安非他酮与安非他酮 + 纳曲酮的戒烟研究

纳入标准：

• 18 岁及以上。
• 每天至少吸 10 支香烟至少 1 年。
• 英语会话。
• 具有生育潜力的女性必须采取有效的避孕措施并符合以下条件：
• 被指示在最后一剂研究药物后 30 天内避免怀孕。
• 基线尿妊娠试验阴性。
• 同意使用列出的节育方法：口服避孕药、宫内节育器 (IUD)、植入式避孕药（例如 Norplant）或注射避孕药（例如 Depo-Provera）至少一个月，然后再进入研究并将在最后一剂研究药物后至少 30 天内继续使用。 参加研究时和研究药物最后一剂后 30 天采用屏障避孕方法（例如，避孕套或含杀精子剂的隔膜）。
• 愿意在研究期间将饮酒量减少到每天 2 杯或更少的标准饮料（3 盎司酒精或两杯啤酒（12 盎司），或两杯 5 盎司。 杯酒）。
• 愿意在研究期间不使用非法药物，包括大麻。

排除标准：

• 同时使用烟草产品（香烟除外）或尼古丁产品。
• 使用安非他酮的禁忌症（即同时使用其他形式的安非他酮、MAO 抑制剂、抗抑郁药物、癫痫症或任何可能增加癫痫发作风险的临床情况、既往头部受伤、当前或既往诊断为贪食症或神经性厌食症; 躁郁症）。
• 使用纳曲酮的禁忌症（即过去 30 天内阿片类药物滥用或依赖史或使用阿片类药物的证据；肝酶水平超过正常限值 3 倍所证明的显着肝细胞损伤）。
• 使用安非他酮或纳曲酮可能对代谢或作用产生不利影响的药物。 禁止使用安非他酮的药物包括茶碱、丙卡巴肼、卡比马唑、烟酰胺、帕吉林、托洛沙酮、异丙烟肼和全身性类固醇。 禁忌使用纳曲酮的药物包括阿片类镇痛药和育亨宾。
• 当前使用抗癫痫药物、双硫仑或任何显着挑战肝功能的药物。
• 在过去一年中接受过药物或酒精依赖治疗，或酒精滥用严重到患者被判断为可能无法遵守方案的证据。
• 基于 AUDIT 的问题饮酒证据。
• 过去 90 天内自我报告的非法药物使用情况（包括阿片类药物，但不包括大麻）。
• 自杀或杀人的念头。
• 目前严重抑郁症。
• 双相情感障碍的历史。
• 最近（十二个月内）心肌梗塞。
• 治疗期间怀孕或哺乳或计划怀孕。
• 计划在 9 个月内离开邻近的地理区域。
• 不愿意或不能给予书面知情同意。