Gliogene: Brain Tumor Linkage Study
Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Rolle von Genen zu untersuchen, die auf ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines Glioms hinweisen können. Die Forscher werden neue Genkartierungstechniken verwenden, um zu untersuchen, wie Hochrisikofaktoren durch die Gene einer Familie weitergegeben werden und das Risiko für die Entwicklung von Gliomen erhöhen.
Ziele:
Wir schlagen ein internationales multizentrisches, multidisziplinäres Studienkonsortium, GLIOGENE, vor, um Anfälligkeitsgene in familiären Hochrisiko-Hirntumor-Stammbäumen unter Verwendung der fortschrittlichsten verfügbaren genetischen Analysemethoden zu identifizieren. Um unsere Hypothese anzugehen, schlagen wir die folgenden spezifischen Ziele vor:
Ziel 1: Etablierung einer Kohorte von 400 Hochrisiko-Stammbäumen für die genetische Kopplungsanalyse. Bis heute haben wir biologische Proben von 20 Familien mit hohem Risiko identifiziert und gesammelt, die unsere Kriterien von 2 oder mehr Verwandten, bei denen ein Hirntumor diagnostiziert wurde, erfüllt haben. Von den 15 Zentren in den Vereinigten Staaten und Europa aus werden wir epidemiologische Daten von ungefähr 17.080 Gliomen-Fällen untersuchen und erhalten, um ein Ziel von 400 Familien für die genetische Analyse zu identifizieren. Wir werden eine Kohorte von Verwandten ersten und zweiten Grades aus diesen Gliomfällen aufbauen, um neue Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie sich Krebs in Gliomfamilien ansammelt. Wir werden auch Bioproben (Blut- und Tumorgewebe) und Risikofaktordaten von relevanten Familienmitgliedern erwerben.
Ziel 2: Identifizieren Sie Kandidatenregionen, die mit familiären Hirntumoren in Verbindung stehen. Um den Nachweis einer Verbindung mit Regionen zu stärken, die in unserer vorläufigen Analyse gefunden wurden, und um zusätzliche Regionen zu identifizieren, die mit Hirntumoren in Verbindung stehen, werden wir informative Gliom-Stammbäume, die in Ziel 1 identifiziert wurden, unter Verwendung des Affymetrix 10K GeneChip mit Markern, die über das gesamte Genom verteilt sind, genotypisieren und eine genomweite Multipoint-Analyse durchführen Linkage-Scan mit diesen Markern.
Ziel 3: Feinkartierung der in Ziel 2 etablierten Regionen durch Genotypisierung ausgewählter SNPs aus Genomdatenbanken. Wir werden versuchen, die in Ziel 2 identifizierten Regionen auf weniger als 1 cM weiter zu verfeinern, indem wir ungefähr 1.500 - 2.000 sorgfältig ausgewählte SNPs verwenden. Die Priorisierung von Regionen basiert auf einer Kombination aus der Stärke der Beweise für eine Verbindung von Familien mit unterschiedlichem ethnischen Hintergrund und dem Vorhandensein offensichtlicher Kandidatengene.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ein Konsortium (Gruppe) von Forschern möchte mehr über Gliome sowie die Risikofaktoren (wie Umwelt- und genetische Informationen) für Patienten mit dieser Art von Hirntumor erfahren. Die Teilnehmer dieser Studie werden an einer epidemiologischen Studie über Gliom-Gene (im Folgenden als „GLIOGENE“ bezeichnet) teilnehmen, an der elf Zentren in den Vereinigten Staaten (USA) und fünf Zentren in Europa beteiligt sind. Die elf Zentren in den USA sind: Das MD Anderson Cancer Center der Universität von Texas (MD Anderson); Baylor College of Medicine, Kinderkrankenhaus von Texas (TCH); Brigham und Frauenkrankenhaus (BWH); Case Western Reserve University (CWRU); Medizinisches Zentrum der Columbia University (CUMD); Duke University (Herzog); Mayo-Klinik Rochester (Mayo); Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC); Universität von Kalifornien, San Francisco (UCSF); Universität von Illinois, Chicago (UIC); und Evanston Northwest Healthcare (ENWH). Die fünf Zentren in Europa sind: Gertner Institute, Israel (Gertner); Institut für Krebsepidemiologie, Dänemark (ICE); Institute of Cancer Research (ICR), Vereinigtes Königreich (UK); Tampere University Hospital (TU) und Umeå University Hospital, Schweden (Umeå).
Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Ihnen etwa 3 Esslöffel Blut abgenommen. Wenn Sie kein Blut spenden können, wird eine Speichelprobe entnommen.
Wenn Sie 2 oder mehr Familienmitglieder mit einem Gliom haben, stellt Ihnen ein ausgebildeter Forschungsinterviewer außerdem Fragen anhand eines Fragebogens, dessen Ausfüllen etwa 30-40 Minuten dauert. Zu den Themen des Fragebogens gehören demografische Daten (wie Alter und Rasse), Umweltbelastungen, Krankengeschichte, familiäre Vorgeschichte von Krebs und anderen Erkrankungen sowie andere Faktoren des Lebensstils.
Das Studienpersonal verwendet nur Namen und Kontaktinformationen von Verwandten oder anderen potenziellen Forschungsteilnehmern, die MD Anderson zur Verfügung gestellt wurden, um diese Personen zu kontaktieren, um herauszufinden, ob sie für eine Teilnahme an dieser Studie in Frage kommen und wünschen.
Bevor Ihr Blut und/oder Speichel zum Banking an TCH gesendet wird, werden Ihr Name und alle persönlichen Identifizierungsinformationen verschlüsselt, um Ihre Privatsphäre zu schützen. MD Anderson wird keine Aufsicht über Blut- und/oder Speichelreste haben, die von THC für weitere Forschungszwecke eingelagert werden. Blut und Speichel, die gesammelt werden, werden nur von Forschern verwendet, die an dieser Studie beteiligt sind.
Weder Sie noch Ihre Ärzte erhalten individuelle Berichte über diese Forschung. Die Ergebnisse werden nicht in Ihre Gesundheitsakte aufgenommen. Alle Informationen werden vertraulich behandelt und nur für Forschungszwecke verwendet. Für die Ergebnisse werden Ihre Proben-, Kontakt- und medizinischen Daten durch die Vergabe einer Identifikationsnummer (anstelle Ihres Namens) verknüpft.
Für den Fall, dass ein Teilnehmer an früheren Gliomstudien teilgenommen hat, die von Melissa L. Bondy (ID 00-098 oder ID 91-036) durchgeführt wurden, erlaubt uns die Unterzeichnung der Einverständniserklärung für diese Studie, seine zuvor gesammelten Proben zu verwenden.
Es besteht die seltene Möglichkeit, dass ein Mitglied des Forschungsteams versehentlich Ihrem Blut oder Ihren Körperflüssigkeiten ausgesetzt wird. In diesem Fall kann zusätzliches Blut (ca. 2 Teelöffel) abgenommen werden, um auf Infektionen wie Hepatitis und HIV (das AIDS-Virus) zu testen. Für diese Tests kann stattdessen eine vorhandene Blutprobe verwendet werden. Sie werden darüber informiert, dass Ihr Blut getestet wird und die Ergebnisse Ihres Tests. Die Forscher werden Sie fragen, wie Sie die Ergebnisse erhalten möchten, z. B. telefonisch oder per Einschreiben. Die Testergebnisse sowie Ihr Name, Ihre Adresse, Ihr Geburtsdatum und Ihr Geschlecht werden in den vertraulichen Krankenakten von MD Anderson aufgezeichnet.
Wenn Sie positiv auf Hepatitis oder HIV getestet werden, werden die Testergebnisse sowie Ihr Name, Ihre Adresse, Ihr Geburtsdatum und Ihr Geschlecht gemäß den gesetzlichen Bestimmungen an die zuständigen Gesundheitsbehörden weitergegeben. Sie erhalten auch eine Liste mit Orten in Ihrer Nähe, damit Sie weitere Tests und Behandlungen erhalten können.
Ihre Teilnahme an dieser Studie ist beendet, nachdem die Daten gesammelt und abgeschlossen wurden.
Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 17.080 Teilnehmer werden an dieser multizentrischen Studie teilnehmen. Bis zu 9.000 werden bei M.D. Anderson eingeschrieben sein.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark
- Institute of Cancer Epidemiology
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Tampere, Finnland
- Tampere University Hospital
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Tel Hashomer, Israel
- The Danek Gertner Institute
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Umeå, Schweden
- Umeå University Hospital
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California Medical Center, San Francisco
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Illinois Medical Center, Chicago
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Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
- Evanston NW Healthcare
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Texas Children's Hospital
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London, Vereinigtes Königreich
- Institute of Cancer Research
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Ein betroffenes oder nicht betroffenes Familienmitglied mit zwei oder mehr gemeldeten Gliomen (ICD9-Codes 191.0-191.9) in der Familie.
Ausschlusskriterien:
N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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GLIOGENE
Internationales multizentrisches, multidisziplinäres Studienkonsortium
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Fragebogen, 30-40 Minuten, über Gliome und ihre Risikofaktoren (wie Umwelt- und genetische Informationen).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anfälligkeitsgene von Patienten in Stammbäumen von familiären Hirntumoren mit hohem Risiko
Zeitfenster: 13 Jahre (Sammlung von Bluttests und Umfrage/Interviews)
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13 Jahre (Sammlung von Bluttests und Umfrage/Interviews)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sanjay Shete, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2003-0974
- 1R01CA119215-01A1 (NIH)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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