Gliogene: studio sul legame del tumore al cervello
L'obiettivo di questo studio di ricerca è indagare il ruolo dei geni che possono indicare un rischio più elevato di sviluppare un glioma. I ricercatori utilizzeranno nuove tecniche di mappatura genica per studiare come i fattori ad alto rischio vengono trasmessi attraverso i geni di una famiglia e aumentano il rischio di sviluppare gliomi.
Obiettivi:
Proponiamo un consorzio di studio internazionale multicentrico e multidisciplinare, GLIOGENE, per identificare i geni di suscettibilità nei pedigree di tumori cerebrali familiari ad alto rischio utilizzando i metodi di analisi genetica più sofisticati disponibili. Per indirizzare la nostra ipotesi, proponiamo i seguenti obiettivi specifici:
Obiettivo 1: Stabilire una coorte di 400 alberi genealogici ad alto rischio per l'analisi del legame genetico. Ad oggi, abbiamo identificato e raccolto campioni biologici da 20 famiglie ad alto rischio che hanno soddisfatto i nostri criteri di 2 o più parenti con diagnosi di tumore al cervello. Dai 15 centri negli Stati Uniti e in Europa, esamineremo e otterremo dati epidemiologici da circa 17.080 casi di gliomi per identificare un target di 400 famiglie per l'analisi genetica. Stabiliremo una coorte di parenti di primo e secondo grado di questi casi di glioma per ottenere nuove conoscenze su come il cancro si aggrega nelle famiglie di glioma. Acquisiremo anche biocampioni (sangue e tessuto tumorale) e dati sui fattori di rischio da membri della famiglia rilevanti.
Obiettivo 2: Identificare regioni candidate legate a tumori cerebrali familiari. Per rafforzare le prove del legame con le regioni trovate nella nostra analisi preliminare e per identificare ulteriori regioni collegate ai tumori cerebrali, genotipizzeremo i pedigree di gliomi informativi identificati nell'obiettivo 1 utilizzando Affymetrix 10K GeneChip con marcatori distanziati in tutto il genoma e condurremo un multipunto a livello di genoma scansione di collegamento con questi marcatori.
Obiettivo 3: mappare finemente le regioni stabilite nell'obiettivo 2 mediante genotipizzazione di SNP selezionati dai database del genoma. Cercheremo di raffinare ulteriormente le regioni identificate nell'Aim 2 a meno di 1cM utilizzando circa 1.500 - 2.000 SNP accuratamente selezionati. La definizione delle priorità delle regioni si baserà su una combinazione della forza dell'evidenza per il collegamento da famiglie di varie origini etniche e la presenza di geni candidati evidenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un consorzio (gruppo) di ricercatori vuole saperne di più sui gliomi e sui fattori di rischio (come le informazioni ambientali e genetiche) per i pazienti con questo tipo di tumore al cervello. I partecipanti a questo studio faranno parte di uno studio di epidemiologia genetica del glioma (di seguito denominato "GLIOGENE") che coinvolge undici centri negli Stati Uniti (USA) e cinque centri in Europa. Gli undici centri negli Stati Uniti sono: L'MD Anderson Cancer Center (MD Anderson) dell'Università del Texas; Baylor College of Medicine, Texas Children's Hospital (TCH); Brigham and Women's Hospital (BWH); Case Western Reserve University (CWRU); Centro medico della Columbia University (CUMD); Duke University (Duca); Mayo Clinic Rochester (Maio); Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC); Università della California, San Francisco (UCSF); Università dell'Illinois, Chicago (UIC); e Evanston Northwest Healthcare (ENWH). I cinque centri in Europa sono: Gertner Institute, Israele (Gertner); Istituto di epidemiologia del cancro, Danimarca (ICE); Institute of Cancer Research (ICR), Regno Unito (Regno Unito); Ospedale universitario di Tampere (TU) e Ospedale universitario di Umeå, Svezia (Umeå).
Se accetti di prendere parte a questo studio, avrai circa 3 cucchiai di sangue prelevato. Se non sei in grado di donare il sangue, i ricercatori raccoglieranno un campione di saliva.
Inoltre, se hai 2 o più familiari con un glioma, un intervistatore di ricerca qualificato ti farà delle domande utilizzando un questionario che richiederà circa 30-40 minuti per essere completato. Gli argomenti del questionario includeranno dati demografici (come età e razza), esposizioni ambientali, storia medica, storia familiare di cancro e altre condizioni e altri fattori legati allo stile di vita.
Il personale dello studio utilizzerà solo i nomi e le informazioni di contatto di parenti o altri potenziali partecipanti alla ricerca forniti a MD Anderson al fine di contattare tali individui per scoprire se sono idonei e desiderano partecipare a questo studio.
Prima che il tuo sangue e/o la tua saliva vengano inviati a TCH per la banca, il tuo nome e qualsiasi informazione di identificazione personale saranno codificati per proteggere la tua privacy. MD Anderson non avrà la supervisione di eventuali residui di sangue e/o saliva che saranno conservati dal THC per ulteriori ricerche. Il sangue e la saliva raccolti saranno utilizzati solo dai ricercatori coinvolti in questo studio.
Né tu né i tuoi medici riceverete rapporti individuali di questa ricerca. I risultati non verranno inseriti nella tua cartella clinica. Tutte le informazioni saranno mantenute riservate e utilizzate solo per scopi di ricerca. Per i risultati, il tuo campione, le informazioni di contatto e mediche saranno collegate assegnando un numero di identificazione (invece del tuo nome).
Nel caso in cui un partecipante abbia partecipato a precedenti studi sul glioma condotti da Melissa L. Bondy (ID00-098 o ID 91-036), la firma del consenso informato per questo studio ci consentirà di utilizzare i loro campioni raccolti in precedenza.
C'è una rara possibilità che un membro del team di ricerca possa essere accidentalmente esposto al tuo sangue o fluidi corporei. In tal caso, è possibile prelevare sangue extra (circa 2 cucchiaini da tè) per testare infezioni come l'epatite e l'HIV (il virus dell'AIDS). Un campione di sangue esistente può invece essere utilizzato per questi test. Ti verrà detto che il tuo sangue è in fase di analisi e i risultati del tuo test. I ricercatori ti chiederanno come vorresti ricevere i risultati, ad esempio per telefono o lettera raccomandata. I risultati del test e il tuo nome, indirizzo, data di nascita e sesso saranno registrati nelle cartelle cliniche riservate di MD Anderson.
Se risulti positivo all'epatite o all'HIV, i risultati del test e il tuo nome, indirizzo, data di nascita e sesso saranno condivisi con le autorità sanitarie competenti come richiesto dalla legge. Ti verrà inoltre fornito un elenco di luoghi nella tua zona in modo da poter ricevere ulteriori test e cure.
La tua partecipazione a questo studio terminerà dopo che i dati saranno stati raccolti e finalizzati.
Questo è uno studio investigativo. Fino a 17.080 partecipanti prenderanno parte a questo studio multicentrico. Fino a 9.000 saranno iscritti a MD Anderson.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca
- Institute of Cancer Epidemiology
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Tampere, Finlandia
- Tampere University Hospital
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Tel Hashomer, Israele
- The Danek Gertner Institute
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London, Regno Unito
- Institute of Cancer Research
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California Medical Center, San Francisco
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois Medical Center, Chicago
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Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- Evanston NW Healthcare
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Texas Children's Hospital
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Umeå, Svezia
- Umeå University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) Un membro affetto o non affetto di una famiglia che ha due o più gliomi segnalati (codici ICD9 191.0-191.9) in famiglia.
Criteri di esclusione:
N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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GLIOGENE
Consorzio internazionale di studi multicentrico e multidisciplinare
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Questionario, 30-40 minuti, sui gliomi e sui suoi fattori di rischio (come informazioni ambientali e genetiche).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Geni di suscettibilità dei pazienti nei pedigree dei tumori cerebrali familiari ad alto rischio
Lasso di tempo: 13 Anni (Raccolta di esami del sangue e sondaggi/interviste)
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13 Anni (Raccolta di esami del sangue e sondaggi/interviste)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sanjay Shete, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003-0974
- 1R01CA119215-01A1 (NIH)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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