- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00424216
Polarización cerebral de corriente continua de los lóbulos frontales
Polarización cerebral de corriente continua de la corteza prefrontal bilateral
Este estudio explorará qué efectos, si los hay, la polarización cerebral de corriente continua (CC) puede producir en los procesos mentales, como la atención, el tiempo de reacción, la memoria de trabajo, la velocidad de procesamiento de la información y el estado de ánimo o los estados emocionales. En la polarización cerebral de CC, se aplica una corriente eléctrica muy débil a la cabeza. Esta técnica se ha utilizado durante muchos años en pacientes y personas sanas sin efectos secundarios graves conocidos. Los estudios han demostrado que la polarización de CC puede mejorar temporalmente la capacidad de las personas para pensar en ciertas palabras. Para determinar si la polarización DC se puede usar como tratamiento para ciertos tipos de trastornos cerebrales, se deben determinar sus posibles efectos sobre el estado de ánimo y otras habilidades mentales.
Los voluntarios sanos normales mayores de 18 años pueden ser elegibles para este estudio.
En cada una de las tres sesiones de 1,5 horas programadas con un día de diferencia, los participantes completan las tareas que se enumeran a continuación para determinar los efectos de la polarización. Para cada sesión, se colocan electrodos en la cabeza, el brazo y la mano. Un juego de electrodos es para estimulación cerebral; el segundo conjunto se usa para medir la cantidad de humedad de la piel en la mano. Las tareas de los participantes son:
- Presione un botón en un teclado cuando vean un elemento específico.
- Encierre en un círculo un número o haga una marca en una línea para indicar cuánto siente una emoción o sensación en particular en ese momento.
- Responder preguntas sobre ellos mismos, o sus opiniones sobre ciertos temas.
- Mire varias imágenes y diga cuán emocionales creen que son.
- Leer sobre una situación imaginaria y decir qué harían en esa situación.
- Elige entre barajas de cartas para intentar ganar dinero.
- Compara los ángulos de las rectas.
- Identifique los olores, usando una prueba de rascar y oler.
- Al final de la sesión, diga cómo se siente.
Los participantes son llamados por teléfono el día después de cada sesión para ver cómo se sienten.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Voluntarios saludables mayores de 18 años. Las mujeres embarazadas son elegibles.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Presencia de metal en la cavidad craneal o cualquier orificio en el cráneo debido a un trauma o cirugía.
Problemas médicos no controlados, como diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad de las vías respiratorias, insuficiencia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias o cualquier otra condición que suponga un riesgo para el sujeto durante la participación.
Piel rota en la zona de los electrodos.
Cualquier antecedente de un trastorno neurológico o psiquiátrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Mida cambios significativos en la función psicomotora y cognitiva con la batería CalCAP o cambios adversos en el estado de ánimo medidos por el Perfil de estados de ánimo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Detecte otros cambios cognitivos, emocionales y de percepción utilizando pruebas neuropsicológicas estandarizadas y validadas.
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- CREUTZFELDT OD, FROMM GH, KAPP H. Influence of transcortical d-c currents on cortical neuronal activity. Exp Neurol. 1962 Jun;5:436-52. doi: 10.1016/0014-4886(62)90056-0. No abstract available.
- Bechara A, Tranel D, Damasio H, Damasio AR. Failure to respond autonomically to anticipated future outcomes following damage to prefrontal cortex. Cereb Cortex. 1996 Mar-Apr;6(2):215-25. doi: 10.1093/cercor/6.2.215.
- BINDMAN LJ, LIPPOLD OC, REDFEARN JW. Long-lasting changes in the level of the electrical activity of the cerebral cortex produced bypolarizing currents. Nature. 1962 Nov 10;196:584-5. doi: 10.1038/196584a0. No abstract available.
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