Gliogene: Brain Tumor Linkage Study
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on selvittää geenien roolia, jotka voivat viitata suurempaan riskiin sairastua glioomaan. Tutkijat aikovat käyttää uusia geenikartoitustekniikoita tutkiakseen, kuinka riskitekijät siirtyvät perheen geenien kautta ja lisäävät glioomien kehittymisen riskiä.
Tavoitteet:
Ehdotamme kansainvälistä monikeskusta, monialaista tutkimuskonsortiota, GLIOGENE, tunnistamaan herkkyysgeenejä suuren riskin perheen aivokasvainten sukutauluista käyttäen kaikkein kehittyneimpiä saatavilla olevia geneettisiä analyysimenetelmiä. Hypoteesimme täyttämiseksi ehdotamme seuraavia erityisiä tavoitteita:
Tavoite 1: Muodosta 400 korkean riskin sukutaulun kohortti geneettistä sidosanalyysiä varten. Tähän mennessä olemme tunnistaneet ja keränneet biologisia näytteitä 20 riskiperheestä, jotka ovat täyttäneet kriteerimme kahdesta tai useammasta aivokasvaindiagnoosista saaneesta sukulaisesta. Seulomme 15 keskuksesta Yhdysvalloissa ja Euroopassa ja hankimme epidemiologisia tietoja noin 17 080 glioomatapauksesta tunnistaaksemme 400 perheen kohde geneettistä analyysiä varten. Perustamme kohortin näistä glioomatapauksista ensimmäisen ja toisen asteen sukulaisista saadaksemme uutta tietoa siitä, kuinka syöpä aggregoituu glioomaperheissä. Hankimme myös bionäytteitä (veri- ja kasvainkudokset) ja riskitekijätietoja asiaankuuluvilta perheenjäseniltä.
Tavoite 2: Tunnista ehdokasalueet, jotka liittyvät familiaalisiin aivokasvaimiin. Vahvistaaksemme näyttöä yhteyksistä alustavassa analyysissämme löydettyihin alueisiin ja tunnistaaksemme lisää aivokasvaimiin liittyviä alueita genotyypimme tavoitteessa 1 tunnistetut informatiiviset glioomasukutaulut käyttämällä Affymetrix 10K GeneChipiä genomissa erillään olevilla markkereilla ja suoritamme genominlaajuisen monipisteen. kytkentäskannaus näillä merkinnöillä.
Tavoite 3: Hienokartoittaa tavoitteessa 2 määritellyt alueet genotyypitämällä valitut SNP:t genomitietokannoista. Yritämme edelleen jalostaa tavoitteessa 2 tunnistettuja alueita alle 1 cM:iin käyttämällä noin 1 500 - 2 000 huolellisesti valittua SNP:tä. Alueiden priorisointi perustuu todisteiden voimakkuuteen eri etnisistä taustoista koostuvien perheiden välisistä yhteyksistä ja ilmeisten ehdokasgeenien läsnäolosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden konsortio (ryhmä) haluaa oppia lisää glioomista sekä riskitekijöistä (kuten ympäristö- ja geneettisistä tiedoista) potilailla, joilla on tällainen aivokasvain. Tämän tutkimuksen osallistujat ovat osa gliooman geneettistä epidemiologista tutkimusta (tässä "GLIOGENE"), johon osallistuu 11 keskusta Yhdysvalloissa (Yhdysvallat) ja viisi keskusta Euroopassa. Yhdysvaltojen yksitoista keskusta ovat: Teksasin yliopiston MD Anderson Cancer Center (MD Anderson); Baylor College of Medicine, Texas Children's Hospital (TCH); Brigham and Women's Hospital (BWH); Case Western Reserve University (CWRU); Columbia University Medical Center (CUMD); Duken yliopisto (Duke); Mayo Clinic Rochester (Mayo); Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC); Kalifornian yliopisto, San Francisco (UCSF); University of Illinois, Chicago (UIC); ja Evanston Northwest Healthcare (ENWH). Viisi eurooppalaista keskusta ovat: Gertner Institute, Israel (Gertner); Institute of Cancer Epidemiology, Tanska (ICE); Institute of Cancer Research (ICR), Yhdistynyt kuningaskunta (Yhdistynyt kuningaskunta); Tampereen yliopistollinen sairaala (TU) ja Uumajan yliopistollinen sairaala, Ruotsi (Uumaja).
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinulle otetaan noin 3 ruokalusikallista verta. Jos et voi luovuttaa verta, tutkijat keräävät sylkinäytteen.
Lisäksi, jos sinulla on 2 tai useampi perheenjäsen, joilla on gliooma, koulutettu tutkimushaastattelija kysyy sinulta kysymyksiä kyselylomakkeella, jonka täyttäminen vie noin 30-40 minuuttia. Kyselylomakkeen aiheita ovat muun muassa demografiset tiedot (kuten ikä ja rotu), ympäristöaltistukset, sairaushistoria, suvussa esiintynyt syöpää ja muita sairauksia sekä muita elämäntapatekijöitä.
Tutkimushenkilöstö käyttää vain MD Andersonille toimitettuja sukulaisten tai muiden mahdollisten tutkimushenkilöiden nimiä ja yhteystietoja ottaakseen heihin yhteyttä saadakseen selville, ovatko he kelvollisia ja haluavatko osallistua tähän tutkimukseen.
Ennen kuin veri ja/tai sylki lähetetään TCH:lle pankkikäyttöön, nimesi ja kaikki henkilötiedot koodataan yksityisyytesi suojaamiseksi. MD Anderson ei voi valvoa jäljellä olevaa verta ja/tai sylkeä, jotka THC kerää lisätutkimuksia varten. Kerättyä verta ja sylkeä käyttävät vain tässä tutkimuksessa mukana olevat tutkijat.
Sinä tai lääkärisi eivät saa yksittäisiä raportteja tästä tutkimuksesta. Tuloksia ei tallenneta terveystietoihisi. Kaikki tiedot pidetään luottamuksellisina ja niitä käytetään vain tutkimustarkoituksiin. Tuloksia varten näytteesi, yhteystietosi ja lääketieteelliset tiedot yhdistetään antamalla tunnusnumero (nimesi sijaan).
Jos joku osallistuja on osallistunut Melissa L. Bondyn (ID00-098 tai ID 91-036) suorittamiin aikaisempiin glioomatutkimuksiin, tämän tutkimuksen tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen antaa meille mahdollisuuden käyttää hänen aiemmin kerättyjä näytteitään.
On harvinainen mahdollisuus, että tutkimusryhmän jäsen voi vahingossa altistua verellesi tai kehon nesteille. Jos näin tapahtuu, ylimääräistä verta (noin 2 teelusikallista) voidaan ottaa infektioiden, kuten hepatiitti ja HIV (AIDS-virus) testaamiseksi. Näihin testeihin voidaan sen sijaan käyttää olemassa olevaa verinäytettä. Sinulle kerrotaan, että vertasi tutkitaan ja testitulokset. Tutkijat kysyvät, miten haluaisit saada tulokset, esimerkiksi puhelimitse tai sertifioidulla kirjeellä. Testitulokset ja nimesi, osoitteesi, syntymäaikasi ja sukupuolesi tallennetaan luottamuksellisiin MD Andersonin potilastietoihin.
Jos saat positiivisen hepatiitti- tai HIV-testin, testitulokset sekä nimesi, osoitteesi, syntymäaikasi ja sukupuolesi jaetaan asianmukaisille terveysviranomaisille lain edellyttämällä tavalla. Sinulle annetaan myös luettelo alueesi paikoista, jotta voit saada lisätutkimuksia ja hoitoa.
Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun tiedot on kerätty ja viimeistelty.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän monikeskustutkimukseen osallistuu jopa 17 080 osallistujaa. Jopa 9 000 ilmoittautuu M.D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Hashomer, Israel
- The Danek Gertner Institute
-
-
-
-
-
Umeå, Ruotsi
- Umeå University Hospital
-
-
-
-
-
Tampere, Suomi
- Tampere University Hospital
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Institute of Cancer Epidemiology
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Institute of Cancer Research
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California Medical Center, San Francisco
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois Medical Center, Chicago
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Evanston NW Healthcare
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) Sairastunut tai sairastamaton perheenjäsen, jonka perheessä on kaksi tai useampi raportoitu gliooma (ICD9-koodit 191.0-191.9).
Poissulkemiskriteerit:
Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GLIOGENE
Kansainvälinen monikeskus, monialainen tutkimuskonsortio
|
Kysely, 30-40 minuuttia, glioomista ja sen riskitekijöistä (kuten ympäristö- ja geneettinen tieto).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden herkkyysgeenit korkean riskin perheaivokasvainten sukutauluissa
Aikaikkuna: 13 vuotta (verikokeiden kokoelma ja kysely/haastattelut)
|
13 vuotta (verikokeiden kokoelma ja kysely/haastattelut)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sanjay Shete, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2003-0974
- 1R01CA119215-01A1 (NIH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .