A Bupropion Versus Bupropion + Naltrexone vizsgálata a dohányzás abbahagyására

Bevételi kritériumok:

• 18 éves és idősebb.
• Elszívott naponta legalább 10 cigarettát legalább 1 évig.
• Angol nyelvű.
• A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, és meg kell felelniük a következő kritériumoknak:
• Azt az utasítást kapják, hogy kerüljék a terhességet a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig.
• Negatív vizelet terhességi tesztet végezzen az induláskor.
• Fogadja el a felsorolt ​​fogamzásgátló módszerek alkalmazását: orális fogamzásgátló szer, méhen belüli eszköz (IUD), beültethető fogamzásgátló (pl. Norplant) vagy injekciós fogamzásgátló (pl. Depo-Provera) legalább egy hónapig a belépés előtt a vizsgálatot, és a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után legalább 30 napig folytatni fogja a használatát. A fogamzásgátlás gátlási módszere (pl. óvszer vagy spermiciddel ellátott rekeszizom) a vizsgálatban való részvétel alatt és a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után 30 nappal.
• Hajlandóság csökkenteni az alkoholfogyasztást a vizsgálat során napi 2 vagy kevesebb standard italra (3 uncia alkohol vagy két sör (12 uncia), vagy két 5 uncia). pohár bor).
• Hajlandóság arra, hogy ne használjon tiltott kábítószert a tanulmányi időszak alatt, beleértve a marihuánát is.

Kizárási kritériumok:

• Dohánytermékek (kivéve a cigarettát) vagy nikotintermékek egyidejű használata.
• A bupropion használatának ellenjavallatai (azaz a bupropion egyéb formáinak, MAO-gátlók, antidepresszáns gyógyszerek egyidejű alkalmazása, görcsrohamok vagy bármely olyan klinikai helyzet, amely növelheti a rohamok kockázatát, korábbi fejsérülés, bulimia vagy anorexia nervosa jelenlegi vagy korábbi diagnózisa ; bipoláris zavar).
• A naltrexon használatának ellenjavallatai (azaz a múltban előfordult opioid-abúzus vagy -függőség, vagy az elmúlt 30 napban az opioidhasználat bizonyítéka; jelentős májsejt-károsodás, amelyet a normál határértékek háromszorosát meghaladó májenzimszint igazol).
• Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek metabolizmusát vagy hatását a bupropion vagy a naltrexon hátrányosan megváltoztathatja. A bupropion alkalmazását ellenjavallt gyógyszerek közé tartozik a teofillin, a prokarbazin, a karbimazol, a nialamid, a pargilin, a toloxaton, az iproniazid és a szisztémás szteroidok. A naltrexon alkalmazását ellenjavallt gyógyszerek közé tartoznak az opioid fájdalomcsillapítók és a yohimbin.
• A görcsroham elleni gyógyszerek, a diszulfiram vagy bármely olyan gyógyszer jelenlegi használata, amely jelentősen veszélyezteti a máj működését.
• Kábítószer- vagy alkoholfüggőség kezelése az elmúlt évben, vagy olyan súlyos alkoholfogyasztási bizonyítékok, hogy a betegről úgy ítélik meg, hogy potenciálisan képtelen betartani a protokollt.
• A problémás alkoholfogyasztás bizonyítéka AUDIT alapján.
• Tiltott kábítószerek önbejelentése az elmúlt 90 napban (beleértve az opioidokat, de a marihuánát nem).
• Öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok.
• Jelenlegi súlyos depresszió.
• Bipoláris zavar története.
• Legutóbbi (tizenkét hónapon belüli) szívinfarktus.
• Terhes vagy szoptató vagy terhességet tervező a kezelési időszak alatt.
• 9 hónapon belül azt tervezi, hogy elhagyja a közvetlen földrajzi területet.
• Nem hajlandó vagy képtelen írásos beleegyezést adni.