禁煙のためのブプロピオン対ブプロピオン + ナルトレキソンの研究

包含基準:

• 18歳以上。
• 少なくとも 1 年間、1 日 10 本以上のタバコを吸っている。
• 英語を話す。
• 出産の可能性がある女性は、効果的な避妊を実践し、次の基準を満たさなければなりません。
• -治験薬の最後の投与から30日後まで妊娠を避けるように指示されています。
• ベースラインで尿妊娠検査が陰性であること。
• リストされている避妊方法の使用に同意する: 経口避妊薬、子宮内避妊器具 (IUD)、埋め込み型避妊薬 (Norplant など)、または注射型避妊薬 (Depo-Provera など) を入国前の少なくとも 1 か月間使用する治験に参加し、治験薬の最終投与後少なくとも 30 日間はその使用を継続します。 -バリア避妊法（例：殺精子剤を含むコンドームまたは横隔膜） 研究に参加していて、研究薬の最後の投与から30日後。
• 研究中のアルコール消費量を 1 日あたり 2 杯以下の標準飲料 (3 オンスのアルコールまたは 2 杯のビール (12 オンス)、または 2 杯の 5 オンスのビール) に減らす意思がある。 グラスワイン）。
• マリファナを含む研究期間中に違法薬物を使用しない意欲。

除外基準:

• たばこ製品（紙巻たばこ以外）またはニコチン製品の同時使用。
• -ブプロピオンの使用に対する禁忌（つまり、他の形態のブプロピオン、MAO阻害剤、抗うつ薬、発作性障害、または発作のリスクを高める可能性のある臨床的状況の同時使用、過去の頭部外傷、過食症または拒食症の現在または以前の診断; 双極性障害）。
• -ナルトレキソンの使用に対する禁忌（すなわち、過去30日間のオピオイド乱用または依存の過去の履歴またはオピオイド使用の証拠;正常限界の3倍を超える肝酵素レベルによって証明される重大な肝細胞損傷）。
• ブプロピオンまたはナルトレキソンによって代謝または効果が悪影響を受ける可能性がある薬物の使用。 ブプロピオンの使用を禁忌とする薬には、テオフィリン、プロカルバジン、カルビマゾール、ニアラミド、パルギリン、トロキサトン、イプロニアジド、および全身性ステロイドが含まれます。 ナルトレキソンの使用を禁忌とする薬には、オピオイド鎮痛薬とヨヒンビンが含まれます。
• -抗てんかん薬、ジスルフィラム、または肝機能に著しく挑戦する薬の現在の使用。
• -昨年中の薬物またはアルコール依存症の治療、または患者がプロトコールを遵守できない可能性があると判断されるほど深刻なアルコール乱用の証拠。
• AUDITに基づく問題のあるアルコール消費の証拠。
• 過去 90 日間の違法薬物の自己申告による使用 (オピオイドを含むが、マリファナを除く)。
• 自殺または殺人念慮。
• 現在の大うつ病。
• 双極性障害の病歴。
• 最近（12か月以内）の心筋梗塞。
• -治療期間中に妊娠中または授乳中または妊娠を計画している。
• 直近の地理的地域を 9 か月以内に離れる計画がある。
• -書面によるインフォームドコンセントを与えたくない、またはできない。