Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stejnosměrná polarizace mozku frontálních laloků

Polarizace stejnosměrného mozku bilaterálního prefrontálního kortexu

Tato studie bude zkoumat, jaké účinky, pokud vůbec nějaké, může mít polarizace mozku stejnosměrný proud (DC) na mentální procesy, jako je pozornost, reakční doba, pracovní paměť, rychlost zpracování informací a nálada nebo emocionální stavy. Při stejnosměrné polarizaci mozku je do hlavy aplikován velmi slabý elektrický proud. Tato technika se používá již mnoho let u pacientů a zdravých lidí bez známých závažných vedlejších účinků. Studie ukázaly, že DC polarizace může dočasně zlepšit schopnost lidí myslet na určitá slova. Aby bylo možné určit, zda lze polarizaci DC použít jako léčbu určitých typů mozkových poruch, je třeba určit její možné účinky na náladu a další duševní schopnosti.

Pro tuto studii mohou být způsobilí zdraví normální dobrovolníci starší 18 let.

V každé ze tří 1,5hodinových relací naplánovaných každý den, účastníci dokončují níže uvedené úkoly, aby určili účinky polarizace. Pro každou relaci se elektrody umístí na hlavu, paži a ruku. Jedna sada elektrod je pro stimulaci mozku; druhá sada slouží k měření množství vlhkosti pokožky na ruce. Úkoly účastníků jsou:

  • Když uvidí konkrétní položku, stiskněte tlačítko na klávesnici.
  • Zakroužkujte číslo nebo udělejte značku na řádku, abyste označili, jak moc v tu chvíli cítí konkrétní emoci nebo pocit.
  • Odpovídejte na otázky o sobě nebo jejich názorech na určitá témata.
  • Podívejte se na několik obrázků a řekněte, jak emocionální si myslí, že jsou.
  • Přečtěte si o imaginární situaci a řekněte, co by v takové situaci udělali.
  • Vyberte si mezi balíčky karet a pokuste se vyhrát peníze.
  • Porovnejte úhly čar.
  • Identifikujte pachy pomocí testu škrábání a čichání.
  • Na konci sezení řekněte, jak se cítí.

Účastníci jsou telefonicky kontaktováni den po každém sezení, aby zjistili, jak se cítí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Hlavním cílem je stanovit bezpečnost a proveditelnost oboustranné stejnosměrné (DC) polarizace frontálních laloků, což může být užitečná modalita pro léčbu kognitivních nebo behaviorálních deficitů frontálního laloku. Naším sekundárním cílem je shromáždit předběžná data o tom, zda DC může modulovat kognitivní a emoční funkce frontálních laloků u zdravých jedinců. Studijní populace: Bude zapsáno 25 zdravých dobrovolníků ve věku 18 až 80 let. Design: Studie je dvojitě zaslepená zkřížená studie se třemi rameny: anodická polarizace, katodická polarizace a falešná léčba. Měření výsledků: Primárními měřítky výsledku jsou 1) kognitivní funkce měřené pomocí baterie CalCAP nebo 2) emoční stav měřený pomocí Profilu stavů nálady. Sekundární výstupní měřítka zahrnují testy rozhodování založeného na emocích a sociální kognici.

Typ studie

Intervenční

Zápis

25

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Zdraví dobrovolníci starší 18 let. Nárok mají těhotné ženy.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Přítomnost kovu v lebeční dutině nebo jakékoli otvory v lebce v důsledku traumatu nebo chirurgického zákroku.

Nekontrolované zdravotní problémy, jako je diabetes mellitus, hypertenze, onemocnění dýchacích cest, srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen nebo jakýkoli jiný stav, který představuje riziko pro subjekt během účasti.

Zlomená kůže v oblasti elektrod.

Jakákoli neurologická nebo psychiatrická porucha v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změřte významné změny v psychomotorických a kognitivních funkcích pomocí baterie CalCAP nebo nepříznivé změny nálady měřené pomocí Profilu stavů nálady.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Vyhledejte další kognitivní, emocionální a percepční změny pomocí standardizovaných a ověřených neuropsychologických testů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

11. ledna 2007

Dokončení studie

23. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

23. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 070066
  • 07-N-0066

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na DC polarizace

Předplatit