- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00424216
Stejnosměrná polarizace mozku frontálních laloků
Polarizace stejnosměrného mozku bilaterálního prefrontálního kortexu
Tato studie bude zkoumat, jaké účinky, pokud vůbec nějaké, může mít polarizace mozku stejnosměrný proud (DC) na mentální procesy, jako je pozornost, reakční doba, pracovní paměť, rychlost zpracování informací a nálada nebo emocionální stavy. Při stejnosměrné polarizaci mozku je do hlavy aplikován velmi slabý elektrický proud. Tato technika se používá již mnoho let u pacientů a zdravých lidí bez známých závažných vedlejších účinků. Studie ukázaly, že DC polarizace může dočasně zlepšit schopnost lidí myslet na určitá slova. Aby bylo možné určit, zda lze polarizaci DC použít jako léčbu určitých typů mozkových poruch, je třeba určit její možné účinky na náladu a další duševní schopnosti.
Pro tuto studii mohou být způsobilí zdraví normální dobrovolníci starší 18 let.
V každé ze tří 1,5hodinových relací naplánovaných každý den, účastníci dokončují níže uvedené úkoly, aby určili účinky polarizace. Pro každou relaci se elektrody umístí na hlavu, paži a ruku. Jedna sada elektrod je pro stimulaci mozku; druhá sada slouží k měření množství vlhkosti pokožky na ruce. Úkoly účastníků jsou:
- Když uvidí konkrétní položku, stiskněte tlačítko na klávesnici.
- Zakroužkujte číslo nebo udělejte značku na řádku, abyste označili, jak moc v tu chvíli cítí konkrétní emoci nebo pocit.
- Odpovídejte na otázky o sobě nebo jejich názorech na určitá témata.
- Podívejte se na několik obrázků a řekněte, jak emocionální si myslí, že jsou.
- Přečtěte si o imaginární situaci a řekněte, co by v takové situaci udělali.
- Vyberte si mezi balíčky karet a pokuste se vyhrát peníze.
- Porovnejte úhly čar.
- Identifikujte pachy pomocí testu škrábání a čichání.
- Na konci sezení řekněte, jak se cítí.
Účastníci jsou telefonicky kontaktováni den po každém sezení, aby zjistili, jak se cítí.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Zdraví dobrovolníci starší 18 let. Nárok mají těhotné ženy.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Přítomnost kovu v lebeční dutině nebo jakékoli otvory v lebce v důsledku traumatu nebo chirurgického zákroku.
Nekontrolované zdravotní problémy, jako je diabetes mellitus, hypertenze, onemocnění dýchacích cest, srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen nebo jakýkoli jiný stav, který představuje riziko pro subjekt během účasti.
Zlomená kůže v oblasti elektrod.
Jakákoli neurologická nebo psychiatrická porucha v anamnéze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změřte významné změny v psychomotorických a kognitivních funkcích pomocí baterie CalCAP nebo nepříznivé změny nálady měřené pomocí Profilu stavů nálady.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vyhledejte další kognitivní, emocionální a percepční změny pomocí standardizovaných a ověřených neuropsychologických testů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- CREUTZFELDT OD, FROMM GH, KAPP H. Influence of transcortical d-c currents on cortical neuronal activity. Exp Neurol. 1962 Jun;5:436-52. doi: 10.1016/0014-4886(62)90056-0. No abstract available.
- Bechara A, Tranel D, Damasio H, Damasio AR. Failure to respond autonomically to anticipated future outcomes following damage to prefrontal cortex. Cereb Cortex. 1996 Mar-Apr;6(2):215-25. doi: 10.1093/cercor/6.2.215.
- BINDMAN LJ, LIPPOLD OC, REDFEARN JW. Long-lasting changes in the level of the electrical activity of the cerebral cortex produced bypolarizing currents. Nature. 1962 Nov 10;196:584-5. doi: 10.1038/196584a0. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 070066
- 07-N-0066
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na DC polarizace
-
Naestved HospitalDokončeno
-
DK Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.Dokončeno
-
Fundación EPICStaženoIschemická choroba srdeční
-
Adiyaman University Research HospitalDokončenoNevolnost a zvracení, pooperační | Septoplastika/SeptorhinoplastikaTurecko (Türkiye)
-
Tommaso GoriDokončenoIschemická choroba srdečníNěmecko
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenNáborPoruchou autistického spektra | Schizotypální poruchaDánsko
-
Metropolitan University CollegeDokončenoPoruchy deglutaceDánsko
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; Ontario Trillium Foundation; dk LeadershipDokončeno
-
Zealand University HospitalRegion Sjællands sundhedsvidenskabelige ForskningsfondDokončenoZlomenina distálního rádiaDánsko
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno