Gliogen: badanie powiązań z guzem mózgu
Celem tego badania jest zbadanie roli genów, które mogą wskazywać na większe ryzyko rozwoju glejaka. Naukowcy wykorzystają nowe techniki mapowania genów, aby zbadać, w jaki sposób czynniki wysokiego ryzyka są przekazywane przez geny rodziny i zwiększają ryzyko rozwoju glejaków.
Cele:
Proponujemy międzynarodowe, wieloośrodkowe, multidyscyplinarne konsorcjum badawcze, GLIOGENE, w celu zidentyfikowania genów podatności w rodowodach rodzinnego guza mózgu wysokiego ryzyka przy użyciu najbardziej zaawansowanych dostępnych metod analizy genetycznej. Aby odnieść się do naszej hipotezy, proponujemy następujące cele szczegółowe:
Cel 1: Stworzenie kohorty 400 rodowodów wysokiego ryzyka do analizy powiązań genetycznych. Do tej pory zidentyfikowaliśmy i zebraliśmy próbki biologiczne od 20 rodzin wysokiego ryzyka, które spełniły nasze kryteria 2 lub więcej krewnych, u których zdiagnozowano guza mózgu. Z 15 ośrodków w Stanach Zjednoczonych i Europie będziemy badać i uzyskiwać dane epidemiologiczne z około 17 080 przypadków glejaków, aby zidentyfikować cel 400 rodzin do analizy genetycznej. Stworzymy kohortę krewnych pierwszego i drugiego stopnia z tych przypadków glejaka, aby uzyskać nową wiedzę na temat agregacji raka w rodzinach glejaka. Pozyskamy również biopróbki (krwi i tkanki nowotworowej) oraz dane dotyczące czynników ryzyka od odpowiednich członków rodziny.
Cel 2: Zidentyfikuj regiony kandydujące powiązane z rodzinnymi guzami mózgu. Aby wzmocnić dowody na powiązania z regionami znalezionymi w naszej wstępnej analizie i zidentyfikować dodatkowe regiony powiązane z guzami mózgu, zgenotypujemy informacyjne rodowody glejaka zidentyfikowane w celu 1 za pomocą Affymetrix 10K GeneChip ze znacznikami rozmieszczonymi w całym genomie i przeprowadzimy wielopunktowe badanie całego genomu skan sprzężenia z tymi znacznikami.
Cel 3: Dokładne zmapowanie regionów ustalonych w Celu 2 poprzez genotypowanie wybranych SNP z baz danych genomu. Spróbujemy dalej udoskonalić regiony zidentyfikowane w Celu 2 do mniej niż 1cM, używając około 1500 - 2000 starannie wybranych SNP. Priorytetyzacja regionów będzie oparta na połączeniu siły dowodów na powiązania z rodzin o różnym pochodzeniu etnicznym i obecności oczywistych genów kandydujących.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Konsorcjum (grupa) naukowców chce dowiedzieć się więcej o glejakach oraz czynnikach ryzyka (takich jak informacje środowiskowe i genetyczne) u pacjentów z tego rodzaju guzem mózgu. Uczestnicy tego badania wezmą udział w genetycznym badaniu epidemiologicznym glejaka (określanym tutaj jako „GLIOGENE”) obejmującym jedenaście ośrodków w Stanach Zjednoczonych (USA) i pięć ośrodków w Europie. Jedenaście ośrodków w USA to: University of Texas MD Anderson Cancer Center (MD Anderson); Baylor College of Medicine, Szpital Dziecięcy w Teksasie (TCH); Brigham and Women's Hospital (BWH); Case Western Reserve University (CWRU); Centrum Medyczne Uniwersytetu Columbia (CUMD); Duke University (Duke); Mayo Clinic Rochester (Mayo); Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC); Uniwersytet Kalifornijski w San Francisco (UCSF); Uniwersytet Illinois w Chicago (UIC); i Evanston Northwest Healthcare (ENWH). Pięć ośrodków w Europie to: Gertner Institute, Izrael (Gertner); Instytut Epidemiologii Nowotworów, Dania (ICE); Instytut Badań nad Rakiem (ICR), Wielka Brytania (Wielka Brytania); Szpital Uniwersytecki w Tampere (TU) i Szpital Uniwersytecki w Umeå, Szwecja (Umeå).
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, pobierzesz około 3 łyżek krwi. Jeśli nie możesz oddać krwi, naukowcy pobiorą próbkę śliny.
Ponadto, jeśli masz 2 lub więcej członków rodziny z glejakiem, przeszkolony ankieter zada ci pytania za pomocą kwestionariusza, którego wypełnienie zajmie około 30-40 minut. Tematy kwestionariusza będą obejmować dane demograficzne (takie jak wiek i rasa), narażenie środowiskowe, historię medyczną, rodzinną historię raka i innych schorzeń oraz inne czynniki związane ze stylem życia.
Personel badawczy wykorzysta wszelkie nazwiska i dane kontaktowe krewnych lub innych potencjalnych uczestników badania przekazane MD Anderson wyłącznie w celu skontaktowania się z tymi osobami w celu ustalenia, czy kwalifikują się i czy chcą uczestniczyć w tym badaniu.
Zanim Twoja krew i/lub ślina zostanie przesłana do TCH w celu dokonania transakcji bankowej, Twoje imię i nazwisko oraz wszelkie dane osobowe zostaną zaszyfrowane w celu ochrony Twojej prywatności. MD Anderson nie będzie nadzorować żadnych resztek krwi i/lub śliny, które zostaną przechowane przez THC do dodatkowych badań. Zebrana krew i ślina będą wykorzystywane wyłącznie przez badaczy biorących udział w tym badaniu.
Ani Ty, ani Twoi lekarze nie otrzymacie indywidualnych raportów z tych badań. Wyniki nie zostaną umieszczone w Twojej dokumentacji medycznej. Wszystkie informacje będą traktowane jako poufne i wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych. W przypadku wyników Twoja próbka, dane kontaktowe i medyczne zostaną połączone poprzez przypisanie numeru identyfikacyjnego (zamiast imienia i nazwiska).
W przypadku, gdy którykolwiek z uczestników brał udział we wcześniejszych badaniach glejaka prowadzonych przez Melissę L. Bondy (ID00-098 lub ID 91-036), podpisanie świadomej zgody na to badanie umożliwi nam wykorzystanie ich wcześniej pobranych próbek.
Istnieje rzadka szansa, że członek zespołu badawczego zostanie przypadkowo narażony na kontakt z Twoją krwią lub płynami ustrojowymi. W takim przypadku można pobrać dodatkową krew (około 2 łyżeczek) w celu zbadania infekcji, takich jak zapalenie wątroby i HIV (wirus AIDS). Zamiast tego do tych testów można użyć istniejącej próbki krwi. Zostaniesz poinformowany, że twoja krew jest badana i jakie są jej wyniki. Badacze zapytają, w jaki sposób chciałbyś otrzymać wyniki, na przykład telefonicznie lub listem poleconym. Wyniki badań oraz Twoje imię i nazwisko, adres, data urodzenia i płeć zostaną zapisane w poufnej dokumentacji medycznej MD Anderson.
Jeśli uzyskasz pozytywny wynik testu na zapalenie wątroby lub HIV, wyniki testu oraz Twoje imię i nazwisko, adres, data urodzenia i płeć zostaną udostępnione odpowiednim organom ds. zdrowia zgodnie z wymogami prawa. Otrzymasz również listę miejsc w Twojej okolicy, abyś mógł poddać się dalszym badaniom i leczeniu.
Twój udział w tym badaniu zakończy się po zebraniu i sfinalizowaniu danych.
To jest badanie eksperymentalne. W tym wieloośrodkowym badaniu weźmie udział do 17 080 uczestników. Do 9000 zostanie zapisanych do MD Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Institute of Cancer Epidemiology
-
-
-
-
-
Tampere, Finlandia
- Tampere University Hospital
-
-
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael
- The Danek Gertner Institute
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California Medical Center, San Francisco
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois Medical Center, Chicago
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Evanston NW Healthcare
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
-
-
-
Umeå, Szwecja
- Umeå University Hospital
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Institute of Cancer Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) Chory lub zdrowy członek rodziny, u którego w rodzinie stwierdzono dwa lub więcej glejaków (kody ICD9 191.0-191.9).
Kryteria wyłączenia:
Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
GLIOGEN
Międzynarodowe wieloośrodkowe, multidyscyplinarne konsorcjum badawcze
|
Kwestionariusz, 30-40 minut, dotyczący glejaków i czynników ryzyka (takich jak informacje środowiskowe i genetyczne).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Geny podatności pacjentów w rodowodach rodzinnego guza mózgu wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 13 lat (zbiór badań krwi i ankiety/wywiady)
|
13 lat (zbiór badań krwi i ankiety/wywiady)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sanjay Shete, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003-0974
- 1R01CA119215-01A1 (NIH)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .