Gliogen: Brain Tumor Linkage Study
Målet med denne forskningsstudien er å undersøke rollen til gener som kan peke på en høyere risiko for å utvikle et gliom. Forskere vil bruke nye genkartleggingsteknikker for å studere hvordan høyrisikofaktorer overføres gjennom en families gener og øker risikoen for å utvikle gliomer.
Mål:
Vi foreslår et internasjonalt multisenter, multidisiplinært studiekonsortium, GLIOGENE, for å identifisere mottakelighetsgener i familiær hjernesvulststamtavler med høy risiko ved å bruke de mest sofistikerte genetiske analysemetodene som er tilgjengelige. For å møte vår hypotese foreslår vi følgende spesifikke mål:
Mål 1: Etablere en kohort med 400 høyrisiko-stamtavler for genetisk koblingsanalyse. Til dags dato har vi identifisert og samlet inn biologiske prøver fra 20 høyrisikofamilier som har oppfylt våre kriterier om 2 eller flere slektninger diagnostisert med hjernesvulst. Fra de 15 sentrene i USA og Europa vil vi screene og innhente epidemiologiske data fra omtrent 17 080 tilfeller av gliomer for å identifisere et mål på 400 familier for genetisk analyse. Vi vil etablere en kohort av første- og andregradsslektninger fra disse gliomtilfellene for å få ny kunnskap om hvordan kreft aggregerer i gliomfamilier. Vi vil også anskaffe bioprøver (blod og tumorvev), og risikofaktordata fra relevante familiemedlemmer.
Mål 2: Identifisere kandidatregioner knyttet til familiære hjernesvulster. For å styrke bevis på kobling til regioner funnet i vår foreløpige analyse og for å identifisere ytterligere regioner knyttet til hjernesvulster, vil vi genotype informative gliom-stamtavler identifisert i mål 1 ved å bruke Affymetrix 10K GeneChip med markører fordelt i hele genomet, og gjennomføre et genomomfattende multipunkt. koblingsskanning med disse markørene.
Mål 3: Finkart regionene etablert i mål 2 ved å genotype utvalgte SNP-er fra genomdatabaser. Vi vil forsøke å ytterligere avgrense regionene identifisert i mål 2 til mindre enn 1cM ved å bruke omtrent 1500 - 2000 nøye utvalgte SNP-er. Prioriteringen av regioner vil være basert på en kombinasjon av bevisstyrken for kobling fra familier med ulik etnisk bakgrunn og tilstedeværelsen av åpenbare kandidatgener.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Et konsortium (gruppe) av forskere ønsker å lære mer om gliomer samt risikofaktorer (som miljømessig og genetisk informasjon) for pasienter med denne typen hjernesvulst. Deltakere i denne studien vil være en del av en genetisk epidemiologisk studie av gliom (heri referert til som "GLIOGENE") som involverer elleve sentre i USA (USA) og fem sentre i Europa. De elleve sentrene i USA er: University of Texas MD Anderson Cancer Center (MD Anderson); Baylor College of Medicine, Texas Children's Hospital (TCH); Brigham and Women's Hospital (BWH); Case Western Reserve University (CWRU); Columbia University Medical Center (CUMD); Duke University (Duke); Mayo Clinic Rochester (Mayo); Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC); University of California, San Francisco (UCSF); University of Illinois, Chicago (UIC); og Evanston Northwest Healthcare (ENWH). De fem sentrene i Europa er: Gertner Institute, Israel (Gertner); Institutt for kreftepidemiologi, Danmark (ICE); Institute of Cancer Research (ICR), Storbritannia (Storbritannia); Tammerfors universitetssykehus (TU) og Umeå universitetssykehus, Sverige (Umeå).
Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du få tappet ca 3 ss blod. Hvis du ikke kan gi blod, vil forskerne samle inn en spyttprøve.
I tillegg, hvis du har 2 eller flere familiemedlemmer med gliom, vil en utdannet forskningsintervjuer stille deg spørsmål ved hjelp av et spørreskjema som vil ta omtrent 30-40 minutter å fylle ut. Emnene i spørreskjemaet vil inkludere demografiske data (som alder og rase), miljøeksponeringer, medisinsk historie, familiehistorie med kreft og andre tilstander, og andre livsstilsfaktorer.
Studiepersonell vil kun bruke navn og kontaktinformasjon til slektninger eller andre potensielle forskningsdeltakere gitt til MD Anderson for å kontakte disse personene for å finne ut om de er kvalifisert og ønsker å delta i denne studien.
Før blod og/eller spytt sendes til TCH for banktjenester, vil navnet ditt og eventuell personlig identifiserende informasjon bli kodet for å beskytte personvernet ditt. MD Anderson vil ikke ha tilsyn med rester av blod og/eller spytt som vil bli dekket av THC for ytterligere forskning. Blod og spytt som samles inn vil kun brukes av forskere som er involvert i denne studien.
Verken du eller dine leger vil motta individuelle rapporter om denne forskningen. Resultatene vil ikke bli plassert i helsejournalene dine. All informasjon vil bli holdt konfidensiell og kun brukt til forskningsformål. For resultatene vil prøve-, kontakt- og medisinsk informasjon bli koblet sammen ved å tildele et identifikasjonsnummer (i stedet for navnet ditt).
I tilfelle en deltaker har deltatt i tidligere gliomstudier utført av Melissa L. Bondy (ID00-098 eller ID 91-036), vil det å signere det informerte samtykket for denne studien tillate oss å bruke deres tidligere innsamlede prøver.
Det er en sjelden sjanse for at et forskningsteammedlem ved et uhell kan bli utsatt for blodet eller kroppsvæskene dine. Hvis det skjer, kan ekstra blod (omtrent 2 teskjeer) trekkes for å teste for infeksjoner som hepatitt og HIV (AIDS-viruset). En eksisterende blodprøve kan brukes til disse testene i stedet. Du vil bli fortalt at blodet ditt blir testet og resultatene av testen. Forskere vil spørre hvordan du ønsker å motta resultatene, for eksempel via telefon eller bekreftet brev. Testresultatene og ditt navn, adresse, fødselsdato og kjønn vil bli registrert i den konfidensielle MD Anderson-journalen.
Hvis du tester positivt for hepatitt eller HIV, vil testresultatene og navn, adresse, fødselsdato og kjønn bli delt med relevante helsemyndigheter i henhold til lov. Du vil også få en liste over steder i ditt område slik at du kan få videre testing og behandling.
Din deltakelse vil være over i denne studien etter at dataene er samlet inn og ferdigstilt.
Dette er en undersøkende studie. Opptil 17 080 deltakere vil delta i denne multisenterstudien. Opptil 9000 vil bli påmeldt ved M.D. Anderson.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Institute of Cancer Epidemiology
-
-
-
-
-
Tampere, Finland
- Tampere University Hospital
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California Medical Center, San Francisco
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois Medical Center, Chicago
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- Evanston NW Healthcare
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
-
-
-
Tel Hashomer, Israel
- The Danek Gertner Institute
-
-
-
-
-
London, Storbritannia
- Institute of Cancer Research
-
-
-
-
-
Umeå, Sverige
- Umeå University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) Et berørt eller upåvirket medlem av en familie som har to eller flere rapporterte gliomer (ICD9-koder 191.0-191.9) i familien.
Ekskluderingskriterier:
N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
GLIGEN
Internasjonalt multisenter, multidisiplinært studiekonsortium
|
Spørreskjema, 30-40 minutter, om gliomer og dets risikofaktorer (som miljø- og genetisk informasjon).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientenes mottakelighetsgener i familiær hjernetumor-stamtavler med høy risiko
Tidsramme: 13 år (Innsamling av blodprøver og undersøkelse/intervjuer)
|
13 år (Innsamling av blodprøver og undersøkelse/intervjuer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sanjay Shete, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2003-0974
- 1R01CA119215-01A1 (NIH)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .