Gliogene: 뇌종양 연계 연구
이 연구의 목표는 신경아교종 발병 위험이 높을 수 있는 유전자의 역할을 조사하는 것입니다. 연구자들은 가족의 유전자를 통해 어떻게 고위험 인자가 전달되고 신경아교종 발병 위험이 증가하는지 연구하기 위해 새로운 유전자 매핑 기술을 사용할 것입니다.
목표:
우리는 이용 가능한 가장 정교한 유전자 분석 방법을 사용하여 고위험 가족성 뇌종양 가계에서 감수성 유전자를 식별하기 위해 국제 다중 센터, 다학제 연구 컨소시엄인 GLIOGENE을 제안합니다. 우리의 가설을 다루기 위해 다음과 같은 구체적인 목표를 제안합니다.
목표 1: 유전적 연결 분석을 위한 400개의 고위험 혈통 집단을 설정합니다. 지금까지 우리는 뇌종양 진단을 받은 2명 이상의 친척이라는 기준을 충족하는 20명의 고위험 가족으로부터 생물학적 샘플을 식별하고 수집했습니다. 미국과 유럽의 15개 센터에서 약 17,080건의 신경교종 사례로부터 역학 데이터를 스크리닝하고 입수하여 유전자 분석을 위한 400 가족의 대상을 식별할 것입니다. 우리는 암이 신경교종 가족에서 어떻게 응집되는지에 대한 새로운 지식을 얻기 위해 이러한 신경교종 사례에서 1차 및 2차 친척의 코호트를 설정할 것입니다. 우리는 또한 관련 가족 구성원으로부터 생물 표본(혈액 및 종양 조직) 및 위험 인자 데이터를 수집할 것입니다.
목표 2: 가족성 뇌종양과 관련된 후보 영역을 식별합니다. 예비 분석에서 발견된 영역에 대한 연관성의 증거를 강화하고 뇌종양과 연결된 추가 영역을 식별하기 위해 우리는 게놈 전체에 마커가 있는 Affymetrix 10K GeneChip을 사용하여 목표 1에서 식별된 유익한 신경아교종 혈통을 유전자형화하고 게놈 전체 다지점을 수행합니다. 이러한 마커와 연결 스캔.
목표 3: 게놈 데이터베이스에서 선택한 SNP를 유전형 분석하여 목표 2에서 설정한 영역을 미세 매핑합니다. 약 1,500 - 2,000개의 엄선된 SNP를 사용하여 목표 2에서 식별된 영역을 1cM 미만으로 더 세분화하려고 시도할 것입니다. 지역의 우선 순위는 다양한 민족적 배경을 가진 가족의 연결에 대한 증거의 강도와 명백한 후보 유전자의 존재를 조합하여 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구원의 컨소시엄(그룹)은 이러한 종류의 뇌종양 환자에 대한 위험 요소(예: 환경 및 유전 정보)뿐만 아니라 신경아교종에 대해 더 많이 알기를 원합니다. 이 연구의 참가자는 미국(미국)의 11개 센터와 유럽의 5개 센터가 참여하는 신경아교종 유전 역학 연구(이하 "GLIOGENE")에 참여하게 됩니다. 미국의 11개 센터는 다음과 같습니다. 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암 센터(MD Anderson); Baylor College of Medicine, Texas Children's Hospital(TCH); 브리검 여성 병원(BWH); 케이스웨스턴리저브대학교(CWRU); 컬럼비아 대학교 메디컬 센터(CUMD); 듀크대학교(듀크); 메이요 클리닉 로체스터(메이요); 메모리얼 슬론-케터링 암 센터(MSKCC); 샌프란시스코 캘리포니아 대학교(UCSF); 시카고 일리노이 대학교(UIC); 및 에반스턴 노스웨스트 헬스케어(ENWH). 유럽의 5개 센터: 이스라엘 Gertner Institute(Gertner); 덴마크 암 역학 연구소(ICE); ICR(Institute of Cancer Research), 영국(영국); 탐페레 대학병원(TU) 및 스웨덴 우메오 대학병원(Umeå).
이 연구에 참여하는 데 동의하시면 약 3테이블스푼의 혈액을 채취하게 됩니다. 헌혈을 할 수 없는 경우 연구원은 타액 샘플을 수집합니다.
또한, 신경아교종이 있는 가족이 2명 이상인 경우 숙련된 연구 면접관이 완료하는 데 약 30-40분이 소요되는 설문지를 사용하여 질문을 할 것입니다. 설문지의 주제에는 인구 통계학적 데이터(예: 연령 및 인종), 환경적 노출, 병력, 암 가족력 및 기타 조건 및 기타 생활 방식 요인이 포함됩니다.
연구 직원은 MD Anderson에 제공된 친척 또는 기타 잠재적인 연구 참가자의 이름과 연락처 정보만 사용하여 해당 개인이 본 연구에 참여할 자격이 있고 원하는지 알아보기 위해 연락할 것입니다.
귀하의 혈액 및/또는 타액이 은행 업무를 위해 TCH로 전송되기 전에 귀하의 개인 정보를 보호하기 위해 귀하의 이름과 개인 식별 정보가 암호화됩니다. MD Anderson은 추가 연구를 위해 THC에 저장될 남은 혈액 및/또는 타액을 감독하지 않습니다. 수집된 혈액과 타액은 본 연구에 참여하는 연구원만 사용합니다.
귀하나 귀하의 의사는 이 연구에 대한 개별 보고서를 받지 않습니다. 결과는 귀하의 건강 기록에 포함되지 않습니다. 모든 정보는 비밀이 보장되며 연구 목적으로만 사용됩니다. 결과를 위해 귀하의 샘플, 연락처 및 의료 정보는 귀하의 이름 대신 식별 번호를 지정하여 연결됩니다.
참가자가 Melissa L. Bondy(ID00-098 또는 ID 91-036)가 수행한 이전 신경아교종 연구에 참여한 경우, 이 연구에 대한 사전 동의서에 서명하면 이전에 수집된 표본을 사용할 수 있습니다.
드물게 연구팀 구성원이 귀하의 혈액이나 체액에 우연히 노출될 가능성이 있습니다. 그런 경우 간염 및 HIV(AIDS 바이러스)와 같은 감염 검사를 위해 여분의 혈액(약 2티스푼)을 채취할 수 있습니다. 기존 혈액 샘플을 이러한 테스트에 대신 사용할 수 있습니다. 귀하는 귀하의 혈액이 검사되고 있다는 것과 검사 결과를 듣게 될 것입니다. 연구원은 전화 또는 인증 편지와 같은 결과를 받는 방법을 물어볼 것입니다. 검사 결과와 귀하의 이름, 주소, 생년월일 및 성별은 기밀 MD Anderson 의료 기록에 기록됩니다.
간염 또는 HIV 검사 결과가 양성이면 검사 결과와 이름, 주소, 생년월일, 성별이 법에서 요구하는 바에 따라 적절한 보건 당국과 공유됩니다. 추가 검사 및 치료를 받을 수 있도록 해당 지역의 장소 목록도 제공됩니다.
귀하의 연구 참여는 데이터가 수집되고 확정된 후에 종료됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 17,080명의 참가자가 이 다기관 연구에 참여할 예정입니다. 최대 9,000명이 M.D. Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크
- Institute of Cancer Epidemiology
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California Medical Center, San Francisco
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois Medical Center, Chicago
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Evanston NW Healthcare
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
-
-
-
Umeå, 스웨덴
- Umeå University Hospital
-
-
-
-
-
London, 영국
- Institute of Cancer Research
-
-
-
-
-
Tel Hashomer, 이스라엘
- The Danek Gertner Institute
-
-
-
-
-
Tampere, 핀란드
- Tampere University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1) 가족 중에 2개 이상의 보고된 신경교종(ICD9 코드 191.0-191.9)이 있는 영향을 받거나 받지 않은 가족 구성원.
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
글리오진
국제 멀티센터, 다학제 연구 컨소시엄
|
설문지, 30-40분, 신경아교종 및 그 위험 요인(예: 환경 및 유전 정보).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
고위험 가족성 뇌종양 가계에서 환자의 감수성 유전자
기간: 13년(혈액검사 및 설문조사/면접수집)
|
13년(혈액검사 및 설문조사/면접수집)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sanjay Shete, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .