Gliogene: Estudo de Ligação de Tumores Cerebrais
O objetivo deste estudo de pesquisa é investigar o papel dos genes que podem apontar para um maior risco de desenvolver um glioma. Os pesquisadores usarão novas técnicas de mapeamento de genes para estudar como os fatores de alto risco são transmitidos pelos genes de uma família e aumentam o risco de desenvolver gliomas.
Objetivos.
Propomos um consórcio internacional de estudos multicêntricos e multidisciplinares, GLIOGENE, para identificar genes de suscetibilidade em linhagens de tumores cerebrais familiares de alto risco usando os métodos de análise genética mais sofisticados disponíveis. Para responder à nossa hipótese, propomos os seguintes objetivos específicos:
Objetivo 1: Estabelecer uma coorte de 400 pedigrees de alto risco para análise de ligação genética. Até o momento, identificamos e coletamos amostras biológicas de 20 famílias de alto risco que preencheram nossos critérios de 2 ou mais parentes diagnosticados com tumor cerebral. Dos 15 centros nos Estados Unidos e na Europa, iremos rastrear e obter dados epidemiológicos de aproximadamente 17.080 casos de gliomas para identificar um alvo de 400 famílias para análise genética. Estabeleceremos uma coorte de parentes de primeiro e segundo grau desses casos de glioma para obter novos conhecimentos sobre como o câncer se agrega nas famílias de glioma. Também adquiriremos bioespécimes (sangue e tecido tumoral) e dados de fatores de risco de familiares relevantes.
Objetivo 2: Identificar regiões candidatas ligadas a tumores cerebrais familiares. Para fortalecer a evidência de ligação com regiões encontradas em nossa análise preliminar e para identificar regiões adicionais ligadas a tumores cerebrais, iremos genotipar genealogias informativas de glioma identificadas no objetivo 1 usando o Affymetrix 10K GeneChip com marcadores espaçados ao longo do genoma e conduziremos uma análise multiponto em todo o genoma varredura de ligação com esses marcadores.
Objetivo 3: Mapear com precisão as regiões estabelecidas no objetivo 2 por genotipagem de SNPs selecionados de bancos de dados de genoma. Tentaremos refinar ainda mais as regiões identificadas no Objetivo 2 para menos de 1cM usando aproximadamente 1.500 - 2.000 SNPs cuidadosamente selecionados. A priorização das regiões será baseada em uma combinação da força da evidência de ligação de famílias de várias origens étnicas e a presença de genes candidatos óbvios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um consórcio (grupo) de pesquisadores quer aprender mais sobre os gliomas, bem como os fatores de risco (como informações ambientais e genéticas) para pacientes com esse tipo de tumor cerebral. Os participantes deste estudo farão parte de um estudo de epidemiologia genética de glioma (aqui referido como "GLIOGENE") envolvendo onze centros nos Estados Unidos (EUA) e cinco centros na Europa. Os onze centros nos EUA são: The University of Texas MD Anderson Cancer Center (MD Anderson); Baylor College of Medicine, Texas Children's Hospital (TCH); Hospital Brigham and Women (BWH); Universidade Case Western Reserve (CWRU); Centro Médico da Universidade de Columbia (CUMD); Universidade Duke (Duque); Clínica Mayo Rochester (Mayo); Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC); Universidade da Califórnia, São Francisco (UCSF); Universidade de Illinois, Chicago (UIC); e Evanston Northwest Healthcare (ENWH). Os cinco centros na Europa são: Gertner Institute, Israel (Gertner); Instituto de Epidemiologia do Câncer, Dinamarca (ICE); Institute of Cancer Research (ICR), Reino Unido (Reino Unido); Tampere University Hospital (TU) e Umeå University Hospital, Suécia (Umeå).
Se você concordar em participar deste estudo, você terá cerca de 3 colheres de sopa de sangue coletado. Se você não puder doar sangue, os pesquisadores coletarão uma amostra de saliva.
Além disso, se você tiver 2 ou mais membros da família com um glioma, um entrevistador de pesquisa treinado fará perguntas usando um questionário que levará cerca de 30 a 40 minutos para ser concluído. Os tópicos do questionário incluirão dados demográficos (como idade e raça), exposições ambientais, histórico médico, histórico familiar de câncer e outras condições e outros fatores de estilo de vida.
A equipe do estudo usará apenas nomes e informações de contato de parentes ou outros possíveis participantes da pesquisa fornecidos ao MD Anderson para contatar esses indivíduos e descobrir se eles são elegíveis e desejam participar deste estudo.
Antes de o seu sangue e/ou saliva serem enviados para o TCH para transferência bancária, o seu nome e qualquer informação de identificação pessoal serão codificados para proteger a sua privacidade. O MD Anderson não supervisionará qualquer sobra de sangue e/ou saliva que será armazenada pelo THC para pesquisas adicionais. O sangue e a saliva coletados serão utilizados apenas pelos pesquisadores envolvidos neste estudo.
Nem você nem seus médicos receberão relatórios individuais desta pesquisa. Os resultados não serão colocados em seus registros de saúde. Todas as informações serão mantidas em sigilo e utilizadas apenas para fins de pesquisa. Para os resultados, sua amostra, contato e informações médicas serão vinculadas pela atribuição de um número de identificação (em vez do seu nome).
Caso algum participante tenha participado de estudos anteriores sobre glioma conduzidos por Melissa L. Bondy (ID00-098 ou ID 91-036), assinar o consentimento informado para este estudo nos permitirá usar suas amostras coletadas anteriormente.
Há uma rara chance de um membro da equipe de pesquisa ser acidentalmente exposto ao seu sangue ou fluidos corporais. Se isso ocorrer, sangue extra (cerca de 2 colheres de chá) pode ser coletado para testar infecções como hepatite e HIV (o vírus da AIDS). Uma amostra de sangue existente pode ser usada para esses testes. Você será informado de que seu sangue está sendo testado e os resultados do seu teste. Os pesquisadores perguntarão como você gostaria de receber os resultados, como por telefone ou carta certificada. Os resultados do teste e seu nome, endereço, data de nascimento e sexo serão registrados nos registros médicos confidenciais do MD Anderson.
Se você testar positivo para hepatite ou HIV, os resultados do teste e seu nome, endereço, data de nascimento e sexo serão compartilhados com as autoridades de saúde apropriadas, conforme exigido por lei. Você também receberá uma lista de lugares em sua área para que possa receber mais testes e tratamento.
Sua participação terminará neste estudo depois que os dados forem coletados e finalizados.
Este é um estudo investigativo. Até 17.080 participantes farão parte deste estudo multicêntrico. Até 9.000 serão matriculados no M.D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- Institute of Cancer Epidemiology
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California Medical Center, San Francisco
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois Medical Center, Chicago
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Evanston NW Healthcare
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
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Tampere, Finlândia
- Tampere University Hospital
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Tel Hashomer, Israel
- The Danek Gertner Institute
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London, Reino Unido
- Institute of Cancer Research
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Umeå, Suécia
- Umeå University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) Um membro afetado ou não afetado de uma família que tem dois ou mais gliomas relatados (CID9 códigos 191.0-191.9) na família.
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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GLIOGÊNIO
Consórcio Internacional de Estudos Multicêntricos e Multidisciplinares
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Questionário, 30-40 minutos, sobre gliomas e seus fatores de risco (como informações ambientais e genéticas).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Genes de suscetibilidade de pacientes em linhagens de tumores cerebrais familiares de alto risco
Prazo: 13 Anos (Recolha de análises ao sangue e inquérito/entrevistas)
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13 Anos (Recolha de análises ao sangue e inquérito/entrevistas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sanjay Shete, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2003-0974
- 1R01CA119215-01A1 (NIH)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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