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前頭葉の直流脳分極

両側前頭前野の直流脳分極

この研究では、直流(DC)脳分極が、注意力、反応時間、作業記憶、情報処理速度、気分や感情状態などの精神プロセスにどのような影響を与える可能性があるかを調査します。 DC 脳分極では、非常に弱い電流が頭に印加されます。 この技術は患者や健康な人に対して長年使用されてきましたが、重篤な副作用は知られていません。 研究によると、DC分極により人々の特定の単語を考える能力が一時的に向上することが示されています。 DC分極が特定の種類の脳障害の治療法として使用できるかどうかを判断するには、気分やその他の精神的能力に対するDC分極の考えられる影響を判断する必要があります。

18 歳以上の健康で正常なボランティアがこの研究の対象となる可能性があります。

1 日おきにスケジュールされた 3 つの 1.5 時間のセッションのそれぞれで、参加者は以下にリストされたタスクを完了して、二極化の影響を確認します。 各セッションでは、電極が頭、腕、手に配置されます。 1 組の電極は脳刺激用です。 2 番目のセットは、手の皮膚の水分量を測定するために使用されます。 参加者のタスクは次のとおりです。

  • 特定の項目が表示されたら、キーボードのボタンを押します。
  • 数字を丸で囲むか、線に印を付けて、その時に特定の感情や感覚をどの程度感じているかを示します。
  • 自分自身に関する質問、または特定のトピックに関する意見に答えます。
  • 数枚の写真を見て、どれだけ感情的であるかを述べてください。
  • 想像上の状況について読んで、その状況でどうするかを言います。
  • カードのデッキから選択してお金を勝ち取りましょう。
  • 線の角度を比較してください。
  • 引っ掻いて嗅ぐテストを使用して、臭いを特定します。
  • セッションの終わりに、彼らの気持ちを話してください。

参加者は各セッションの翌日に電話で体調を確認します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: 主な目的は、前頭葉の認知障害または行動障害の治療に有用な方法となる前頭葉の両側直流 (DC) 分極の安全性と実現可能性を確立することです。 私たちの第二の目的は、DCが健康な人の前頭葉の認知機能および感情関連機能を調節できるかどうかに関する予備データを収集することです。 研究対象者: 18 歳から 80 歳までの 25 人の健康なボランティアが登録されます。 設計: この研究は、アノード分極、カソード分極、および偽治療の 3 つのアームを備えた二重盲検クロスオーバー研究です。 結果の測定: 主な結果の測定は、1) CalCAP バッテリーで測定された認知機能、または 2) 気分状態のプロファイルで測定された感情状態です。 副次的結果の測定には、感情に基づく意思決定と社会的認知のテストが含まれます。

研究の種類

介入

入学

25

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

18歳以上の健康なボランティア。妊娠中の女性も参加資格があります。

除外基準:

外傷や手術による頭蓋腔内の金属の存在、または頭蓋骨の穴。

糖尿病、高血圧、気道疾患、心不全、冠状動脈疾患、または参加中に被験者にリスクをもたらすその他の状態など、管理されていない医学的問題。

電極部分の皮膚の損傷。

神経障害または精神障害の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
CalCAP バッテリーを使用して精神運動機能および認知機能の重大な変化を測定したり、気分状態のプロファイルで測定した気分の有害な変化を測定したりできます。

二次結果の測定

結果測定
標準化され検証された神経心理学的検査を使用して、その他の認知、感情、知覚の変化をスクリーニングします。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月11日

研究の完了

2008年12月23日

試験登録日

最初に提出

2007年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月17日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2008年12月23日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 070066
  • 07-N-0066

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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