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Polarización cerebral de corriente continua de los lóbulos frontales

Polarización cerebral de corriente continua de la corteza prefrontal bilateral

Este estudio explorará qué efectos, si los hay, la polarización cerebral de corriente continua (CC) puede producir en los procesos mentales, como la atención, el tiempo de reacción, la memoria de trabajo, la velocidad de procesamiento de la información y el estado de ánimo o los estados emocionales. En la polarización cerebral de CC, se aplica una corriente eléctrica muy débil a la cabeza. Esta técnica se ha utilizado durante muchos años en pacientes y personas sanas sin efectos secundarios graves conocidos. Los estudios han demostrado que la polarización de CC puede mejorar temporalmente la capacidad de las personas para pensar en ciertas palabras. Para determinar si la polarización DC se puede usar como tratamiento para ciertos tipos de trastornos cerebrales, se deben determinar sus posibles efectos sobre el estado de ánimo y otras habilidades mentales.

Los voluntarios sanos normales mayores de 18 años pueden ser elegibles para este estudio.

En cada una de las tres sesiones de 1,5 horas programadas con un día de diferencia, los participantes completan las tareas que se enumeran a continuación para determinar los efectos de la polarización. Para cada sesión, se colocan electrodos en la cabeza, el brazo y la mano. Un juego de electrodos es para estimulación cerebral; el segundo conjunto se usa para medir la cantidad de humedad de la piel en la mano. Las tareas de los participantes son:

  • Presione un botón en un teclado cuando vean un elemento específico.
  • Encierre en un círculo un número o haga una marca en una línea para indicar cuánto siente una emoción o sensación en particular en ese momento.
  • Responder preguntas sobre ellos mismos, o sus opiniones sobre ciertos temas.
  • Mire varias imágenes y diga cuán emocionales creen que son.
  • Leer sobre una situación imaginaria y decir qué harían en esa situación.
  • Elige entre barajas de cartas para intentar ganar dinero.
  • Compara los ángulos de las rectas.
  • Identifique los olores, usando una prueba de rascar y oler.
  • Al final de la sesión, diga cómo se siente.

Los participantes son llamados por teléfono el día después de cada sesión para ver cómo se sienten.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: El objetivo principal es establecer la seguridad y viabilidad de la polarización bilateral de corriente continua (CC) de los lóbulos frontales, que puede ser una modalidad útil para el tratamiento de los déficits cognitivos o conductuales del lóbulo frontal. Nuestro objetivo secundario es recopilar datos preliminares sobre si la DC puede modular las funciones cognitivas y relacionadas con las emociones de los lóbulos frontales en individuos sanos. Población de estudio: se inscribirán 25 voluntarios sanos de entre 18 y 80 años. Diseño: El estudio es un estudio doble ciego cruzado con tres brazos: polarización anódica, polarización catódica y tratamiento simulado. Medidas de resultado: las medidas de resultado primarias son 1) función cognitiva medida con la batería CalCAP o 2) estado emocional medido con el perfil de estados de ánimo. Las medidas de resultado secundarias incluyen pruebas de toma de decisiones basadas en emociones y cognición social.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

25

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Voluntarios saludables mayores de 18 años. Las mujeres embarazadas son elegibles.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Presencia de metal en la cavidad craneal o cualquier orificio en el cráneo debido a un trauma o cirugía.

Problemas médicos no controlados, como diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad de las vías respiratorias, insuficiencia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias o cualquier otra condición que suponga un riesgo para el sujeto durante la participación.

Piel rota en la zona de los electrodos.

Cualquier antecedente de un trastorno neurológico o psiquiátrico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Mida cambios significativos en la función psicomotora y cognitiva con la batería CalCAP o cambios adversos en el estado de ánimo medidos por el Perfil de estados de ánimo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Detecte otros cambios cognitivos, emocionales y de percepción utilizando pruebas neuropsicológicas estandarizadas y validadas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

11 de enero de 2007

Finalización del estudio

23 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

23 de diciembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 070066
  • 07-N-0066

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Polarización CC

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