Gliogen: Brain Tumor Linkage Study
Målet med denne forskningsundersøgelse er at undersøge rollen af gener, der kan pege på en højere risiko for at udvikle et gliom. Forskere vil bruge nye genkortlægningsteknikker til at studere, hvordan højrisikofaktorer overføres gennem en families gener og øger risikoen for at udvikle gliomer.
Mål:
Vi foreslår et internationalt multicenter, multidisciplinært undersøgelseskonsortium, GLIGENE, til at identificere modtagelighedsgener i højrisiko familiær hjernetumor stamtavler ved hjælp af de mest sofistikerede genetiske analysemetoder til rådighed. For at løse vores hypotese foreslår vi følgende specifikke mål:
Mål 1: Etablere en kohorte på 400 højrisiko-stamtavler til genetisk koblingsanalyse. Til dato har vi identificeret og indsamlet biologiske prøver fra 20 højrisikofamilier, der har opfyldt vores kriterier om 2 eller flere slægtninge diagnosticeret med en hjernetumor. Fra de 15 centre i USA og Europa vil vi screene og indhente epidemiologiske data fra ca. 17.080 tilfælde af gliomer for at identificere et mål på 400 familier til genetisk analyse. Vi vil etablere en kohorte af første- og andengradsslægtninge fra disse gliomtilfælde for at opnå ny viden om, hvordan kræft akkumuleres i gliomfamilier. Vi vil også erhverve bioprøver (blod og tumorvæv) og risikofaktordata fra relevante familiemedlemmer.
Mål 2: Identificer kandidatregioner forbundet med familiære hjernetumorer. For at styrke beviser for kobling til regioner fundet i vores foreløbige analyse og for at identificere yderligere regioner knyttet til hjernetumorer, vil vi genotype informative gliom-stamtavler identificeret i mål 1 ved hjælp af Affymetrix 10K GeneChip med markører fordelt i hele genomet, og udføre et genom-dækkende multipoint koblingsscanning med disse markører.
Mål 3: Finkortlægning af regionerne etableret i mål 2 ved at genotypebestemme udvalgte SNP'er fra genomdatabaser. Vi vil forsøge at yderligere forfine regionerne identificeret i mål 2 til mindre end 1cM ved at bruge cirka 1.500 - 2.000 nøje udvalgte SNP'er. Prioriteringen af regioner vil være baseret på en kombination af styrken af evidens for kobling fra familier med forskellig etnisk baggrund og tilstedeværelsen af åbenlyse kandidatgener.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Et konsortium (gruppe) af forskere ønsker at lære mere om gliomer samt risikofaktorer (såsom miljømæssige og genetiske oplysninger) for patienter med denne form for hjernetumor. Deltagerne i denne undersøgelse vil være en del af en genetisk epidemiologisk undersøgelse af gliom (heri benævnt "GLIOGENE"), der involverer elleve centre i USA (USA) og fem centre i Europa. De elleve centre i USA er: University of Texas MD Anderson Cancer Center (MD Anderson); Baylor College of Medicine, Texas Children's Hospital (TCH); Brigham and Women's Hospital (BWH); Case Western Reserve University (CWRU); Columbia University Medical Center (CUMD); Duke University (Duke); Mayo Clinic Rochester (Mayo); Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC); University of California, San Francisco (UCSF); University of Illinois, Chicago (UIC); og Evanston Northwest Healthcare (ENWH). De fem centre i Europa er: Gertner Institute, Israel (Gertner); Institut for Kræftepidemiologi, Danmark (ICE); Institute of Cancer Research (ICR), Storbritannien (Storbritannien); Tampere Universitetshospital (TU) og Umeå Universitetshospital, Sverige (Umeå).
Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du få udtaget omkring 3 spiseskefulde blod. Hvis du ikke er i stand til at donere blod, vil forskere indsamle en spytprøve.
Derudover, hvis du har 2 eller flere familiemedlemmer med et gliom, vil en uddannet forskningsinterviewer stille dig spørgsmål ved hjælp af et spørgeskema, der vil tage omkring 30-40 minutter at udfylde. Emnerne i spørgeskemaet vil omfatte demografiske data (såsom alder og race), miljøeksponeringer, sygehistorie, familiehistorie med kræft og andre tilstande og andre livsstilsfaktorer.
Undersøgelsespersonale vil kun bruge navne og kontaktoplysninger på slægtninge eller andre potentielle forskningsdeltagere, der er givet til MD Anderson, for at kontakte disse personer for at finde ud af, om de er kvalificerede og ønsker at deltage i denne undersøgelse.
Før dit blod og/eller spyt sendes til TCH til bankvirksomhed, vil dit navn og eventuelle personlige identifikationsoplysninger blive kodet for at beskytte dit privatliv. MD Anderson vil ikke have tilsyn med eventuelle rester af blod og/eller spyt, der vil blive deponeret af THC til yderligere forskning. Blod og spyt, der opsamles, vil kun blive brugt af forskere involveret i denne undersøgelse.
Hverken du eller dine læger vil modtage individuelle rapporter om denne forskning. Resultaterne vil ikke blive placeret i dine sundhedsjournaler. Alle oplysninger vil blive holdt fortrolige og kun brugt til forskningsformål. For resultaterne vil din prøve, kontakt og medicinske oplysninger blive forbundet ved at tildele et identifikationsnummer (i stedet for dit navn).
I tilfælde af at en deltager har deltaget i tidligere gliomundersøgelser udført af Melissa L. Bondy (ID00-098 eller ID 91-036), vil underskrivelse af det informerede samtykke til denne undersøgelse give os mulighed for at bruge deres tidligere indsamlede prøver.
Der er en sjælden chance for, at et forskerholdsmedlem ved et uheld kan blive udsat for dit blod eller kropsvæsker. Hvis det sker, kan der udtages ekstra blod (ca. 2 teskefulde) for at teste for infektioner som hepatitis og HIV (AIDS-virus). En eksisterende blodprøve kan i stedet bruges til disse tests. Du vil få at vide, at dit blod bliver testet, og resultaterne af din test. Forskere vil spørge, hvordan du gerne vil modtage resultaterne, såsom via telefon eller bekræftet brev. Testresultaterne og dit navn, adresse, fødselsdato og køn vil blive registreret i de fortrolige lægejournaler fra MD Anderson.
Hvis du tester positiv for hepatitis eller HIV, vil testresultaterne og dit navn, adresse, fødselsdato og køn blive delt med relevante sundhedsmyndigheder som krævet ved lov. Du vil også få en liste over steder i dit område, så du kan modtage yderligere test og behandling.
Din deltagelse vil være slut i denne undersøgelse, efter at data er blevet indsamlet og færdiggjort.
Dette er en undersøgelse. Op til 17.080 deltagere vil deltage i denne multicenterundersøgelse. Op til 9.000 vil blive tilmeldt M.D. Anderson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Institute of Cancer Epidemiology
-
-
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Institute of Cancer Research
-
-
-
-
-
Tampere, Finland
- Tampere University Hospital
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California Medical Center, San Francisco
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois Medical Center, Chicago
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
- Evanston NW Healthcare
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
-
-
-
Tel Hashomer, Israel
- The Danek Gertner Institute
-
-
-
-
-
Umeå, Sverige
- Umeå University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) Et berørt eller upåvirket medlem af en familie, der har to eller flere rapporterede gliomer (ICD9-koder 191.0-191.9) i familien.
Ekskluderingskriterier:
N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GLIGEN
Internationalt multicenter, multidisciplinært studiekonsortium
|
Spørgeskema, 30-40 minutter, om gliomer og dets risikofaktorer (såsom miljø- og genetisk information).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patienters modtagelighedsgener i højrisiko familiær hjernetumor-stamtavler
Tidsramme: 13 år (indsamling af blodprøver og undersøgelse/interviews)
|
13 år (indsamling af blodprøver og undersøgelse/interviews)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sanjay Shete, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003-0974
- 1R01CA119215-01A1 (NIH)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .