Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глиоген: исследование связи опухоли головного мозга

29 декабря 2020 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Целью этого исследования является изучение роли генов, которые могут указывать на более высокий риск развития глиомы. Исследователи будут использовать новые методы картирования генов, чтобы изучить, как факторы высокого риска передаются через гены семьи и увеличивают риск развития глиом.

Цели:

Мы предлагаем международный многоцентровый междисциплинарный исследовательский консорциум GLIOGENE для выявления генов предрасположенности в родословных семейных опухолей головного мозга высокого риска с использованием самых сложных доступных методов генетического анализа. Для реализации нашей гипотезы мы предлагаем следующие конкретные цели:

Цель 1: Создать когорту из 400 родословных высокого риска для анализа генетического сцепления. На сегодняшний день мы идентифицировали и собрали биологические образцы из 20 семей с высоким риском, которые соответствовали нашим критериям 2 или более родственников с диагнозом опухоль головного мозга. В 15 центрах в США и Европе мы проведем скрининг и получим эпидемиологические данные примерно по 17 080 случаям глиомы, чтобы определить 400 семей для генетического анализа. Мы создадим когорту родственников первой и второй степени родства из этих случаев глиомы, чтобы получить новые знания о том, как рак объединяется в семьях с глиомой. Мы также получим биообразцы (кровь и опухолевую ткань) и данные о факторах риска у соответствующих членов семьи.

Цель 2: Определить области-кандидаты, связанные с семейными опухолями головного мозга. Чтобы усилить доказательства связи с областями, обнаруженными в нашем предварительном анализе, и идентифицировать дополнительные области, связанные с опухолями головного мозга, мы проведем генотипирование информативных родословных глиом, идентифицированных в цели 1, с использованием Affymetrix 10K GeneChip с маркерами, разнесенными по всему геному, и проведем многоточечный анализ всего генома. сканирование сцепления с этими маркерами.

Цель 3: составить точную карту регионов, установленных в цели 2, путем генотипирования выбранных SNP из баз данных генома. Мы попытаемся дополнительно уточнить области, указанные в цели 2, до менее чем 1 сМ, используя примерно 1500–2000 тщательно отобранных SNP. Приоритизация регионов будет основываться на сочетании убедительности доказательств связи между семьями различного этнического происхождения и наличии очевидных генов-кандидатов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Консорциум (группа) исследователей хочет узнать больше о глиомах, а также о факторах риска (таких как экологическая и генетическая информация) для пациентов с этим видом опухоли головного мозга. Участники этого исследования станут частью генетического эпидемиологического исследования глиомы (далее именуемого «ГЛИОГЕН») с участием одиннадцати центров в Соединенных Штатах (США) и пяти центров в Европе. Одиннадцать центров в США: Онкологический центр доктора медицины Андерсона Техасского университета (MD Anderson); Медицинский колледж Бэйлора, Детская больница Техаса (TCH); Бригам и женская больница (BWH); Университет Кейс Вестерн Резерв (CWRU); Медицинский центр Колумбийского университета (CUMD); Университет Дьюка (Герцог); Клиника Майо Рочестер (Майо); Мемориальный онкологический центр Слоана-Кеттеринга (MSKCC); Калифорнийский университет в Сан-Франциско (UCSF); Иллинойсский университет в Чикаго (UIC); и Evanston Northwest Healthcare (ENWH). Пять центров в Европе: Институт Гертнера, Израиль (Гертнер); Институт эпидемиологии рака, Дания (ICE); Институт исследования рака (ICR), Соединенное Королевство (Великобритания); Университетская больница Тампере (TU) и Университетская больница Умео, Швеция (Умео).

Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, у вас возьмут около 3 столовых ложек крови. Если вы не можете сдать кровь, исследователи возьмут образец слюны.

Кроме того, если у вас есть 2 или более члена семьи с глиомой, обученный исследователь задаст вам вопросы, используя анкету, заполнение которой займет около 30-40 минут. Темы в анкете будут включать демографические данные (такие как возраст и раса), воздействие окружающей среды, история болезни, семейный анамнез рака и других состояний, а также другие факторы образа жизни.

Исследовательский персонал будет использовать любые имена и контактную информацию родственников или других потенциальных участников исследования, предоставленные MD Anderson, только для того, чтобы связаться с этими людьми, чтобы узнать, имеют ли они право и желание участвовать в этом исследовании.

Прежде чем ваша кровь и/или слюна будут отправлены в ТКП для банковского обслуживания, ваше имя и любая личная информация будут закодированы для защиты вашей конфиденциальности. Доктор медицины Андерсон не будет контролировать какие-либо остатки крови и/или слюны, которые будут сохранены THC для дополнительных исследований. Собранные кровь и слюна будут использоваться только исследователями, участвующими в этом исследовании.

Ни вы, ни ваши врачи не будут получать отдельные отчеты об этом исследовании. Результаты не будут помещены в вашу медицинскую карту. Вся информация будет храниться в тайне и использоваться только в исследовательских целях. Для результатов ваш образец, контактная и медицинская информация будут связаны путем присвоения идентификационного номера (вместо вашего имени).

В случае, если какой-либо участник участвовал в предыдущих исследованиях глиомы, проведенных Мелиссой Л. Бонди (ID00-098 или ID 91-036), подписание информированного согласия на это исследование позволит нам использовать его ранее собранные образцы.

Существует редкая вероятность того, что член исследовательской группы может случайно контактировать с вашей кровью или биологическими жидкостями. В этом случае можно взять дополнительную кровь (около 2 чайных ложек) для проверки на такие инфекции, как гепатит и ВИЧ (вирус СПИДа). Вместо этого для этих тестов можно использовать существующий образец крови. Вам сообщат, что ваша кровь исследуется, и о результатах анализа. Исследователи спросят, как вы хотели бы получить результаты, например, по телефону или заказным письмом. Результаты теста и ваше имя, адрес, дата рождения и пол будут записаны в конфиденциальных медицинских записях доктора медицины Андерсона.

Если у вас положительный результат теста на гепатит или ВИЧ, результаты теста, а также ваше имя, адрес, дата рождения и пол будут переданы в соответствующие органы здравоохранения в соответствии с требованиями закона. Вам также будет предоставлен список мест в вашем районе, чтобы вы могли пройти дальнейшее тестирование и лечение.

Ваше участие в этом исследовании будет прекращено после того, как данные будут собраны и обработаны.

Это исследовательское исследование. В этом многоцентровом исследовании примут участие до 17 080 участников. До 9000 человек будут зачислены в MD Anderson.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

17080

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания
        • Institute of Cancer Epidemiology
      • Tel Hashomer, Израиль
        • The Danek Gertner Institute
      • London, Соединенное Королевство
        • Institute of Cancer Research
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California Medical Center, San Francisco
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois Medical Center, Chicago
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Evanston NW Healthcare
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Texas Children's Hospital
      • Tampere, Финляндия
        • Tampere University Hospital
      • Umeå, Швеция
        • Umeå University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники исследования с глиомой или член семьи больного глиомой.

Описание

Критерии включения:

1) Больной или здоровый член семьи, у которого в семье есть две или более зарегистрированных глиомы (коды МКБ-9 191.0-191.9).

Критерий исключения:

Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ГЛИОГЕН
Международный многоцентровый консорциум междисциплинарных исследований
Анкета, 30-40 минут, о глиомах и их факторах риска (например, информация об окружающей среде и генетическая информация).
Другие имена:
  • Опрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гены предрасположенности пациентов к семейным опухолям головного мозга высокого риска
Временное ограничение: 13 лет (Сбор анализов крови и опросов/интервью)
13 лет (Сбор анализов крови и опросов/интервью)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sanjay Shete, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2004 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета

Подписаться