です。 この多施設研究には、最大 17,080 人の参加者が参加します。 M.D.アンダーソンには最大9,000人が登録されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California Medical Center, San Francisco
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Moffitt Cancer Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois Medical Center, Chicago
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Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- Evanston NW Healthcare
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Rochester
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Texas Children's Hospital
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London、イギリス
- Institute of Cancer Research
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Tel Hashomer、イスラエル
- The Danek Gertner Institute
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Umeå、スウェーデン
- Umeå University Hospital
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Copenhagen、デンマーク
- Institute of Cancer Epidemiology
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Tampere、フィンランド
- Tampere University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
1) 家族内で神経膠腫 (ICD9 コード 191.0-191.9) が 2 つ以上報告されている家族の罹患者または罹患していないメンバー。
除外基準:
なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グリオゲン
国際多施設多分野研究コンソーシアム
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神経膠腫とその危険因子 (環境情報や遺伝情報など) に関するアンケート (30 ～ 40 分)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高リスク家族性脳腫瘍家系における患者の感受性遺伝子
時間枠：13年（血液検査の採取と調査・面談）
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13年（血液検査の採取と調査・面談）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sanjay Shete, PHD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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