Gliogene: Estudio de vinculación de tumores cerebrales

Un consorcio (grupo) de investigadores desea obtener más información sobre los gliomas y los factores de riesgo (como la información ambiental y genética) de los pacientes con este tipo de tumor cerebral. Los participantes en este estudio formarán parte de un estudio de epidemiología genética del glioma (en adelante, "GLIOGENE") en el que participarán once centros en los Estados Unidos (EE. UU.) y cinco centros en Europa. Los once centros en los EE. UU. son: el Centro de Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas (MD Anderson); Facultad de Medicina de Baylor, Hospital de Niños de Texas (TCH); Hospital Brigham y de Mujeres (BWH); Universidad Case Western Reserve (CWRU); Centro Médico de la Universidad de Columbia (CUMD); Universidad de Duke (Duque); Clínica Mayo Rochester (Mayo); Centro de Cáncer Memorial Sloan-Kettering (MSKCC); Universidad de California, San Francisco (UCSF); Universidad de Illinois, Chicago (UIC); y Evanston Northwest Healthcare (ENWH). Los cinco centros en Europa son: Instituto Gertner, Israel (Gertner); Instituto de Epidemiología del Cáncer, Dinamarca (ICE); Instituto de Investigación del Cáncer (ICR), Reino Unido (U.K.); Hospital Universitario de Tampere (TU) y Hospital Universitario de Umeå, Suecia (Umeå).

Si acepta participar en este estudio, se le extraerán aproximadamente 3 cucharadas de sangre. Si no puede donar sangre, los investigadores recolectarán una muestra de saliva.

Además, si tiene 2 o más familiares con un glioma, un entrevistador de investigación capacitado le hará preguntas mediante un cuestionario que le llevará entre 30 y 40 minutos completar. Los temas del cuestionario incluirán datos demográficos (como edad y raza), exposiciones ambientales, antecedentes médicos, antecedentes familiares de cáncer y otras afecciones, y otros factores relacionados con el estilo de vida.

El personal del estudio solo utilizará los nombres y la información de contacto de familiares u otros posibles participantes en la investigación proporcionados al MD Anderson para comunicarse con esas personas y averiguar si son elegibles y si desean participar en este estudio.

Antes de que su sangre y/o saliva se envíen a TCH para el banco, su nombre y cualquier información de identificación personal se codificarán para proteger su privacidad. El MD Anderson no supervisará ningún resto de sangre o saliva que el THC almacenará para investigaciones adicionales. La sangre y la saliva recolectadas solo serán utilizadas por los investigadores involucrados en este estudio.

Ni usted ni sus médicos recibirán informes individuales de esta investigación. Los resultados no se incluirán en sus registros de salud. Toda la información se mantendrá confidencial y se utilizará únicamente con fines de investigación. Para los resultados, se vinculará su muestra, contacto e información médica asignándole un número de identificación (en lugar de su nombre).

En caso de que algún participante haya participado en estudios previos de glioma realizados por Melissa L. Bondy (ID00-098 o ID 91-036), la firma del consentimiento informado para este estudio nos permitirá utilizar sus muestras recolectadas previamente.

Existe una rara posibilidad de que un miembro del equipo de investigación pueda estar accidentalmente expuesto a su sangre o fluidos corporales. Si eso ocurre, se puede extraer sangre adicional (alrededor de 2 cucharaditas) para detectar infecciones como la hepatitis y el VIH (el virus del SIDA). En su lugar, se puede usar una muestra de sangre existente para estas pruebas. Se le informará que se está analizando su sangre y los resultados de su prueba. Los investigadores le preguntarán cómo le gustaría recibir los resultados, por ejemplo, por teléfono o carta certificada. Los resultados de la prueba y su nombre, dirección, fecha de nacimiento y sexo se registrarán en los registros médicos confidenciales de MD Anderson.

Si su prueba de hepatitis o VIH da positivo, los resultados de la prueba y su nombre, dirección, fecha de nacimiento y sexo se compartirán con las autoridades de salud correspondientes según lo exige la ley. También se le dará una lista de lugares en su área para que pueda recibir más pruebas y tratamiento.

Su participación en este estudio terminará una vez que se hayan recopilado y finalizado los datos.

Este es un estudio de investigación. En este estudio multicéntrico participarán hasta 17.080 participantes. Se inscribirán hasta 9,000 en M.D. Anderson.