Étude du bupropion versus bupropion + naltrexone pour l'arrêt du tabac

Critère d'intégration:

• 18 ans et plus.
• A fumé au moins 10 cigarettes/jour pendant au moins 1 an.
• anglophone.
• Les femmes en âge de procréer doivent pratiquer une contraception efficace et répondre aux critères suivants :
• Ont pour instruction d'éviter une grossesse pendant 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.
• Avoir un test de grossesse urinaire négatif au départ.
• Accepter d'utiliser les méthodes de contraception énumérées : un agent contraceptif oral, un dispositif intra-utérin (DIU), un contraceptif implantable (par exemple, Norplant) ou un contraceptif injectable (par exemple, Depo-Provera) pendant au moins un mois avant d'entrer l'étude et poursuivra son utilisation pendant au moins 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude. Une méthode barrière de contraception (par exemple, préservatif ou diaphragme avec spermicide) pendant la participation à l'étude et 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.
• Volonté de réduire la consommation d'alcool pendant l'étude à 2 verres standard ou moins par jour (3 oz d'alcool ou deux bières (12 oz), ou deux verres de 5 oz. verres de vin).
• Volonté de ne pas consommer de drogues illicites pendant la période d'études, y compris la marijuana.

Critère d'exclusion:

• Utilisation concomitante de produits du tabac (autres que les cigarettes) ou de produits à base de nicotine.
• Contre-indications à l'utilisation du bupropion (c'est-à-dire l'utilisation concomitante d'autres formes de bupropion, d'inhibiteurs de la MAO, d'antidépresseurs, de troubles convulsifs ou de toute situation clinique susceptible d'augmenter le risque de convulsions, d'un traumatisme crânien passé, d'un diagnostic actuel ou antérieur de boulimie ou d'anorexie mentale ; trouble bipolaire).
• Contre-indications à l'utilisation de la naltrexone (c'est-à-dire, antécédents d'abus ou de dépendance aux opioïdes ou preuve d'utilisation d'opioïdes au cours des 30 derniers jours ; lésion hépatocellulaire importante mise en évidence par des taux d'enzymes hépatiques supérieurs à 3 fois les limites normales).
• Utilisation de médicaments dont le métabolisme ou les effets peuvent être altérés par le bupropion ou la naltrexone. Les médicaments contre-indiquant l'utilisation du bupropion comprennent la théophylline, la procarbazine, le carbimazole, le nialamide, la pargyline, la toloxatone, l'iproniazide et les stéroïdes systémiques. Les médicaments qui contre-indiquent l'utilisation de la naltrexone comprennent les analgésiques opioïdes et la yohimbine.
• Utilisation actuelle de médicaments anti-épileptiques, de disulfiram ou de tout médicament qui affecte considérablement le fonctionnement du foie.
• Traitement d'une dépendance à la drogue ou à l'alcool au cours de la dernière année, ou preuve d'un abus d'alcool si grave que le patient est jugé potentiellement incapable de se conformer au protocole.
• Preuve de consommation problématique d'alcool basée sur AUDIT.
• Consommation autodéclarée de drogues illicites au cours des 90 derniers jours (y compris les opioïdes, mais à l'exclusion de la marijuana).
• Idées suicidaires ou meurtrières.
• Dépression majeure actuelle.
• Antécédents de trouble bipolaire.
• Infarctus du myocarde récent (moins de douze mois).
• Enceinte ou allaitante ou planifiant une grossesse pendant la période de traitement.
• Avoir l'intention de quitter la zone géographique immédiate dans les 9 mois.
• Refus ou incapacité de donner un consentement éclairé écrit.