Gliogene: hersentumorkoppelingsonderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de rol van genen te onderzoeken die kunnen wijzen op een hoger risico op het ontwikkelen van een glioom. Onderzoekers zullen nieuwe technieken voor het in kaart brengen van genen gebruiken om te bestuderen hoe risicovolle factoren worden doorgegeven via de genen van een familie en het risico op het ontwikkelen van gliomen vergroten.
Doelstellingen:
We stellen een internationaal multi-center, multidisciplinair studieconsortium, GLIOGENE, voor om gevoeligheidsgenen te identificeren in familiale stambomen van hersentumoren met een hoog risico met behulp van de meest geavanceerde genetische analysemethoden die beschikbaar zijn. Om onze hypothese te adresseren, stellen we de volgende specifieke doelen voor:
Doel 1: Stel een cohort van 400 hoog-risicostambomen op voor genetische koppelingsanalyse. Tot op heden hebben we biologische monsters geïdentificeerd en verzameld van 20 families met een hoog risico die voldeden aan onze criteria van 2 of meer familieleden met de diagnose hersentumor. Vanuit de 15 centra in de Verenigde Staten en Europa zullen we epidemiologische gegevens van ongeveer 17.080 gevallen van gliomen screenen en verkrijgen om een doelwit van 400 families te identificeren voor genetische analyse. We zullen een cohort samenstellen van de eerste- en tweedegraads familieleden van deze glioomgevallen om nieuwe kennis te verkrijgen over hoe kanker aggregeert in glioomfamilies. We zullen ook biospecimens (bloed en tumorweefsel) en risicofactorgegevens van relevante familieleden verkrijgen.
Doel 2: Identificeer kandidaat-regio's die verband houden met familiale hersentumoren. Om het bewijs van koppeling met regio's gevonden in onze voorlopige analyse te versterken en om extra regio's te identificeren die verband houden met hersentumoren, zullen we informatieve glioma-stambomen geïdentificeerd in doel 1 genotyperen met behulp van Affymetrix 10K GeneChip met markers verspreid over het hele genoom, en een genoombrede multipoint uitvoeren koppelingsscan met deze markeringen.
Doel 3: breng de regio's die in doel 2 zijn vastgesteld nauwkeurig in kaart door geselecteerde SNP's uit genoomdatabases te genotyperen. We zullen proberen de regio's geïdentificeerd in doel 2 verder te verfijnen tot minder dan 1 cM door ongeveer 1.500 - 2.000 zorgvuldig geselecteerde SNP's te gebruiken. De prioritering van regio's zal gebaseerd zijn op een combinatie van bewijskracht voor koppeling van families met verschillende etnische achtergronden en de aanwezigheid van voor de hand liggende kandidaatgenen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een consortium (groep) onderzoekers wil meer leren over gliomen en de risicofactoren (zoals omgevings- en genetische informatie) voor patiënten met dit soort hersentumoren. Deelnemers aan deze studie zullen deel uitmaken van een genetisch epidemiologisch onderzoek naar glioom (hierna aangeduid als "GLIOGENE") waarbij elf centra in de Verenigde Staten (VS) en vijf centra in Europa betrokken zijn. De elf centra in de VS zijn: het MD Anderson Cancer Center van de Universiteit van Texas (MD Anderson); Baylor College of Medicine, Texas Children's Hospital (TCH); Brigham en Vrouwenziekenhuis (BWH); Case Western Reserve Universiteit (CWRU); Columbia Universitair Medisch Centrum (CUMD); Duke Universiteit (Hertog); Mayo Kliniek Rochester (Mayo); Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC); Universiteit van Californië, San Francisco (UCSF); Universiteit van Illinois, Chicago (UIC); en Evanston Northwest Healthcare (ENWH). De vijf centra in Europa zijn: Gertner Institute, Israel (Gertner); Instituut voor Kankerepidemiologie, Denemarken (ICE); Instituut voor Kankeronderzoek (ICR), Verenigd Koninkrijk (VK); Tampere University Hospital (TU) en Umeå University Hospital, Zweden (Umeå).
Als u ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, zal er ongeveer 3 eetlepels bloed bij u worden afgenomen. Als u geen bloed kunt doneren, nemen onderzoekers een speekselmonster af.
Bovendien, als u 2 of meer familieleden met een glioom heeft, zal een getrainde onderzoeksinterviewer u vragen stellen met behulp van een vragenlijst die ongeveer 30-40 minuten in beslag neemt. De onderwerpen in de vragenlijst omvatten demografische gegevens (zoals leeftijd en ras), blootstelling aan het milieu, medische geschiedenis, familiegeschiedenis van kanker en andere aandoeningen, en andere leefstijlfactoren.
Studiepersoneel zal alleen namen en contactgegevens van familieleden of andere potentiële onderzoeksdeelnemers die aan MD Anderson zijn verstrekt, gebruiken om contact op te nemen met die personen om erachter te komen of ze in aanmerking komen en willen deelnemen aan dit onderzoek.
Voordat uw bloed en/of speeksel naar TCH wordt gestuurd voor bankieren, worden uw naam en eventuele persoonlijk identificeerbare informatie gecodeerd om uw privacy te beschermen. MD Anderson heeft geen toezicht op enig overgebleven bloed en/of speeksel dat door THC zal worden gereserveerd voor aanvullend onderzoek. Bloed en speeksel dat wordt verzameld, wordt alleen gebruikt door onderzoekers die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Noch u, noch uw artsen zullen individuele rapporten van dit onderzoek ontvangen. Resultaten worden niet in uw medisch dossier geplaatst. Alle informatie wordt vertrouwelijk behandeld en alleen gebruikt voor onderzoeksdoeleinden. Voor de resultaten worden uw monster-, contact- en medische gegevens gekoppeld door het toekennen van een identificatienummer (in plaats van uw naam).
In het geval dat een deelnemer heeft deelgenomen aan eerdere glioomonderzoeken uitgevoerd door Melissa L. Bondy (ID00-098 of ID 91-036), zal het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek ons in staat stellen hun eerder verzamelde monsters te gebruiken.
Er is een zeldzame kans dat een lid van het onderzoeksteam per ongeluk wordt blootgesteld aan uw bloed of lichaamsvloeistoffen. Als dat gebeurt, kan er extra bloed (ongeveer 2 theelepels) worden afgenomen om te testen op infecties zoals hepatitis en HIV (het AIDS-virus). In plaats daarvan kan een bestaand bloedmonster voor deze tests worden gebruikt. U krijgt te horen dat uw bloed wordt getest en de resultaten van uw test. Onderzoekers zullen vragen hoe u de resultaten wilt ontvangen, bijvoorbeeld per telefoon of aangetekende brief. De testresultaten en uw naam, adres, geboortedatum en geslacht worden opgenomen in de vertrouwelijke medische dossiers van MD Anderson.
Als u positief test op hepatitis of HIV, worden de testresultaten en uw naam, adres, geboortedatum en geslacht gedeeld met de bevoegde gezondheidsautoriteiten, zoals vereist door de wet. U krijgt ook een lijst met plaatsen in uw omgeving, zodat u verder kunt worden getest en behandeld.
Uw deelname aan dit onderzoek is voorbij nadat de gegevens zijn verzameld en afgerond.
Dit is een onderzoekend onderzoek. Er zullen maximaal 17.080 deelnemers deelnemen aan deze multicenter studie. Er zullen maximaal 9.000 worden ingeschreven bij M.D. Anderson.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Institute of Cancer Epidemiology
-
-
-
-
-
Tampere, Finland
- Tampere University Hospital
-
-
-
-
-
Tel Hashomer, Israël
- The Danek Gertner Institute
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Institute of Cancer Research
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California Medical Center, San Francisco
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois Medical Center, Chicago
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- Evanston NW Healthcare
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
-
-
-
Umeå, Zweden
- Umeå University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) Een getroffen of niet-aangetaste familielid met twee of meer gerapporteerde gliomen (ICD9-codes 191.0-191.9) in de familie.
Uitsluitingscriteria:
NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GLIOGEEN
Internationaal multicenter, multidisciplinair studieconsortium
|
Vragenlijst, 30-40 minuten, over gliomen en de risicofactoren ervan (zoals omgevings- en genetische informatie).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gevoeligheidsgenen van patiënten in stambomen van familiale hersentumoren met een hoog risico
Tijdsspanne: 13 jaar (verzameling van bloedtesten en enquête/interviews)
|
13 jaar (verzameling van bloedtesten en enquête/interviews)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sanjay Shete, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2003-0974
- 1R01CA119215-01A1 (NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .